《藥品經營品質管制規範》修改

為進一步加強藥品經營品質管制,保障藥品安全,日前,國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過《關於修改的決定》。此次修改主要對藥品流通環節中,藥品經營企業如何執行藥品追溯制度提出操作性要求,將《藥品經營品質管制規範》中關於疫苗經營企業的相關規定修改為疫苗配送企業的要求等。

對於中藥經營管理,要求經營中藥材、中藥飲片的,應當有專用的庫房和養護工作場所,直接收購地產中藥材的應當設置中藥樣品室(櫃)。對中藥材和中藥飲片應當按其特性採取有效方法進行養護並記錄,所採取的養護方法不得對藥品造成污染等。