水凝膠貼屬於透皮吸收藥物製劑。 由於存在藥物分子突破皮膚屏障的技術瓶頸, 透皮吸收製劑在國際和國內製藥行業中屬於發展相對較落後的領域。 目前批准上市的可透皮吸收的化合物僅有20多種, 西藥透皮吸收藥物的發展面臨瓶頸。 傳統中藥外用藥物劑型落後, 高溫工藝導致植物功效成分破壞, 以及傳統橡膠膏貼劑載藥量小等限制因素, 導致中藥外用藥在數十年過程中原地踏步。 中藥水凝膠貼劑採用常溫工藝, 載藥量是傳統橡膠膏劑的10-20倍, 作為理想的植物成分藥物載體, 水凝膠貼將可能成為中藥透皮吸收製劑發展的一個革命性的里程碑,
一、國外水凝膠貼發展概況
據塗布線上瞭解, 水凝膠貼於1980年代在日本起步, 日韓製藥公司均有水凝膠貼生產, 產品在全球銷售。 拜耳、強生等公司也有水凝膠貼產品, 多委託日韓製造。 國外水凝膠貼均為化學藥物水凝膠貼, 且鎮痛類產品占98%。 全球水凝膠貼年產銷量約為80-100億貼。
日本帝國製藥是最大的水凝膠貼生產廠家, 其年產水凝膠貼數量高達12-20億貼(連接起來可繞地球4周), 日本久光(年產9億貼)、急救藥品(年產6億貼)、韓國第一製藥、臺灣得生等均為規模化的水凝膠貼生產商。
圖1-1 995-2013年日本水凝膠貼銷售量統計
從上圖可以看出, 日本國內平均年銷售水凝膠貼20億貼。
圖1-2 日韓臺地區的水凝膠貼的人均年消費量
上圖顯示日韓臺地區人均年消費水凝膠貼16-24貼, 中國目前的橡膠膏人均年消費量7.7貼, 僅達到國外水凝膠貼三分之一, 中國消費者潛在的貼劑需求被橡膠膏等傳統貼劑產品的刺激性、過敏性和療效不足所抑制。 由此可以看出, 中國消費者疼痛治療和緩解的外用貼劑需求遠未被滿足, 是一個有待挖掘的巨大市場。
二、中國貼劑藥物市場及藥物水凝膠貼的替代潛力
據塗布線上瞭解,
與國外市場化學藥水凝膠貼明顯區分的是, 未來中國的中藥水凝膠貼劑將成為市場主流, 中藥水凝膠貼劑將成為中國中藥現代化的里程碑標誌。
三、天然植物水凝膠貼健康產品
水凝膠貼作為植物成分的優良載體, 其在非藥品類的健康消費品市場蘊含著巨大的潛力。 東方綠原公司首創系列化的“外用貼敷類功效型健康產品”, 開發上市了功效顯著的水凝膠貼健康產品系列, 該系列產品將藥物技術應用於消費品領域, 基於藥品-消費品跨界優勢, 針對中國億萬人群的亞健康煩惱, 以其立竿見影的顯著效果和外用貼敷使用的安全感, 而顯著區分于傳統的口服保健產品。
意義深遠的是, 該類差異化的產品作為健康產品全新品類, 將開啟一個新的藍海市場,其發展速度和空間將可超越水凝膠貼藥品,從而創新一個規模化的、全球化的健康產品市場。
據塗布線上瞭解,美國每年在健康領域的消費占GDP的15%,加拿大、日本的健康產值占10%左右,中國健康產業的產值怒氣按只占到GDP的5%~6%,健康產業具有巨大的發展空間。中國人的健康意識逐步覺醒,健康消費理念已逐漸成形,隨著中國人均GDP超過6000美元以及消費觀念的轉變和升級,健康產業市場正進入快速成長期,正在掀起新一輪的健康養生熱潮,預期2015年中國營養與保健產品產值將達到1萬億元,且將以年均增長20%的速度持續增長,健康產業市場將超越美國成為全球第一規模的市場。
作為健康產品市場主流的功效型健康產品一直被各種口服保健品獨佔,外用的功效型保健產品極其罕見。口服保健品的功效需要長時間服用後顯現,且很多產品消費者無法確切感知功效。另一方面,由於保健品行業誠信機制的缺失,中國年輕消費群體通常對商家的宣傳不予信任,對口服保健品的安全性和有效性疑慮重重,持敬而遠之的態度。全新的功效型水凝膠貼健康產品採用外用貼敷形式,避免口服,其安全性和立竿見影的效果在保健類健康產品領域具有顯著的相對優勢,可以期待其成為健康產品領域的全新黑馬脫穎未出。
將開啟一個新的藍海市場,其發展速度和空間將可超越水凝膠貼藥品,從而創新一個規模化的、全球化的健康產品市場。據塗布線上瞭解,美國每年在健康領域的消費占GDP的15%,加拿大、日本的健康產值占10%左右,中國健康產業的產值怒氣按只占到GDP的5%~6%,健康產業具有巨大的發展空間。中國人的健康意識逐步覺醒,健康消費理念已逐漸成形,隨著中國人均GDP超過6000美元以及消費觀念的轉變和升級,健康產業市場正進入快速成長期,正在掀起新一輪的健康養生熱潮,預期2015年中國營養與保健產品產值將達到1萬億元,且將以年均增長20%的速度持續增長,健康產業市場將超越美國成為全球第一規模的市場。
作為健康產品市場主流的功效型健康產品一直被各種口服保健品獨佔,外用的功效型保健產品極其罕見。口服保健品的功效需要長時間服用後顯現,且很多產品消費者無法確切感知功效。另一方面,由於保健品行業誠信機制的缺失,中國年輕消費群體通常對商家的宣傳不予信任,對口服保健品的安全性和有效性疑慮重重,持敬而遠之的態度。全新的功效型水凝膠貼健康產品採用外用貼敷形式,避免口服,其安全性和立竿見影的效果在保健類健康產品領域具有顯著的相對優勢,可以期待其成為健康產品領域的全新黑馬脫穎未出。