中國丙肝“賽場”上演治癒率追逐賽

“中國丙肝“賽場”上演治癒率追逐賽， [519].醫師報,2017-9-28（7）”

如同自行車賽場的追逐賽， 為了更高的治癒率目標， “不讓任何一個患者成為丙肝治癒的例外”， 丙肝直接抗病毒（DAA）藥物在華展開了高治癒率“競賽”。 在之前獲批的幾款藥物中， 91%~96%的治癒率已是足夠吸睛， 讓中國的患者與醫師翹首相望。 9月22日， 國際生物製藥企業艾伯維公佈了其維建樂®（奧比帕利片）聯合易奇瑞®（達塞布韋鈉片）治療方案已獲批用於治療成人基因1型慢性丙型肝炎， 包括無肝硬化或伴代償期肝硬化患者。 而在針對基因1b型亞洲慢性丙肝患者的Ⅲ期臨床研究資料表明，

無論患者是否伴代償期肝硬化、既往是否接受過治療， 在接受為期12周的維建樂®聯合易奇瑞®方案治療後， 持續病毒學應答（SVR12）為99.5%~100%， 實現臨床治癒， 這一新標杆將成為後繼者持續追趕的目標。

3D方案亞洲臨床研究演繹高治癒率

眾所周知， 丙型肝炎是全球公共衛生的重大挑戰之一。 全球丙型肝炎感染者估計有7100萬名。 中國是世界上感染丙肝人數最多的國家， 約1000萬人。 從基因分型來看， 其中基因1b型在中國最為常見， 感染者比例高達56.8%。

據悉， 在針對亞洲基因1b型丙肝患者的12周Ⅲ期臨床研究ONYX-I和ONYX-II中， 維建樂®和易奇瑞®顯示出極高的治癒率。 其中， ONYX-I資料顯示， 無論患者以往是否接受過干擾素抗病毒治療， 在接受為期12周的奧比帕利+達塞布韋鈉方案治療後，

持續病毒學應答率為99.5%。 在另一項針對合併肝硬化代償期丙肝患者的ONYX-II研究結果表明， 在接受奧比帕利+達塞布韋鈉聯合利巴韋林方案治療12周後， 患者的持續應答率為100%。 研究過程中， 患者耐受性好， 無人因不良反應停藥。 在療效與安全性上， 這兩項臨床研究結果與全球的Ⅲ期臨床研究結果基本一致。

北京大學人民醫院肝病研究所所長魏來教授介紹說：“多項臨床研究顯示：奧比帕利聯合達塞布韋鈉方案治療中國基因1b型慢性丙肝患者， 12周可獲得近100%的SVR。 ”以中國患者資料來計算， 在最常見的基因1b型患者中， 每提高1%的治癒率， 就能讓近6萬的丙肝患者受益。 選擇高治癒率治療方案， 也讓醫師有了更佳選擇，

為加速實現中國“無丙肝社會”的願景貢獻力量。

“維建樂®和易奇瑞®在中國獲批， 我們感到非常自豪。 這對於中國基因1型丙肝患者而言， 也有非常重大的意義。 這是一款高效的治療方案， 最快能在12周實現臨床治癒。 ”艾伯維中國總經理歐思朗表示。

誰也不願成為高治癒率下的例外

2030：再見丙肝？當WHO在去年舉行的第69屆世界衛生大會上確立這一目標時， 中國千萬丙肝感染者或許還不敢相信。 然而， 隨著中國食品藥品監督管理總局（CFDA）藥品評審中心（CDE）把多個全球領先的直接抗病毒（DAA）藥物納入優先審評名單， 中國丙肝治療從以干擾素為代表的PR時代跨入DAA治療時代， DAA治療方案讓丙肝治癒成為現實。

“近來多個丙肝直接抗病毒（DAA）藥物獲批上市，

標誌著中國丙肝治療進入一個新的時代。 ”中國工程院院士、中華醫學會肝病學分會名譽主任委員莊輝教授說， “艾伯維公司的維建樂®和易奇瑞®不僅可用於無肝硬化丙肝患者， 也可用於伴代償期肝硬化丙肝患者， 丙肝腎功能不全患者也可用， 有利於更多丙肝患者接受DAA治療。 從已有的全球資料來看， DAA真實世界療效資料和臨床研究資料基本相符， 持續病毒學應答率都很高， 說明DAA治療丙肝的效果很好。 希望這類創新藥物能儘快納入國家醫保目錄， 使更多丙肝患者能接受DAA治療， 儘早實現‘消除丙肝’的偉大目標。 ”

長期以來， 中國患者飽受丙肝這一“沉默的殺手”之苦， 對擁有高治癒率的丙肝創新藥物求而不得。

如今， 隨著治癒率高達99.5%~100%的艾伯維維建樂®（奧比帕利片）聯合易奇瑞®（達塞布韋鈉片）等多個高治癒率治療方案今年陸續獲批， 立志于建設“無丙肝社會”的中國看到了目標實現的巨大希望， 從91%到99.5%再到100%， 治癒率每提升1%， 就有數萬人獲益， “無丙肝社會”的目標就越來越近。 由此可見， 對於醫師來說， 選擇高治癒率的治療方案， 也在為加速實現中國“無丙肝社會”的願景貢獻力量。 對於患者來說， 選擇高治癒率的治療方案， 他們治癒的希望就多一分， 畢竟， 誰也不願意成為丙肝治癒的“例外”。

《醫師報》9月28日7版

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編輯、排版：《醫師報》 畢雪立

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