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抗腫瘤藥物要求高,避光保存、避光輸注有講究

作者:廣東省藥學會 中山大學腫瘤防治中心 李曉燕

大多數抗腫瘤藥物的說明書所載明的貯存條件中均要求避光, 而市面上也出現了很多具有避光功能的醫療器械, 那麼是不是需要避光保存的藥物就一定需要避光輸注呢?

避光注射器

避光輸液器

不同光線對藥物的影響


輸液過程中藥品接觸的光線主要為太陽光、日光燈光線。 太陽光的波長範圍為190~1700nm, 日光燈光線是波長為400~750nm的可見光。

波長越短, 能量越大, 對藥物的分解作用也就越強, 理論上波長範圍在190~290nm的紫外線對藥物的分解作用最強, 可見日光燈光線對藥物的分解作用是極小的;而太陽光到達地球後, 波長短於290nm的光線大部分被大氣層中臭氧層吸收, 而波長>450nm的部分被水氣和CO2大部分吸收, 能到達地球表面且對藥物具有破壞作用的波長實際為290~450nm(紫外-藍光範圍)。


藥物在光線的照射下會發生分解、變色、氧化、沉澱等現象。 例如, 順鉑在光的照射下會發生水合作用和氧化還原反應, 表現為色澤加深, 直至金屬鉑析出;達卡巴嗪遇光和熱會變紅;阿糖胞苷在酸性條件下, 光線可促使其水解為阿糖脲苷。 這些變化後的藥物一方面可能造成有效成分的含量下降, 另一方面可能引起一些毒副反應。 例如達卡巴嗪遇光後的降解產物diazo-IC, 可以引起包括注射部位疼痛在內的不良反應。

是否所有抗腫瘤藥物輸注時都要避光?


在很多不同級別的文獻及網站上, 對同一種藥物是否需要避光輸注也存在分歧。

例如阿黴素, 在某些雜誌上寫明要求避光, 而追溯該雜誌引用文獻的原文顯示:阿黴素在日光下10分鐘內含量下降10%左右, 但在室溫漫射光條件下, 10小時內含量基本沒有變化。 所以是否需要避光, 還要看針對的光線是日光還是室內漫射光。 室內漫射光的情況下, 阿黴素是無需避光輸注的。

再來看一下前面提到的順鉑, 國產廠家說明書對輸注時是否需要避光不做要求, 而進口廠家對該藥要求避光輸注。 有關研究顯示:模擬病房床旁及走廊靠窗的輸液袋懸掛高度處的光照度強度下, 無論國產還是進口順鉑, 8小時內藥物降解均小於5%。 故建議臨床在不避光條件下輸注順鉑, 時間應控制在4~6小時以內。

對於達卡巴嗪,

在自然光照下, 無論避光還是不避光, 1小時內的原藥濃度沒有太大變化;但其光降解產物diazo-IC, 在未避光條件下, 濃度較避光條件下有明顯的上升, 故該藥必須避光輸注, 且要求現用現配(該結論來源於參考文獻, 實驗資料見下圖)。

(圖片來源於參考文獻)

而對於說明書只寫明需要避光貯存,但未注明避光輸注的抗腫瘤藥物,可以不避光輸注。但某些藥物,說明書要求限時輸注的,例如多西他賽,在室溫及正常光線下,須在4小時內輸注完畢。

既然藥物需要避光貯存,那麼就是有一定的光敏感性,但是不同的藥物在相同光源下的降解速率是不同的,在不同光源下降解速率則更是不同。另外很多藥物在一定時間範圍內,也是可以不避光輸注的。由於影響藥物穩定性的因素很多,比如不同廠家藥品品質差異等,因此是否需要避光輸注,除了遵循藥品說明書的要求外,還要結合具體品種的臨床應用情況而決定。

一審專家:廣東省藥學會 中山大學腫瘤防治中心 劉韜

二審專家:深圳市第二民醫院 劉鑫

以上為“藥品安全合作聯盟”志願者的原創作品,如若轉載請注明作者和來源!

【藥盾公益】官方公眾號(PSMChina)以中國非處方藥物協會、中國藥學會,中華醫學會等共同發起和成立的公益性組織——PSM藥品安全合作聯盟,廣匯資源,凝聚力量,促進公眾用藥安全。

而對於說明書只寫明需要避光貯存,但未注明避光輸注的抗腫瘤藥物,可以不避光輸注。但某些藥物,說明書要求限時輸注的,例如多西他賽,在室溫及正常光線下,須在4小時內輸注完畢。

既然藥物需要避光貯存,那麼就是有一定的光敏感性,但是不同的藥物在相同光源下的降解速率是不同的,在不同光源下降解速率則更是不同。另外很多藥物在一定時間範圍內,也是可以不避光輸注的。由於影響藥物穩定性的因素很多,比如不同廠家藥品品質差異等,因此是否需要避光輸注,除了遵循藥品說明書的要求外,還要結合具體品種的臨床應用情況而決定。

一審專家:廣東省藥學會 中山大學腫瘤防治中心 劉韜

二審專家:深圳市第二民醫院 劉鑫

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