您的位置:首頁>健康>正文

從10個月延長到十年,他竟這樣戰勝了晚期肺癌!

非小細胞肺癌占所有肺癌的85%, 這是全球癌症死亡率的主要原因。 超過75%的NSCLC患者為III期或IV期疾病。 在這些階段, 同時放化療或姑息化療是首選治療方法。 如果治療方案合理, 這些接受傳統療法的患者從診斷大概約一年的中位生存時間。

Orelve Alberto Sanchez Leal從診斷為肺癌至今已10年, 並且他相信他不會死於癌症!

Orelve Alberto Sanchez Leal已經77歲, 他從七歲開始, 一輩子都在吸煙。 他說他每天抽一盒雪茄。 2007年, 他被確診為肺癌。

Leal說:“這就像一道閃電一樣落在我身上, 它擊中了我, 讓我陷入絕望。 ”

在嘗試化療和放療後, 他的醫生建議他接受非小細胞肺癌疫苗的臨床試驗, 或許可以幫助他延長生命。

在一個小型試驗中, 小於60歲的患者比那些沒有接受疫苗接種的人, 平均生存時間長11個月。 但Orelve Leal是個例外, 他被診斷出肺癌已經有10年了。

他激動地說:“這種病對任何人來說都是沉重的打擊, 因為我們通常都認為,

當我們被告知患有癌症, 意味著死定了。 然而, 我患有癌症已經活了10年, 而且我還不打算因此而死亡。 ”

據全球腫瘤醫生網報導, CimaVax-EGF是由古巴研發的一種治療性而非預防性的NSCLC(非小細胞肺癌)免疫治療。 它不能預防癌症, 而是具有將其轉化為更慢性疾病的潛力。 用於NSCLC的治療性疫苗, CimaVax-EGF由重組人表皮生長因數(EGF)組成, 其與來自腦膜炎奈瑟球菌的重組載體蛋白P64化學偶聯。 該佐劑與佐劑Montanide ISA 51佐劑以幫助驅動強烈的免疫應答。 詳情致電400-666-7998或登錄全球腫瘤醫生網。

CimaVax臨床試驗資料匯總分析

經過古巴哈瓦那分子免疫中心的科學家研發和測試, 自1998年以來的大量臨床試驗證實了疫苗的安全性和有效性, 全球腫瘤醫生網進行了匯總分析(見下表2),

詳情可登錄全球腫瘤醫生網瞭解。

點擊查看大圖

第一次試驗研究(1995-1996), 10名患者幫助從腦膜炎奈瑟氏球菌挑選載體蛋白P64。

第二(1997 - 1999年)和第三(1998 - 2001年)試點研究, 20名患者幫助選擇Montanide ISA 51作為佐劑。 環磷醯胺pre-Rx作為免疫調節劑。 通過測量抗EGF抗體, 幫助鑒定Good(GAR)和Poor(PAR)抗體應答者。

第四次試點研究(2000-2003),

通過43例患者區分臨床結局GAR和PAR, 前者與更長的生存時間相關聯。 低和高血清EGF濃度分別與GAR和PAR相關。 高血清EGF濃度與NSCLC不良預後相關, 表明CimaVax可能引發有效的抗EGF免疫應答。

第五次試點研究(2001-2005)顯示高劑量疫苗可以安全地聯合化療, 增加抗EGF抗體濃度。 20名患者中有2名患者生存時間增加甚至達到緩解。

2016年, 發表在臨床癌症研究雜誌上的重磅三期臨床資料轟動全球。

實驗設計

這項多中心隨機Ⅲ期臨床試驗入組一線化療完成後的ⅢB期和Ⅳ期的NSCLC患者405例, 所有患者接受過以鉑類為基礎的一線化療(≤4個週期)。 405例患者隨機分配接受最佳支持治療或CimaVax疫苗接種。 試驗組(270人)試驗組在完成一線化療後先給予環磷醯胺輔助治療3天, 然後每週進行免疫治療,

共4周, 隨後每月進行1次。 對照組患者(135人)接受最佳支持治療。

實驗結果

非小細胞肺癌疫苗誘導產生抗EGF抗體, 和降低血清中EGF濃度。 在安全性評估人群中(患者至少接受一劑量的非小細胞肺癌疫苗), 接種疫苗的患者生存獲益沒有顯著的統計學意義[HR, 0.82; 95% (CI), 0.661–1.03; P = 0.100]。 中位生存期, 疫苗組為10.83個月(95% CI, 8.95–12.71), 對照組為8.86個月(95% CI, 6.69–11.03)。 五年生存率, 疫苗組為14.4% , 對照組為7.9%, 生存獲益具有顯著意義。

另外, 整體生存期作為研究的主要終點, 在安全性評估人群中(患者至少接受劑四劑量的非小細胞肺癌疫苗), 疫苗治療組的中位生存期為12.43個月 (95% CI, 10.42–14.45) , 對照組為9.43個月 (95% CI, 7.53–11.33)。 基線表皮生長因數濃度高的患者接種疫苗後, 中位生存期更長(14.66個月)。 五年生存率分別為16.62個月和6.22個月。 具有顯著的生存獲益。

