2017年10月20-24日， 一年一度的美國肝病研究學會（AASLD）年會在華盛頓召開。 作為目前世界上最大的、聚集肝臟病學家最多的會議， 來自世界各地超過9500名肝病學家和從事肝病研究的專業人士將會參加會議， 交流肝病學領域的突破性研究成果， 以及新的治療指南以及治療進展。
來自廣州南方醫科大學南方醫院的侯金林教授呈報了一項前瞻性、隨機對照試驗， 評估了慢性乙型肝炎患者接受NA(s)長期治療的HBV相關以及其他臨床事件結局。
恩替卡韋（ETV）是一種被批准用於治療慢性乙型肝炎病毒感染（CHB）的核苷類似物。
研究納入了HBeAg陽性或陰性的慢乙肝初治和經治患者， 按照1：1比例隨機分配至接受恩替卡韋單藥治療組（每日0.5mg或1mg）或非恩替卡韋核苷藥物治療組， 並隨訪≤10年。 主要終點是臨床事件發生率（COEs）包括：1）惡性腫瘤；2）肝臟相關的HBV疾病進展；3）全因死亡。 次要終點是非HCC惡性腫瘤、肝癌和肝臟相關死亡的COE發生率。 研究還評估了治療相關的嚴重不良事件（SAE）。
研究結果
6216例患者接受ETV治療， 6162例患者接受非ETV治療。 基線時， 54%為HBeAg陽性慢乙肝患者， 20%存在肝硬化；84%為亞洲人， 13%為白種人。
ETV治療組和非ETV治療組初始治療時間分別為86個月和78個月；平均治療77個月後，
兩組治療組間的COEs發生率沒有統計學顯著差異， 校正基線協變數後， 研究結果仍然保持一致；
ETV組中報告了12例（0.2%）藥物相關的嚴重不良事件， 非ETV組報告了50例（0.8%）藥物相關的嚴重不良事件；ETV組最常見的是不良事件是ALT升高（n = 2）,非ETV組最常見的不良事件是肌肉事件（n = 24）或神經性事件（n = 5）。
研究結論
該項大型、長期研究表明， 恩替卡韋單藥治療組和非ETV治療組的COE發生率沒有顯著差異。 這一結果不受治療改變的影響。 儘管非ETV組的不良事件資料較高， 但嚴重不良事件並不常見。
信源：Prospective, Randomized Assessment of HBV-Associated and Other Clinical Outcome Events During Long-Term Therapy With Entecavir or Other HBV Nucleos(t)ide Analogues in Patients With Chronic HBV Infection.AASLD ABSTRACTS 2017.