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FDA 批准兩款3D列印脊柱植入物

2017年10月初, 美國食品和藥物管理局(FDA)批准了兩款3D列印脊柱植入物。 其中一款是有美國脊椎器械製造商ChoiceSpine LP 公司生產的3D列印鈦椎體植入物HAWKEYE Ti, 零一款是由Nexxt Spine公司生產的NEXXT MATRIXX 3D列印脊柱植入物。

ChoiceSpine公司基於現有的產品組合PEEK HAWKEYE 植入物產品, 又增加了針對骨骼生長優化的3D列印鈦植入物HAWKEYE Ti。 HAWKEYE Ti 是該公司推出的首款3D列印植入物。 HAWKEYE Ti 植入物包括大小不同尺寸的植入物產品, 尺寸範圍從10毫米到50毫米, 高度為0度或6度脊柱前凸。

ChoiceSpine 公司的HAWKEYE Ti 植入物

Nexxt Spine公司生產的NEXXT MATRIXX 3D列印脊柱植入物包括一系列的鈦植入物產品。 該公司使用特有的Nexxt 創成技術, 設計出具有多孔結構鈦植入物。 Nexxt Spine公司表示該植入物具有強大的射線成像性能, 並表示這一系列的3D列印植入物中用於骨沉積的表面積與以往的脊柱植入物相比高達4倍, 3D列印植入物中孔的體積與常規植入物相比高達2倍。 該公司還表示, 3D列印植入物表面的紋理結構使骨細胞分化和表面骨整合增加。

Nexxt Spine公司的NEXXT MATRIXX植入物

Nexxt Spine公司將在2017年和2018年期間擴展NEXXT MATRIXX產品, 以確保這種差異化技術適用于所有脊柱融合手術。 首款3D列印NEXXT MATRIXX產品包括多種不同高度、長度、寬度和脊柱凸角度的植入物。

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