對於安進來說, 此次的合作無疑吹響了這家全球生物藥新貴開拓中國生物類似藥市場的衝鋒號角。 對於先聲來說, 借助合作涉足生物藥業務, 而又一次與跨國藥企的聯姻合作, 是否能產生不一樣的成果。
在距離簽署獨家合作協定半個月後, 10月12日, 先聲與安進共同舉行生物類似藥戰略聯盟發佈會, 宣告跨國藥企與本土企業的又一次聯姻正式開啟。
根據合作協定, 先聲與安進將在中國市場共同開發及商業化四種生物類似藥, 其中安進繼續負責這四種生物類似藥的共同開發、上市許可申報和生產;先聲則負責生物類似藥在中國市場的分銷和商業化,
安進執行副總裁Tony Hooper這樣形容此次合作:期待兩家公司長久的聯姻。 對於安進來說, 此次合作無疑吹響了這家全球生物藥新貴開拓中國生物類似藥市場的衝鋒號角, 而對於先聲來說, 借助合作涉足生物藥業務, 另外又一次與跨國藥企的聯姻合作, 是否能產生不一樣的成果。
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先聲脫穎而出
據瞭解, 最初先聲與安進洽談的方向只是簡單的商業合作, 而最終成為“共擔風險, 共用利益”的戰略合作夥伴, 安進公司副總裁兼日本及亞太區總經理溫陳佩茜表示, 則是經過了長時間的慎重考量和選擇。
顯然, 在安進的備選名單上,
先聲藥業創始人兼董事長任晉生
另一方面, 先聲的本土行銷網路也是合作的重要基礎。 此前, 安進公司副總裁兼生物類似藥事業部總經理Scott Foraker表示,
2017年10月8日, 中辦、國辦印發《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》, 再一次明確提出“支持生物類似藥”。 與歐美發達國家對生物類似藥的監管步調在戰略上保持高度一致, 表明國家對於高品質生物類似藥的重視與支持。
溫陳佩茜坦言, 此前對於生物類似藥能否在中國有效地釋放市場潛力抱有懷疑, 以及就是說審評速度能不能真正充分去爭取到想要有的目標。 而隨著改革政策的相繼出臺,
安進公司副總裁兼日本及亞太區總經理溫陳佩茜
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安進搶位元
據IMS Health資料預測: 2020年生物類似藥的年銷售額有望達到250億美元, 約占生物藥市場份額的10%。 未來5年, 大量重磅生物藥專利保護已經或即將到期, 生物類似藥將搶佔 20%的全球醫藥市場。 未來10~15年, 生物類似藥將進入發展的黃金期。
放眼國內市場, 包括複宏漢霖、齊魯製藥、海正藥業、信達生物、嘉和生物、華蘭基因和中信國健等眾多企業已經在各個藥物品種的研發上也是加緊步伐搶佔先機。
對於在中國生物類似藥市場的戰略, 安進中國區總經理張文傑直言不諱地表示, 與本土企業合作, 達到強強聯手的效果, 將是安進在中國市場的核心戰略。 此外, 他也透露, 與先聲的戰略聯盟合作並非排他性, 安進將尋求更多本土合作夥伴來開拓生物類似藥研發領域。 顯然,此前在中國市場並無太多表現的安進將由此打開更多通路,在眼下競爭日漸激烈的生物類似藥領域,憑藉產品優勢以及本土企業的合作管道,實現快速搶位。
另據湯森路透資料顯示,目前我國臨床前在研生物類似藥數量超過美國居首,核心專利數量也位列全球第三,僅次於美國和歐盟,關注領域,以腫瘤,糖尿病和免疫系統為主。生物類似藥申報企業和申報品種數量眾多,大部分藥品均有數家公司“仿製”,同一品種競爭非常激烈。
安進強大的研發實力和產品品質讓雙方對此並不擔心。目前,安進的產品線中有五款生物類似物,涵蓋了腫瘤、風濕以及抗病毒等領域。而此次合作涉及的只有四款產品,對於日後是否會繼續擴充合作內容,任晉生表示,兩家公司在生物類似藥領域的合作才剛剛開始,下一步將會不斷地拓展合作的內涵和廣度。
而在全球生物類似藥市場,安進最引人注目的就是其與艾伯維關於修美樂之間的專利拉鋸戰。
不久前,艾伯維與安進就修美樂類似物的專利侵權訴訟達成和解。艾伯維給予安進的 Amjevita 非獨家專利許可授權,該授權在美國市場自 2023 年 1 月 31 日起生效,在歐盟大多數國家自 2018 年 10 月 16 日起生效。安進承認艾伯維聲明的 Humira 專利有效,需向艾伯維支付基於 Amjevita 銷售額的版稅。更多條款未披露。Amjevita 在 2016 年 9 月 23 日獲得 FDA 批准,是美國第一個獲准上市的 Humira 類似物。
根據製藥經理人資料統計,2016年安進處方藥銷售額為218.92億元,其中當家風濕性疾病藥物恩利(Enbrel)全球銷售額達到59.65億美元,占到安進總銷售的27.2%,而其也是生物類似物市場上的搶手貨。
顯然,此前在中國市場並無太多表現的安進將由此打開更多通路,在眼下競爭日漸激烈的生物類似藥領域,憑藉產品優勢以及本土企業的合作管道,實現快速搶位。另據湯森路透資料顯示,目前我國臨床前在研生物類似藥數量超過美國居首,核心專利數量也位列全球第三,僅次於美國和歐盟,關注領域,以腫瘤,糖尿病和免疫系統為主。生物類似藥申報企業和申報品種數量眾多,大部分藥品均有數家公司“仿製”,同一品種競爭非常激烈。
安進強大的研發實力和產品品質讓雙方對此並不擔心。目前,安進的產品線中有五款生物類似物,涵蓋了腫瘤、風濕以及抗病毒等領域。而此次合作涉及的只有四款產品,對於日後是否會繼續擴充合作內容,任晉生表示,兩家公司在生物類似藥領域的合作才剛剛開始,下一步將會不斷地拓展合作的內涵和廣度。
而在全球生物類似藥市場,安進最引人注目的就是其與艾伯維關於修美樂之間的專利拉鋸戰。
不久前,艾伯維與安進就修美樂類似物的專利侵權訴訟達成和解。艾伯維給予安進的 Amjevita 非獨家專利許可授權,該授權在美國市場自 2023 年 1 月 31 日起生效,在歐盟大多數國家自 2018 年 10 月 16 日起生效。安進承認艾伯維聲明的 Humira 專利有效,需向艾伯維支付基於 Amjevita 銷售額的版稅。更多條款未披露。Amjevita 在 2016 年 9 月 23 日獲得 FDA 批准,是美國第一個獲准上市的 Humira 類似物。
根據製藥經理人資料統計,2016年安進處方藥銷售額為218.92億元,其中當家風濕性疾病藥物恩利(Enbrel)全球銷售額達到59.65億美元,占到安進總銷售的27.2%,而其也是生物類似物市場上的搶手貨。