隨著經皮冠狀動脈介入治(percutaneous coronary intervention, PCI)療在冠脈疾病中的廣泛應用， 與PCI相關的併發症也隨之顯現， 如無複流、再灌注損傷、圍手術期心肌損傷(peri－procedure myocardial injury, PMI) 、支架內再狹窄及支架遠期血栓等。 無複流、再灌注損傷、再狹窄等已有較多的研究， 而PMI也因其嚴重影響患者臨床獲益而受到越來越多的關注， 相關的研究在逐步深入。 在中醫藥防治PMI方面， 丹參類藥物目前應用較為廣泛， 但丹參類藥物對PMI的療效如何？不同藥物之間療效是否存在差異？針對上述問題，
1 資料與方法
1.1 觀察物件
2011年1月至2015年1月在首都醫科大學附屬北京中醫醫院心內科住院並診斷為不穩定性心絞痛（UA）且中醫證屬血瘀證， 經行冠狀動脈造影（CAG）檢查證實至少存在1支冠狀動脈主支病變狹窄≥75％， 並且擬行冠狀動脈球囊擴張或支架植入術（以下簡稱PCI術）患者。
1.2 診斷標準
西醫診斷：符合中華醫學會心血管分會2012年頒佈的《非ST段抬高急性冠狀動脈綜合征診斷和治療指南》。
中醫胸痹心痛病的診斷標準：參照2002年版衛生部《中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導原則》。
中醫血瘀證診斷標準：參照1986年中國中西醫結合學會制定的《血瘀證診斷標準》。
入選標準（同時符合以下5條者）：18≤年齡≤85歲， 診斷為UA， CAG證實冠狀動脈主支狹窄≥75％， 擬行PCI的患者， 中醫證屬血瘀證的胸痹心痛患者
排除標準(具有以下條件之一即可排除)：穩定型心絞痛患者， ST段抬高型心肌梗死患者， CAG證實冠狀動脈主支狹窄＜75％的患者， 有慢性心功能不全、左室EF＜40％的患者， 嚴重肝腎功能不全、感染性疾病、自身免疫性疾病、腫瘤及骨骼肌損傷的患者
1.3 PCI術操作方法
術前所有患者均完善血尿便常規、血凝、生化全項、HIV、梅毒、心臟超聲、心電圖、胸片、碘過敏實驗等相關理化檢查。 術前備皮， 術前3 天口服拜阿司匹林100mg Qd， 氯比格雷75mg Qd， 長效單硝酸異山梨酯20mg Bid。
術中使用6－8F動脈鞘和5－7F導管， 首劑使用肝素10000 U， 此後每間隔1h增加2000U， 監測其動態血壓、心電監護情況。 對於狹窄≥75％的冠狀動脈主支， 在狹窄處先通過預擴張球囊的打開與閉合， 完成至少兩次連續的30s阻斷～30s再灌注過程， 之後再植入支架。
術後即查18導聯心電圖、血凝、心肌酶及肝腎功；皮下注射低分子肝素4000－6000 U/次 Bid， 共5~7天；支架植入術後患者口服氯吡格雷75 mg Qd， 連續服藥18個月；阿司匹林100mg Qd， 應長期服用。
PCI術成功標準：CAG示術後殘餘狹窄＜50％， 血流TIMI3級。
1.4 實驗分組
分為常規治療對照組（A組）、加用丹參粉針組（B組）、加用丹參酮ⅡA組（C組）及加用丹紅注射液組（D組）。 A、B、C組為隨機對照觀察， 通過查表法建立隨機化分組表。 分組完畢後分別裝入外觀一致的信封內， 經過密閉、打亂次序後編碼。
A組（常規治療組， 簡稱常規組）：術前常規口服20mg立普妥+PCI動脈穿刺成功後球囊擴張前靜點0.9％的氯化鈉注射液250ml， 以3ml·min－1的速度滴入。
B組（加用丹參粉針組， 簡稱丹粉組）：術前常規口服20mg立普妥+PCI動脈穿刺成功後球囊擴張前予丹參粉針（哈藥集團中藥二廠， 國藥准字Z10970093）400mg入0.9％的氯化鈉注射液250ml中靜點， 以3ml·min－1的速度滴入。
