2017年10月初, 美國食品和藥物管理局(FDA)批准了兩款3D列印脊柱植入物。 其中一款是有美國脊椎器械製造商ChoiceSpine LP 公司生產的3D列印鈦椎體植入物HAWKEYE Ti, 零一款是由Nexxt Spine公司生產的NEXXT MATRIXX 3D列印脊柱植入物。
ChoiceSpine公司基於現有的產品組合PEEK HAWKEYE 植入物產品, 又增加了針對骨骼生長優化的3D列印鈦植入物HAWKEYE Ti。 HAWKEYE Ti 是該公司推出的首款3D列印植入物。 HAWKEYE Ti 植入物包括大小不同尺寸的植入物產品, 尺寸範圍從10毫米到50毫米, 高度為0度或6度脊柱前凸。
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ChoiceSpine 公司的HAWKEYE Ti 植入物
Nexxt Spine公司生產的NEXXT MATRIXX 3D列印脊柱植入物包括一系列的鈦植入物產品。 該公司使用特有的Nexxt 創成技術, 設計出具有多孔結構鈦植入物。 Nexxt Spine公司表示該植入物具有強大的射線成像性能, 並表示這一系列的3D列印植入物中用於骨沉積的表面積與以往的脊柱植入物相比高達4倍, 3D列印植入物中孔的體積與常規植入物相比高達2倍。 該公司還表示, 3D列印植入物表面的紋理結構使骨細胞分化和表面骨整合增加。
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Nexxt Spine公司的NEXXT MATRIXX植入物
Nexxt Spine公司將在2017年和2018年期間擴展NEXXT MATRIXX產品, 以確保這種差異化技術適用于所有脊柱融合手術。 首款3D列印NEXXT MATRIXX產品包括多種不同高度、長度、寬度和脊柱凸角度的植入物。
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