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「食藥所」食藥所參加鄭州市推進醫療器械生產企業實施GMP再動員再部署會

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為全面推進《醫療器械生產品質管制規範》實施工作, 2017年9月27日, 梧桐食藥所派工作人員參加鄭州市推進醫療器械生產企業實施GMP再動員再部署會, 全市兩百多家醫療器械生產企業參加會議。

會上, 市局領導傳達了國家食品藥品監管總局辦公廳關於第一類、第二類醫療器械生產企業實施醫療器械生產品質管制規範有關工作的通知, 並對全市醫療器械生產企業貫徹實施GMP要求提出明確要求。

會上, 市局又與各生產企業簽訂了《醫療器械生產企業品質安全承諾書》,發放了醫療器械GMP相關制度。 要求到會企業認真領會會議精神, 嚴格按照《醫療器械生產品質管制規範》及相應的《現場檢查指導原則》規定, 不斷建立和完善品質管制體系檔, 提高生產品質管制水準, 爭取在時限內通過醫療器械生產品質管制規範的現場認證檢查。

下一步, 梧桐食藥所將繼續深入貫徹國家要求, 大力配合市局規範落實情況的全覆蓋督查, 對不認真執行規範, 落實要求不到位, 體系不能保持持續有效運行, 產品品質不符合國家標準和技術要求的企業將進行嚴厲查處。

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