張伯禮院士：中醫藥被國際認可需要國內生物醫藥科學家們共同努力

時間＼2018-01-18

小編不是很喜歡這位嘩眾取寵的娛樂科普學家

中醫藥不被國際所認可

在中國上市的數以萬計的各種中藥，只有屈指可數的幾個申報美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，而且屈指可數的申報中藥品種卻全被否決。中醫藥在東亞各國都比較流行和認可，韓國甚至抄襲李時珍的著作，把中醫改為韓醫。美國的FDA是國際醫藥最高的認可，中醫藥要是過不了這個坎，想要得多全世界認可是件非常難的事。

中科院院士，中國中醫科學院院長

中醫藥複雜性，有效成分難以被鑒別

中藥成分複雜和文化差異等致使中醫藥難通過FDA審查，我國中醫藥科學院院長，中科院院士張伯禮院士說：“一個藥物在美國註冊，要經過FDA一系列技術審批流程。迄今，除複方丹參滴丸完成了Ⅲ期臨床試驗外，

我國還有一批中藥獲得藥物臨床試驗許可，有5個中成藥完成了Ⅱ期臨床試驗。一般來講，FDA的藥物審批要求提供Ⅲ期臨床試驗資料，Ⅲ期臨床試驗首先檢驗藥物的安全性，然後是有效性。藥物有效性的驗證方法採取隨機雙盲試驗，即設立對照組、參試者隨機分組、參試者和試驗人員都不知道參試者服用的是藥物還是安慰劑。採取這樣的方法是為了排除安慰劑效應。這是一個漫長的過程，

最長需耗時8—12年。”

美國的FDA要求標準非常高

高標準的美國食品藥品安全監督局

美國FDA是世界藥物監管最嚴格，水準最高的機構，而中藥研發、生產、質控、評價水準與他們的要求確有很大差距，中藥要達到其審評技術要求，還需要不斷學習、實踐、提高。

特別是複方中藥研發技術難度更大，其他國家的藥品在美國FDA通過審批，註冊成功的也很少，且多是單味藥，複方中藥很少。”張伯禮說，複方中藥是中藥特色，對防治複雜性疾病有顯著優勢，但研究難度較大，技術要求更複雜。

中草感冒藥低毒性成了商家宣傳的賣點

中藥的毒性並不低，只是在中國缺乏具體的資料

2017年國際科技權威期刊《Science Translation Medicine》的重磅論文，研究論文經過多年的資料分析發現，含「馬兜鈴酸」的有毒草藥，是導致亞洲（尤其是中國臺灣地區以及內地）肝癌的重要原因之一。特別在中國是一個腎病、腎癌大國，也是一個肝癌大國。 2015 年我國新增肝癌病人超過 40 萬，占到全世界的一半以上。而我國平均肝癌發病風險，更是歐美的 3～4 倍之多。在絕大多數國人常吃的感冒藥、止咳藥和除濕鎮痛藥酒裡，都含有馬兜鈴成分，那就是名副其實的致癌藥。

專業權威的科學期刊

馬兜鈴酸（AA）存在多種中藥製劑中

廣防己，傳統上被用於鎮痛、利尿、降血壓等。經過大量科學研究，發現關鍵問題是：廣防己裡富含「馬兜鈴酸」。世界上從此出現了一個全新的醫學名詞：中草藥腎病（Chinese herbs nephropathy，簡稱 CHN）。含有馬兜鈴酸的植物是非常多的，全世界一共有600多種，其中有65種是中國傳統中藥。

傳統中藥不同於西藥的藥物分子化合物

中醫藥其實是中華民族先輩遺留的隗寶

中醫藥是中華民族醫學中的隗寶，雖然我很喜歡娛樂科學家方舟子，因為他懂得宣傳科普知識，只有科普娛樂化才能引起大眾對枯燥科普知識的關注，但是在中醫藥是偽科學這個命題上，我是持有反對意見的。古中國文明是人類歷史上唯一沒有文明斷層一直延續至今的文明古國，歷史記載和文化傳承讓古中國文明得以延續，其中中醫藥就是其中最寶貴的財富，古中國是一個崇拜祖先的先進文明社會，所有的神話人物都有歷史原型。神農嘗百草創立了中醫藥的基礎，經歷了千年無數獻身的先輩才有了各種中醫藥的輝煌，挽救了很多重病患者。中醫藥對東亞各國影響巨大，韓國甚至把抄襲中國中藥藥房的書籍變成為韓醫要申請歷史遺產。作為科普科學家方舟子卻貶低先輩流傳下來的寶貴財富，這是讓我不能不吐槽的地方。

中醫藥需要很多國內生物醫學專家來解密

中國其實需要大量的生物醫藥學專家

中醫藥不同於西藥有精確的化學分子結構組份，中藥更多是在特定的歷史背景下，我們的祖先通過自身嘗試叢自然界中篩選出來針對不同病症有效的天然草本植物，這在當時醫藥分子化學開始前是非常偉大成就，給後輩留下了巨大的生物資料庫，中醫藥不是偽科學，是科學資料歸納的成果。隨著國家青年千人計畫的開展，越來越多的青年科學家選擇回國開展科研工作，特別是生物醫藥化學鄰域的青年專家們能用西方科學的方法用現代技術解密老祖宗給我們遺留下的隗寶，也希望中國製藥產業也可以像電子技術產業一樣得到飛速的發展。

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更是歐美的 3～4 倍之多。在絕大多數國人常吃的感冒藥、止咳藥和除濕鎮痛藥酒裡，都含有馬兜鈴成分，那就是名副其實的致癌藥。