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癌症化療患者的福音:抗化療嘔吐新藥獲FDA批准上市!

化療是目前惡性腫瘤治療的重要手段之一。在治療中,癌症患者產生的噁心、嘔吐是化療最常見的不良反應之一,常可引起病人食欲不振、電解質紊亂等不良反應,造成病人緊張、焦慮,

如不能有效控制該症狀往往還會產生一系列的相關併發症,從而影響化療的效果,甚至影響化療的繼續進行。

癌症化療患者的福音

2017年11月10日,位於美國聖地牙哥的Heron Therapeutics公司宣佈:美國FDA批准了其新藥CINVANTI(aprepitant)注射式乳劑上市,在接受高度致吐性癌症化療的患者中預防和治療相關的噁心和嘔吐。

癌症患者往往因為難以承受化療的副作用而放棄治療,或影響治療效果,此款抗嘔吐藥的獲批,真真是為正在或準備化療的癌症患者帶來福音,癌症患者再也不用抱著盆痛苦的嘔吐。

抗化療嘔吐新藥

CINVANTI是一款底物P/神經激肽-1受體拮抗劑,也是唯一一款用於該適應症的無聚山梨醇酯80靜脈注射型配方。在兩項關鍵的隨機、交叉的生物等效性試驗中,

研究人員確定了CINVANTI的療效。此外,與EMEND IV(活性成分也為aprepitant)相比,CINVANTI的副作用更小。基於這兩項試驗的結果,美國FDA也於今日批准它上市。

化療在殺死癌細胞的同時,也會給身體帶去很大的傷害,引起嘔吐是比較常見的現象。所以癌症患者日常要注意飲食的合理搭配,

儘量鬆軟可口一點,選擇流食,適當吃些富含維生素和優質蛋白的食物。

值得一提的是,CINVANTI上市後,Heron Therapeutics是唯一一家能夠針對化療誘發的噁心與嘔吐的兩大機制的公司。其另一款新藥SUSTOL是血清素-3受體拮抗劑,針對的是另一條通路。

Tennessee Oncology的首席執行官Jeffrey F. Patton博士說道:“化療誘發的噁心和嘔吐在腫瘤患者群體內有著高度未滿足的醫療需求,我們的目標是涵蓋5整天。神經激肽-1受體拮抗劑被推薦給高度致吐性癌症化療患者作為常規療法,

也推薦給中度致吐性癌症化療患者。這有望讓CINVANTI造福更多患者,避免化療誘發的噁心和嘔吐,使他們能繼續化療療程。”

Heron的首席執行官Barry D. Quart博士說道:“CINVANTI和SUSTOL都能顯著減少化療引起的噁心和嘔吐,而且有著兩種互補的機制,在一年多的時間裡獲得美國FDA的第二項批准是Heron的重要成就,我們將繼續推進第三款重要產品HTX-011。

按計劃,我們將在2018年遞交給FDA審核。”

化療是舉世公認的惡性腫瘤三大治療手段之一。雖然其發展史僅半個世紀左右,遠較手術、放療為短,但是應用卻相當廣泛,約80%的惡性腫瘤患者需要使用化療。然而,噁心、嘔吐是化療中最常見的副作用之一,往往使一部分患者難以接受預期的治療,甚至產生恐懼心理,從而影響療效。

化療中患者出現嘔吐的因素

化療所致嘔吐是一個相當複雜的病理反射過程,與延腦嘔吐中樞及化學感受區受到抗癌藥物代謝產物刺激有關。現代醫學研究認為,化療中患者出現嘔吐的因素有以下幾點:

① 化療藥物不同,造成的嘔吐發生率、程度不同。單藥以順鉑(DDP)的嘔吐率最高,幾乎100%;嘔吐率較高的還有環磷醯胺(CTX),多柔比星(阿黴素,ADM),約70%。目前多採用聯合化療,多數方案由3~5種藥物組成,較單一藥物化療致吐率低。

