輝瑞首個治療類風濕關節炎的口服JAK抑制劑尚傑獲CFDA批准上市
點擊上方的藍色“醫穀”關注我們醫穀今日(3月16日)消息,輝瑞中國宣佈,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)已正式批准輝瑞公司的口服JAK抑制劑尚傑( XELJANZ,托法替布)的上市申請。該藥物可用於對甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節炎成年患者的治療。可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥(DMARD)聯合使用。由此尚傑將成為首個被批准治療類風濕關節炎患者的JAK抑制劑。據悉,尚傑作為一款JAK抑制劑,作用於JAK通路,阻斷細胞內與中重度活動性類風濕關節炎炎症相關的信號傳導。這款藥物是基於全球類風濕關節炎關鍵研究A3921046中國亞組人群的療效安全性資料、中國...