臨床診斷 如無其他肝癌證據，AFP對流法陽性或放射免疫法≥400ng/ml，持續4周以上，並能排除妊娠、活動性肝病、生殖腺胚胎源性腫瘤及轉移性肝癌者。 有或無臨床表現，B超、CT等影像學檢查有明確肝內實質性占位病變，能排除肝血管瘤和轉移性肝癌。
具有下列條件之一者：
a.AFP≥200ng/ml。
b.典型的原發性肝癌影像學表現。
c.無黃疸而AKP或γ-GT明顯增高者。
d.遠處有明顯的轉移病灶，或有血性腹水，或在腹水中找到癌細胞。
e.明確的乙型肝炎標誌陽性的肝硬化，或在腹水中找到癌細胞。
2、病理診斷
①肝組織學檢查證實為原發性肝癌者。
②肝外組織的組織學檢查證實為肝細胞癌者。