C組（加用丹參酮ⅡA組， 簡稱丹酮組）：術前常規口服20mg立普妥+PCI動脈穿刺成功後球囊擴張前予丹參酮IIA注射液（上海第一生化藥業有限公司， 國藥准字H31022558）60mg入0.9％的氯化鈉注射液250ml中靜點， 以3ml·min－1的速度滴入。
D組（加用丹紅注射液組，簡稱丹紅組）：術前常規口服20mg立普妥+PCI動脈穿刺成功後球囊擴張前予丹紅注射液（山東丹紅製藥有限公司，國藥准字Z20026866）40ml入0.9％的氯化鈉注射液250ml中靜點，以3ml·min－1的速度滴入。
實際完成病例，剔除不符合觀察方案及未能完成觀察方案的病例，實際A組完成35例，B組完成30例，C組完成29例，D組完58例。
1.5 試驗指標測定
3組分別於PCI術前及術後24小時抽取4ml靜脈血，即刻送我院檢驗科測定血清中CK－MB的水準。CK－MB的測定採用幹化學免疫法。
1.6 統計學分析
所有資料採用SPSS15.0統計套裝軟體（PN：32119001，SN：5045602）進行分析處理；試驗結果以均數±標準差( ±s)的形式表示，兩組間比較時採用獨立樣本t檢驗，組內比較時採用配對t檢驗；P﹤0.05表示差異有統計學意義，P﹤0.05表示差異有顯著統計學意義。
2 結果
2.1一般情況比較
本試驗實際納入2011年1月至2015年1月在首都醫科大學附屬北京中醫醫院心內科住院符合本研究入選標準並擇期行PCI的患者152例；常規組35例，丹粉組30例，丹酮組29例，丹紅組58例；4組患者的年齡、性別、病史（糖尿病、高血壓、高脂血症等）、病情程度（GRACE評分）、植入支架及服用藥物情況均無統計學差異，4組基線資料具有可比性。（結果見表1）
2.2三組患者血清中CK－MB水準檢測結果
PCI術前常規組與丹粉組、丹參酮組及丹紅組比較，無差異統計學意義（P＞0.05）。
PCI術後丹粉組、丹參酮組及丹紅組與常規治療組比較，具有差異統計學意義（P＜0.05）。
PCI術後與術前相比較，常規組術後血清中CK－MB水準升高，具有差異性統計學意義（P＜0.05）；丹粉組術後血清中CK－MB水準較術前亦有升高，無差異統計學意義（P＞0.05）；丹酮組術後血清中CK－MB水準較術前有所降低，其差異接近統計學意義（P=0.053）；丹紅組術後血清中CK－MB水準較術前有所降低，其差異達到統計學意義（P=0.033）。（結果見表2）
3 討論
3.1當前，介入治療技術已經成為冠心病的重要治療方法之一。
根據全國介入心臟病學論壇（CCIF）霍勇教授報告：2014年中國內地冠心病介入治療達到500946例，僅次於美國居世界第二位。但是，尚有一些與PCI手術相關的問題需要解決：無複流與慢血流、缺血再灌注損傷、圍手術期心肌損傷（peri－procedure myocardial injury，PMI）、支架內再狹窄、支架內血栓等。
擇期PCI圍手術期心肌損傷是值得關注的一個重要問題，可能的原因包括PCI過程中冠狀動脈細小分支血管的閉塞（I型PMI）、機械性損傷造成微小碎屑阻塞微血管並引發炎症反應（II型PMI）、啟動血小板導致遠端血管阻塞或痙攣、缺氧/複氧過程導致氧自由基釋放促進炎症反應及微循環障礙。國外文獻報導發生率為15.8％－27％，且其嚴重程度與術後不良心血管事件（MACEs）發生率密切相關。CK－MB是最重要的心肌損傷血清標記物。研究顯示，術前應用他汀類藥物、曲美他嗪、β－受體阻滯劑等藥物可以帶來不同程度的心肌保護作用。研究顯示丹參類注射液等對不穩定型心絞痛擇期PCI圍手術期的心肌損傷具有保護作用。
3.2 ACS 是慢性進展性的血管內膜病變,其病位在血脈。
