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賽諾菲濕疹靶向新藥Dupixent在美獲批!

法國巴黎時間3月28日, 賽諾菲和Regeneron製藥公司宣佈, 美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了其濕疹新藥Dupixent(dupilumab)注射治療中度至重度濕疹(特應行皮炎, AD)的成年人, Dupixent適用於經局部治療仍不能充分控制的濕疹, 或那些不適合使用局部治療的病人。 由此, Dupixent是首個獲批針對上述適應症的靶向生物藥劑。

特應性皮炎作為濕疹最常見的形式之一, 是一種慢性炎性疾病, 發病時常伴有皮疹, 中度至重度特應性皮炎的特徵就是皮疹覆蓋身體的大部分, 並且伴有強烈的持續性瘙癢和皮膚乾燥, 開裂, 發紅, 結皮和滲出。 其中瘙癢是患者最難以忍受的症狀之一, 嚴重影響患者的生活。 以美國資料為例, 中度至重度不受控的特應性皮炎成年人中, 約30多萬人次需要創新治療方案來改善病情。

Dupixent是一種人源化的單克隆抗體, 其設計作用於特異性抑制的兩種關鍵蛋白白細胞介素-4(IL-4)和白細胞介素-3(IL-13)的過度信號傳導,

這兩種關鍵性蛋白分子被認為是AD中持續性潛在炎症的主要驅動因素。 Dupixent進入預裝的注射器, 可以在初始載入劑量後每隔一周進行一次皮下注射自體給藥。

濕疹協會總裁兼首席執行官Julie Block表示, “中度至重度特應性皮炎患者有時要應對難以忍受的病痛, 這極大的影響了他們的生活。 與之相對的特應性皮炎患者可選擇的治療方案很少, 這也就是為什麼今天Dupixent的批准對患者來說是如此重要。 如今我們終於有一種治療方法, 可以幫助患有這種毀滅性疾病的患者。 ”(孫歡/編譯)

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