考點一:顆粒劑分類
①可溶顆粒
②混懸顆粒
③泡騰顆粒:指含有碳酸氫鈉和有機酸, 遇水放出大量氣體。 藥物易溶
④腸溶顆粒:耐胃酸, 在腸液中釋放活性成分
⑤緩釋顆粒:緩慢非恒速, 一級動力學
⑥控釋顆粒:緩慢且恒速, 零級動力學
考點二:各製劑的崩解時限標準
可溶片、分散片 3min (崩解最快, 可分散, “散”——3) 舌下片、泡騰片 5min (蛇跑五大條) 普通片 15min (撲通掉水裡了, “失誤”——15) 薄膜衣片、含片 30min (大年三十寒薄衣) 糖衣片、結腸定位腸溶片 60min (六十結婚嘗軟糖) 腸衣片 鹽酸溶液中2h不溶, 在PH6.8的磷酸鹽緩衝液中1h內應全部崩解考點三:膠囊劑
① 分類:硬膠囊、軟膠囊、緩釋膠囊、控釋膠囊、腸溶膠囊
②不適宜製成膠囊藥物:水溶液或稀乙醇溶液藥物;醛類藥物;導致囊材軟化或溶解的揮發性、小分子有機物的液體藥物;O/W型乳劑藥物。
③膠囊殼的主要成囊材料是明膠
考點四:液體製劑分類
按分散系統分類類型 分散相大小(nm) 分散狀態 特徵 低分子溶液劑 <1 分子或離子 熱力學穩定均相系統膠體溶液 高分子溶液劑 1~100 單分子 溶膠劑 多分子聚集體(膠粒) 不穩定體系非均相系統
乳劑 >100 小液滴
混懸劑 >500 微粒
考點五:表面活性劑
① 表面活性劑毒性
毒性順序:陽離子型>陰離子型,兩性離子型>非離子型
溶血作用的順序:吐溫20>吐溫60>吐溫40>吐溫80
②表面活性劑的應用:增溶劑、乳化劑、潤濕劑、起泡劑和消泡劑、去污劑、消毒劑及殺菌劑
考點六:低分子溶液劑
① 芳香水劑:芳香揮發性藥物(多為揮發油)的飽和或近飽和水溶液。
②醑劑:揮發性藥物的濃乙醇溶液。
③甘油劑:藥物溶於甘油中製成的專供外用的溶液劑。 用於口腔、耳鼻喉科疾病。
④糖漿劑:含有藥物的濃蔗糖水溶液。 矯味劑、助懸劑。 高濃度抑制微生物生長繁殖, 低濃度添加防腐劑。
⑤搽劑:供無破損皮膚揉擦用的液體製劑。
⑥塗劑:供臨用前用消毒紗布或棉球等柔軟物料蘸取塗於皮膚或口腔與喉部黏膜的液體製劑。
⑦塗膜劑:原料藥物溶解或分散於含有膜材料溶劑中, 塗搽患處後形成薄膜的外用液體製劑。
⑧灌腸劑:灌注於直腸的液體製劑, 以治療、診斷或營養為目的。
⑨洗劑:供清洗或塗抹無破損皮膚或腔道用的液體製劑。
⑩灌洗劑:用於清洗陰道、尿道的液體製劑。
考點七:混懸劑的品質要求
① 沉降容積比(F↑, 穩定性↑)
②重新分散性
③微粒大小(0.5~10μm)
④絮凝度(β↑, 穩定性↑)
⑤流變學
考點八:乳劑的穩定性
①分層
密度差
可逆
②絮凝
ζ 電位 ↓
③合併
與破裂
乳化膜部分破裂, 乳化劑失去乳化作用
不可逆
④轉相
乳化劑性質改變
⑤酸敗
外界因素及微生物影響, 變質