王清任指出“久病入絡為瘀”,葉天士亦雲：“大凡經主氣,絡主血,久病血瘀……凡久病從血治者多。”血脈艱澀，瘀滯日久，則為“敗血”、“汙血”,由此導致邪甚,蘊久生熱釀毒。傳統中醫學認為“久病多瘀”、“毒邪最易腐筋傷脈”,與ACS中 斑塊潰爛、糜爛、炎症細胞浸潤、出血等系列病理改變有相似聯繫。
丹參為唇形科植物丹參的根，性苦，微寒，歸心、心包、肝經，具有活血調經、趨於止痛、涼血消癰、除煩安神的功效。《本草便讀》雲：“丹參，功同四物，能祛瘀生新，善療風而散結，性平和而走血，……味甘苦以調經，不過專通營分。丹參雖有參名，但補血之力不足，活血之力有餘，為調經理血分之首藥。其所以療風痹去結積者，亦血行風自滅，血行則積自行耳。”
丹參在現代醫學中起到重要的作用，其主要的藥理作用為：擴張冠狀動脈，改善心肌缺血、缺氧，促進心肌缺血、缺氧或相關損傷的恢復，縮小心肌梗死面積，對心肌細胞起到有效的保護作用；能夠改善微循環，促進血液流速的提高；其擴張血管的作用亦可用於降低血壓；有效的抗血小板、抗凝，降低血脂，啟動纖溶酶原，預防血栓的形成，並穩定板塊；保護肝腎功能；抗炎、抗過敏等。
3.3本研究顯示，PCI術前常規組與丹粉組、丹參酮組及丹紅組比較，CK－MB基線水準相當。
PCI術後與術前相比較，常規組術後血清中CK－MB水準升高，具有差異性統計學意義（P＜0.05），提示存在一定的圍手術期心肌損傷；丹粉組術後血清中CK－MB水準較術前亦有升高，無差異統計學意義；丹酮組術後血清中CK－MB水準較術前有所降低，其差異接近統計學意義（P=0.053）；丹紅組術後血清中CK－MB水準較術前有所降低，其差異達到統計學意義。提示丹參類靜脈注射劑對擇期PCI圍手術期心肌損傷具有一定的保護作用，這種保護作用以丹紅注射液最為明確。
4結論
提示丹參類靜脈注射劑丹參粉針、丹參酮ⅡA及丹紅注射液對擇期PCI圍手術期心肌損傷具有一定的保護作用，這種保護作用以以丹紅注射液作用最為明確。
作者：周琦 李愛勇 林曉爍 邢文龍
以3ml·min－1的速度滴入。D組（加用丹紅注射液組，簡稱丹紅組）：術前常規口服20mg立普妥+PCI動脈穿刺成功後球囊擴張前予丹紅注射液（山東丹紅製藥有限公司，國藥准字Z20026866）40ml入0.9％的氯化鈉注射液250ml中靜點，以3ml·min－1的速度滴入。
實際完成病例，剔除不符合觀察方案及未能完成觀察方案的病例，實際A組完成35例，B組完成30例，C組完成29例，D組完58例。
1.5 試驗指標測定
3組分別於PCI術前及術後24小時抽取4ml靜脈血，即刻送我院檢驗科測定血清中CK－MB的水準。CK－MB的測定採用幹化學免疫法。
1.6 統計學分析
所有資料採用SPSS15.0統計套裝軟體（PN：32119001，SN：5045602）進行分析處理；試驗結果以均數±標準差( ±s)的形式表示，兩組間比較時採用獨立樣本t檢驗，組內比較時採用配對t檢驗；P﹤0.05表示差異有統計學意義，P﹤0.05表示差異有顯著統計學意義。
2 結果
2.1一般情況比較
本試驗實際納入2011年1月至2015年1月在首都醫科大學附屬北京中醫醫院心內科住院符合本研究入選標準並擇期行PCI的患者152例；常規組35例，丹粉組30例，丹酮組29例，丹紅組58例；4組患者的年齡、性別、病史（糖尿病、高血壓、高脂血症等）、病情程度（GRACE評分）、植入支架及服用藥物情況均無統計學差異，4組基線資料具有可比性。（結果見表1）
2.2三組患者血清中CK－MB水準檢測結果
PCI術前常規組與丹粉組、丹參酮組及丹紅組比較，無差異統計學意義（P＞0.05）。
PCI術後丹粉組、丹參酮組及丹紅組與常規治療組比較，具有差異統計學意義（P＜0.05）。
