LivaNova和微創醫療宣佈Rega起搏器獲得中國國家食品藥品監督管理總局批准

倫敦--(美國商業資訊)--LivaNova PLC (NASDAQ:LIVN) (“LivaNova”)和微創醫療科學有限公司(HK:00853)（簡稱“微創醫療”）今天宣佈，兩家公司在上海組建的合資公司MicroPort Sorin Cardiac Rhythm Management Co. Ltd.（簡稱“MSC”或“合資公司”）生產的RegaTM起搏器系列獲得國家食品藥品監督管理總局批准。

Rega起搏器不僅是MSC生產的首批起搏器系列，而且也是中國第一批符合國際標準的國產起搏器。 Rega起搏器的體積僅為8立方釐米，是中國心律管理(CRM)市場上最小的起搏器。這批器械搭載有高級功能，例如保持本征導電的起搏方式和基於雙感測器的運動回應速度和睡眠呼吸暫停監測。

微創醫療首席技術官羅七一表示：“這是我們的在華合資公司MSC取得的一個重要里程碑。

Rega起搏器的推出將鞏固我們的本地影響力，同時擴大我們的在華業務版圖。 ”

LivaNova副總裁兼其CRM商業特許經營總經理Benoît Clinchamps表示：“此次獲批意味著Rega起搏器在快速發展但尚未完全開發的中國CRM市場上有著巨大機會。在中國，可採用植入式心臟起搏器治療的心動過緩患者人數超過100萬，且每年約有30萬例新發病例。由於目前起搏器在中國的價格居高不下，每年僅有約8萬名患者能夠接受起搏器安置術。 ”

MSC首席執行官王勵表示：“Rega起搏器為中國患者提供了最先進的技術，而且價格遠低於進口競品。對於中國患者而言，這將是顛覆性的價值主張。 ”

關於MicroPort Sorin CRM Co. Ltd. (“MSC”)

MSC是由LivaNova和微創醫療於2014年組建的合資公司。

通過MSC，兩家公司將在大中華區就LivaNova CRM器械的進口、銷售和服務，以及本地CRM產品的開發和生產方面展開合作。微創醫療持有該合資企業實體51%的股權，而LivaNova持有剩餘的49%股權。

關於微創醫療科學有限公司

微創醫療科學公司（簡稱“微創醫療”）是在香港主機板上市的領先的醫療器械公司(HK853)。集團致力於革新、生產和行銷全球高品質且經濟實惠的高端醫療器械。微創醫療多樣化的產品組合目前在中國及20多個其他國家的逾2,000家主要醫院中平均每30秒就被使用一次，借助這些產品，微創醫療的運營業務涉及各種不同的細分領域，包括心血管器械、骨科醫療器械、電生理儀器、血管內器械、神經血管裝置、外科治療、糖尿病護理和內分泌治療等。

微創醫療致力於成為全球領先的企業，並能夠為全球患者提供最優秀、最經濟實惠的醫療產品和技術。

關於LivaNova

LivaNova PLC是一家全球領先的醫療技術公司，基於將近50年的專業經驗和不懈的承諾而發展壯大，致力於改善全球患者的生活。 LivaNova的先進技術和突破性治療方式帶來富有意義的解決方案，從而造福患者、醫護專業人員和醫療系統。公司總部位於倫敦，在全球100多個國家設有運營點，擁有逾4,500名員工。 LivaNova通過三種商業特許經營方式經營：心臟手術、神經調節和心律管理，公司在義大利米蘭朵拉、美國休士頓和法國克拉馬爾設有運營總部。

垂詢詳情，請訪問www.livanova.com。

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