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英國製藥巨頭葛蘭素史克(GSK)近日公佈了哮喘藥物Nucala IIIb期臨床研究MUSCA的新資料, 資料顯示, Nucala治療嗜酸性粒細胞哮喘使患者生活品質和肺功能得到顯著提高。
根據在美國過敏哮喘及免疫學會年會上公佈的結果, 該研究成功地達到了主要和全部次要終點:當添加至標準護理時, 與安慰劑相比, Nucala使患者健康相關生活品質和肺功能實現臨床意義和統計學意義的顯著提高。
具體資料包括:(1)經過24周治療後, 與安慰劑組相比, Nucala治療組聖喬治呼吸問卷(SGRQ, 評估患者生活品質的一種工具)評分從基線提高7.7個單位, 達到了主要終點;(2)與安慰劑組相比, Nucala治療組支氣管擴張劑用藥前第1秒用力呼氣量(FEV1, 評估患者肺功能的一種工具)提高120毫升, 達到了首個次要終點;(3)與安慰劑組相比, Nucala治療組哮喘控制(ACQ-5, 評估患者哮喘病情控制的一種工具)也得到顯著改善,
哮喘是一種慢性呼吸道疾病;據估計, 重症哮喘約占全部哮喘病例的5%-10%, 患者需要服用多種藥物來控制日常症狀, 減少嚴重哮喘發作的風險和頻率。 在重症哮喘中, 有一類是由於嗜酸性粒細胞過量產生導致的肺部炎症引起, 導致呼吸困難和哮喘急性發作風險升高, 即所謂的嗜酸性粒細胞哮喘, 這是重症哮喘中最難以治療的一類。
Nucala是葛蘭素史克推出的全球首個靶向白細胞介素-5(IL-5)的生物療法, 於2015年底獲美國和歐盟批准治療重度嗜酸性粒細胞哮喘。