PCI術後與術前相比較，常規組術後血清中CK－MB水準升高，具有差異性統計學意義（P＜0.05）；丹粉組術後血清中CK－MB水準較術前亦有升高，無差異統計學意義（P＞0.05）；丹酮組術後血清中CK－MB水準較術前有所降低，其差異接近統計學意義（P=0.053）；丹紅組術後血清中CK－MB水準較術前有所降低，其差異達到統計學意義（P=0.033）。（結果見表2）
3 討論
3.1當前，介入治療技術已經成為冠心病的重要治療方法之一。
根據全國介入心臟病學論壇（CCIF）霍勇教授報告：2014年中國內地冠心病介入治療達到500946例，僅次於美國居世界第二位。但是，尚有一些與PCI手術相關的問題需要解決：無複流與慢血流、缺血再灌注損傷、圍手術期心肌損傷（peri－procedure myocardial injury，PMI）、支架內再狹窄、支架內血栓等。
擇期PCI圍手術期心肌損傷是值得關注的一個重要問題，可能的原因包括PCI過程中冠狀動脈細小分支血管的閉塞（I型PMI）、機械性損傷造成微小碎屑阻塞微血管並引發炎症反應（II型PMI）、啟動血小板導致遠端血管阻塞或痙攣、缺氧/複氧過程導致氧自由基釋放促進炎症反應及微循環障礙。國外文獻報導發生率為15.8％－27％，且其嚴重程度與術後不良心血管事件（MACEs）發生率密切相關。CK－MB是最重要的心肌損傷血清標記物。研究顯示，術前應用他汀類藥物、曲美他嗪、β－受體阻滯劑等藥物可以帶來不同程度的心肌保護作用。研究顯示丹參類注射液等對不穩定型心絞痛擇期PCI圍手術期的心肌損傷具有保護作用。
3.2 ACS 是慢性進展性的血管內膜病變,其病位在血脈。
王清任指出“久病入絡為瘀”,葉天士亦雲：“大凡經主氣,絡主血,久病血瘀……凡久病從血治者多。”血脈艱澀，瘀滯日久，則為“敗血”、“汙血”,由此導致邪甚,蘊久生熱釀毒。傳統中醫學認為“久病多瘀”、“毒邪最易腐筋傷脈”,與ACS中 斑塊潰爛、糜爛、炎症細胞浸潤、出血等系列病理改變有相似聯繫。
丹參為唇形科植物丹參的根，性苦，微寒，歸心、心包、肝經，具有活血調經、趨於止痛、涼血消癰、除煩安神的功效。《本草便讀》雲：“丹參，功同四物，能祛瘀生新，善療風而散結，性平和而走血，……味甘苦以調經，不過專通營分。丹參雖有參名，但補血之力不足，活血之力有餘，為調經理血分之首藥。其所以療風痹去結積者，亦血行風自滅，血行則積自行耳。”
丹參在現代醫學中起到重要的作用，其主要的藥理作用為：擴張冠狀動脈，改善心肌缺血、缺氧，促進心肌缺血、缺氧或相關損傷的恢復，縮小心肌梗死面積，對心肌細胞起到有效的保護作用；能夠改善微循環，促進血液流速的提高；其擴張血管的作用亦可用於降低血壓；有效的抗血小板、抗凝，降低血脂，啟動纖溶酶原，預防血栓的形成，並穩定板塊；保護肝腎功能；抗炎、抗過敏等。
3.3本研究顯示，PCI術前常規組與丹粉組、丹參酮組及丹紅組比較，CK－MB基線水準相當。
PCI術後與術前相比較，常規組術後血清中CK－MB水準升高，具有差異性統計學意義（P＜0.05），提示存在一定的圍手術期心肌損傷；丹粉組術後血清中CK－MB水準較術前亦有升高，無差異統計學意義；丹酮組術後血清中CK－MB水準較術前有所降低，其差異接近統計學意義（P=0.053）；丹紅組術後血清中CK－MB水準較術前有所降低，其差異達到統計學意義。提示丹參類靜脈注射劑對擇期PCI圍手術期心肌損傷具有一定的保護作用，這種保護作用以丹紅注射液最為明確。
4結論
提示丹參類靜脈注射劑丹參粉針、丹參酮ⅡA及丹紅注射液對擇期PCI圍手術期心肌損傷具有一定的保護作用，這種保護作用以以丹紅注射液作用最為明確。
作者：周琦 李愛勇 林曉爍 邢文龍