安全性

長期接受疫苗治療是非常安全的,最常見的副作用是1或2級的注射部位疼痛,發燒,嘔吐和頭痛。

試驗結論

肺癌疫苗具有良好的耐受性,完成誘導期疫苗治療的患者中位生存期顯著提高。EGF濃度高的患者更能獲益。

對於血清EGF高濃度(>870pg/mL)的患者,試驗組(70人)對比對照組(25人)有顯著生存受益(中位生存期14.66個月vs8.63個月,P=0.0001)。

CimaVax疫苗副作用溫和,但起效緩慢,不適合當前病情進展的患者。

CimaVax疫苗的適應人群為血清EGF高濃度(>870pg/mL)的NSCLC患者,而高加索白人,吸煙,非腺癌患者相對其他人群有顯著優勢。

該3期臨床結果解答了2012年-2013年中國幾百名非小細胞肺癌患者使用CimaVax疫苗為什麼療效不佳的疑問。

而對於肺腺癌患者,當前標準的維持治療藥物是培美曲賽(PFS 4.3個月,OS 13.4個月),CimaVax疫苗毫無優勢。

截至2016年,3000多名晚期非小細胞肺癌患者接受了CimaVax-EGF疫苗,顯示其安全,免疫原性和適度有效(3,4)。

非小細胞肺癌疫苗是由古巴分子免疫中心研發的,一種針對於非小細胞肺癌(NSCLC)的疫苗,是一種免疫治療劑。

非小細胞肺癌疫苗的原理

肺癌細胞依靠一種蛋白質生長,叫做表皮生長因數(EGF),這種蛋白質支持正常細胞生長同時也是癌細胞的養料。

疫苗啟動身體免疫系統產生抗體,綁定和去除EGF,從而阻斷癌細胞的營養供應,餓死癌細胞。

正常的細胞可以沒有EGF,通過其他的促生長蛋白質來代替EGF,但是癌細胞不行,如果沒有EGF,他們就無法繁殖和傳播。

非小細胞肺癌疫苗相比傳統的晚期肺癌化療有極少副作用。化療會對身體產生傷害,因為它在殺滅癌細胞的同時也殺死正常細胞,導致脫髮、嘔吐,食欲減退,疲倦等副作用。因為疫苗不會殺死正常細胞,因此副作用相對較小,例如寒戰或發熱,用非處方藥就可治療。

據古巴腫瘤專家Ruben介紹,一些被醫生宣佈僅剩兩三月生存期的晚期肺癌患者,在接受了非小細胞肺癌疫苗的治療後,生存期不同程度的得到了延長,他的一名病人已經三年了,另外一名四年了。這只是在古巴。在其他附近的拉丁美洲國家,他回想起瑪麗蓮博士(拉普拉德拉的另一位腫瘤學家)提到在阿根廷有一名病人接受二代肺癌疫苗後已經生存六年。

65歲的Lucrecia de Jesus Rubillo,住在哈瓦那東部的一幢單位的五樓

去年九月,她被告知僅剩兩三個月的生存期。 Lucrecia的腿部開始疼痛,被診斷為已經骨轉移的四期肺癌。

她接受了化療。 “這真的很痛苦,”她說。 “這讓我噁心,疼痛,但我的孩子要我堅持,所以我做了。

放療後,Lucrecia開始進行非小細胞肺癌疫苗注射“現在,她的肺部腫瘤已經消失了,肝臟上的病變也不見了,現在很順利的處於非小細胞肺癌疫苗維持治療階段。

哈瓦那Hermanos Ameijeiras醫院的腫瘤學家Elia Neninger

CIMAvax肺癌疫苗的應用情況

CIMAvax肺癌疫苗在古巴、委內瑞拉、秘魯、巴拉圭、哥倫比亞等國均已上市。

中國目前未上市。

美國:目前,FDA已經批准了CIMAvax肺癌疫苗臨床試用新藥申請(IND),美國紐約州羅斯威爾·派克研究所即將對CIMAvax肺癌疫苗開展臨床試驗,已於2017年年初招募90名患者接受疫苗的治療(這也是美國第一次對此疫苗進行臨床試驗)。

該臨床試驗的受試物件為IIIB期到IV期非小細胞肺癌患者,並將通過I期劑量遞增試驗來確定疫苗使用最佳劑量和注射頻次。在古巴的試驗中,這種疫苗的用法為前4周每週給藥,4周後每月給藥。之後,在RPCI的試驗中,CIMAvax將會與PD1檢查點抗體nivolumab (Opdivo)聯合使用,這項開放標籤試驗將招募136例患者,隨訪期為12個月。

據全球腫瘤醫生網報導,目前,肺癌疫苗已經在古巴秘魯等地批准臨床使用應用多年,當地居民免費接受治療。這種最新型的肺癌疫苗未在國內上市,全球腫瘤醫生網已經與古巴分子免疫中心建立聯繫,可協助肺癌患者接受治療或協助患者家屬前往古巴將疫苗帶回國內,詳情致電或登錄全球腫瘤醫生網。

