一個銷量過億的暢銷藥， 廠家GMP證書被收了！
▍被舉報， 總局飛檢藥企， 查出3大問題
9月30日， 國家食藥監總局發佈《對廣西新龍製藥有限責任公司飛行檢查通報》。 因投訴舉報， 總局和廣西食藥監局對廣西新龍製藥複方丹參片的生產品質管制， 現場檢查， 查出三大問題。
部分批生產記錄不真實
2017年5月與6月， 三七及丹參前處理及提取批生產記錄， 顯示揀選、清洗等工序記錄與操作者簽名字跡明顯不符。 工序記錄與操作者簽名字跡明顯不符；檢驗人員圖譜造假等。
企業資料可靠性存疑
設備編號為ZL-05-109的島津高效液相色譜儀系統管理日誌顯示自2017年1月1日至今共修改系統時間170次。 刪除色譜分析電子圖譜及審計追蹤資料等。
基層市場最火的複方丹參片， 年銷1.5億廣西新龍這家藥企知名度並不太高， 不過其主打品種——複方丹參片， 賣的很火。 特別是在小城市和農村市場， 佔有率非常高， 價格低。 甚至在局部市場， 可能是最便宜的複方丹參片。
據廣西新龍官網顯示， 複方丹參片是其主打品種， 單品年產值1.5億元以上。
有知情人透露， 其銷售模式挺特別。
反控銷， 模式特別， 產品銷量全國前三在控銷當道， 追逐高毛利的零售市場， 這家企業複方丹參片反其道而行之。 先把貨賒銷給藥店， 規定零售價不能超過10元， 用禮品刺激藥店銷售。
管道微利， 上游掙錢， 但有患者拉動， 所以銷量不錯， 賣的挺火。 有一年， 這個複方丹參片的銷量， 可以排在全國前三名。
嚴重違規被查處， GMP證書被收，回到總局的飛檢通告。
基於檢查組查出的上述3大問題， 總局表示， 廣西新龍製藥有限責任公司的上述行為嚴重違反了《藥品生產品質管制規範》（2010年修訂）相關規定，
藥企GMP證書被收， 經過整改合格， 就會被發回。 不過， 此次因為生產品質管制問題被查， 很可能讓市場對其產品品質有所擔心。 從而對這個賣的挺火的複方丹參片， 產生一定的影響！
附：對廣西新龍製藥有限責任公司飛行檢查通報
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