②使用鎮吐藥物是否合理、有效,與患者的噁心、嘔吐有直接關係。用鎮吐藥的目的就是使患者不發生嘔吐,若使用劑量達不到有效劑量,或者使用不合理,如患者發生嘔吐後再使用,其療效勢必受到影響。

③初治與複治有別,初次治療的患者,一般身體狀況較好,耐受力強,發生嘔吐的概率也較低;反復多次治療的患者,尤其是多次接受放療、化療的,一般身體狀況較差,耐受力也弱,發生嘔吐的概率也較大。

④存在個體差異,因性別、年齡不同,每個人對藥物的敏感性不同。一般地說,年齡較大、體弱、女性患者易發生噁心、嘔吐。

⑤與精神因素有關,患者聽說或者看見其他患者嘔吐,產生恐懼心理,便條件反射地發生噁心、嘔吐反應。這種反應甚至可以發生在用化療之前或未用化療的患者身上。

由於化療誘發的噁心和嘔吐為患者帶來了極大不適,也會影響他們的治療。這款有著巨大應用價值的新藥問世真是癌症患者急需,我們期待它能造福更多患者!

吉利德康,專注於腫瘤領域,由多位資深醫療界人士組成,擁有豐富的海外工作與生活經歷,熟悉國內外醫療資源,致力於為中國患者提供最佳醫療諮詢服務,助力患者以最經濟的方式獲得全球最佳醫療支援。

綜合藥物品質、安全性、價格以及距離等各種因素進行考慮,建議患者留言諮詢吉利德康腫瘤專家,切勿在網上搜尋一些不可靠的藥物資訊或者癌症偏方,以免耽誤病情。此外,我們對癌症患者諮詢的問題進行收集/整理,把相關的解決方案公佈在吉利德康,歡迎廣大癌症患者及家屬關注/閱讀。

參考資料:

[1] Heron Therapeutics Announces U.S. FDA Approval of CINVANTI™ (aprepitant) Injectable Emulsion for the Prevention of Acute and Delayed Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting (CINV)

[2] Heron Therapeutics官方網站

與延腦嘔吐中樞及化學感受區受到抗癌藥物代謝產物刺激有關。現代醫學研究認為,化療中患者出現嘔吐的因素有以下幾點:

① 化療藥物不同,造成的嘔吐發生率、程度不同。單藥以順鉑(DDP)的嘔吐率最高,幾乎100%;嘔吐率較高的還有環磷醯胺(CTX),多柔比星(阿黴素,ADM),約70%。目前多採用聯合化療,多數方案由3~5種藥物組成,較單一藥物化療致吐率低。

②使用鎮吐藥物是否合理、有效,與患者的噁心、嘔吐有直接關係。用鎮吐藥的目的就是使患者不發生嘔吐,若使用劑量達不到有效劑量,或者使用不合理,如患者發生嘔吐後再使用,其療效勢必受到影響。

③初治與複治有別,初次治療的患者,一般身體狀況較好,耐受力強,發生嘔吐的概率也較低;反復多次治療的患者,尤其是多次接受放療、化療的,一般身體狀況較差,耐受力也弱,發生嘔吐的概率也較大。

④存在個體差異,因性別、年齡不同,每個人對藥物的敏感性不同。一般地說,年齡較大、體弱、女性患者易發生噁心、嘔吐。

⑤與精神因素有關,患者聽說或者看見其他患者嘔吐,產生恐懼心理,便條件反射地發生噁心、嘔吐反應。這種反應甚至可以發生在用化療之前或未用化療的患者身上。

由於化療誘發的噁心和嘔吐為患者帶來了極大不適,也會影響他們的治療。這款有著巨大應用價值的新藥問世真是癌症患者急需,我們期待它能造福更多患者!

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參考資料:

[1] Heron Therapeutics Announces U.S. FDA Approval of CINVANTI™ (aprepitant) Injectable Emulsion for the Prevention of Acute and Delayed Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting (CINV)

[2] Heron Therapeutics官方網站