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CFDA批准三生製藥單克隆抗體新藥臨床試驗

中國瀋陽2017年10月12日電 /美通社/ -- 中國領先的生物製藥公司三生製藥(01530.HK)今天宣佈, 由集團開發的重組人源化抗血管內皮細胞生長因數(VEGF)單克隆抗體注射液, 已獲中國國家食品藥品監督管理總局出具的新藥臨床試驗申請批件, 目前集團正積極準備該產品的臨床試驗。

三生製藥擬開發該產品用於治療新生血管性年齡相關性視網膜黃斑變性(AMD)。 AMD是老年人不可逆性失明的主要病因之一。 美國的一項流行病學研究顯示:在52-64歲人群中, AMD的發病率約為2%。 而75歲或以上人群中的發病率則上升至約為28%。 近年來隨著中國老齡化人口的增加,

AMD在中國的發病率大幅上升。

三生製藥集團董事長婁競博士評論道:“我們很高興獲得這份國家食藥監總局出具的新藥臨床申請批件, 同時期待在中國加快開展重組人源化抗VEGF單克隆抗體注射液臨床試驗。 三生製藥將繼續致力於探尋及開發更安全且更有效的治療性生物製劑, 以應對迫切的醫療需求。 ”

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