安全性

長期接受疫苗治療是非常安全的,最常見的副作用是1或2級的注射部位疼痛,發燒,嘔吐和頭痛。

試驗結論

肺癌疫苗具有良好的耐受性,完成誘導期疫苗治療的患者中位生存期顯著提高。EGF濃度高的患者更能獲益。

對於血清EGF高濃度(>870pg/mL)的患者,試驗組(70人)對比對照組(25人)有顯著生存受益(中位生存期14.66個月vs8.63個月,P=0.0001)。

CimaVax疫苗副作用溫和,但起效緩慢,不適合當前病情進展的患者。

CimaVax疫苗的適應人群為血清EGF高濃度(>870pg/mL)的NSCLC患者,而高加索白人,吸煙,非腺癌患者相對其他人群有顯著優勢。

該3期臨床結果解答了2012年-2013年中國幾百名非小細胞肺癌患者使用CimaVax疫苗為什麼療效不佳的疑問。

而對於肺腺癌患者,當前標準的維持治療藥物是培美曲賽(PFS 4.3個月,OS 13.4個月),CimaVax疫苗毫無優勢。

截至2016年,3000多名晚期非小細胞肺癌患者接受了CimaVax-EGF疫苗,顯示其安全,免疫原性和適度有效(3,4)。

非小細胞肺癌疫苗是由古巴分子免疫中心研發的,一種針對於非小細胞肺癌(NSCLC)的疫苗,是一種免疫治療劑。

非小細胞肺癌疫苗的原理

肺癌細胞依靠一種蛋白質生長,叫做表皮生長因數(EGF),這種蛋白質支持正常細胞生長同時也是癌細胞的養料。

疫苗啟動身體免疫系統產生抗體,綁定和去除EGF,從而阻斷癌細胞的營養供應,餓死癌細胞。

正常的細胞可以沒有EGF,通過其他的促生長蛋白質來代替EGF,但是癌細胞不行,如果沒有EGF,他們就無法繁殖和傳播。

非小細胞肺癌疫苗相比傳統的晚期肺癌化療有極少副作用。化療會對身體產生傷害,因為它在殺滅癌細胞的同時也殺死正常細胞,導致脫髮、嘔吐,食欲減退,疲倦等副作用。因為疫苗不會殺死正常細胞,因此副作用相對較小,例如寒戰或發熱,用非處方藥就可治療。

據古巴腫瘤專家Ruben介紹,一些被醫生宣佈僅剩兩三月生存期的晚期肺癌患者,在接受了非小細胞肺癌疫苗的治療後,生存期不同程度的得到了延長,他的一名病人已經三年了,另外一名四年了。這只是在古巴。在其他附近的拉丁美洲國家,他回想起瑪麗蓮博士(拉普拉德拉的另一位腫瘤學家)提到在阿根廷有一名病人接受二代肺癌疫苗後已經生存六年。

65歲的Lucrecia de Jesus Rubillo,住在哈瓦那東部的一幢單位的五樓

去年九月,她被告知僅剩兩三個月的生存期。 Lucrecia的腿部開始疼痛,被診斷為已經骨轉移的四期肺癌。

她接受了化療。 “這真的很痛苦,”她說。 “這讓我噁心,疼痛,但我的孩子要我堅持,所以我做了。

放療後,Lucrecia開始進行非小細胞肺癌疫苗注射“現在,她的肺部腫瘤已經消失了,肝臟上的病變也不見了,現在很順利的處於非小細胞肺癌疫苗維持治療階段。

哈瓦那Hermanos Ameijeiras醫院的腫瘤學家Elia Neninger

CIMAvax肺癌疫苗的應用情況

CIMAvax肺癌疫苗在古巴、委內瑞拉、秘魯、巴拉圭、哥倫比亞等國均已上市。

中國目前未上市。

美國:目前,FDA已經批准了CIMAvax肺癌疫苗臨床試用新藥申請(IND),美國紐約州羅斯威爾·派克研究所即將對CIMAvax肺癌疫苗開展臨床試驗,已於2017年年初招募90名患者接受疫苗的治療(這也是美國第一次對此疫苗進行臨床試驗)。

該臨床試驗的受試物件為IIIB期到IV期非小細胞肺癌患者,並將通過I期劑量遞增試驗來確定疫苗使用最佳劑量和注射頻次。在古巴的試驗中,這種疫苗的用法為前4周每週給藥,4周後每月給藥。之後,在RPCI的試驗中,CIMAvax將會與PD1檢查點抗體nivolumab (Opdivo)聯合使用,這項開放標籤試驗將招募136例患者,隨訪期為12個月。

據全球腫瘤醫生網報導,目前,肺癌疫苗已經在古巴秘魯等地批准臨床使用應用多年,當地居民免費接受治療。這種最新型的肺癌疫苗未在國內上市,全球腫瘤醫生網已經與古巴分子免疫中心建立聯繫,可協助肺癌患者接受治療或協助患者家屬前往古巴將疫苗帶回國內,詳情致電或登錄全球腫瘤醫生網。

Next Article
喜欢就按个赞吧!!!
点击关闭提示