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這三款胰腺癌新藥:控制率最高92%

胰腺癌以“難發現、易轉移、難治療”著稱。它總體治療效果在癌症中是最差的,其發病率幾乎等同死亡率。目前,胰腺癌占腫瘤相關致死的第4位,5年生存率僅7%,在所有腫瘤中排倒數第一。

那麼我們的患者只能坐以待斃?不,千萬別放棄,科學家也在挫敗中砥礪前行,今天就分享幾個好消息給大家——這些胰腺癌新藥在臨床試驗中都有不錯的獲益!

腫瘤幹細胞抑制劑Napabucasin:聯合化療,疾控率92%

臨床設計:招募71名晚期轉移的胰腺癌患者。其中49名是初診患者,

22位接受過輔助治療。患者接受每天兩次Napabucasin(每次240mg)+每週一次化療(白紫+吉西他濱)。

臨床資料:在可評估的60位患者中,27位患者腫瘤明顯縮小,包括1位患者腫瘤完全消失,總的有效率45%;還有28位腫瘤穩定不進展,疾病控制率92%。具體見下圖:

副作用:疲勞,電解質紊亂、腹瀉、脫水和體重減輕,總體安全可控。

目前,比較新藥Napabucasin聯合標準方案化療,和單純的標準方案化療,治療晚期胰腺癌的國際多中心、3期臨床試驗正在招募志願者。

免疫治療新藥AM0010:單一治療疾控率53%,聯合化療疾控率74%

單一治療:22名非常晚期的胰腺癌患者,這些患者一半都接受過至少4種治療最後耐藥復發,處於無藥可用的境地。經過AM0010治療,53%的患者腫瘤穩定,27%的患者腫瘤標誌物CA-19-9降低50%以上,一年生存率22%。這個臨床資料對於晚期的胰腺癌來說,確實不錯了。

聯合化療:入組了21名至少接受過2套治療方案,

均告失敗的晚期胰腺癌患者,這類患者的平均生存期只有5個月左右。本次給予的治療方案是AM0010聯合FOLFOX方案(奧沙利鉑+氟尿嘧啶)化療。結果19位患者療效可評價,其中2名患者腫瘤完全消失,1名病友部分緩解,11名病友疾病穩定,疾病控制率74%。中位總生存時間為10.2個月,相比於歷史資料5-6個月,明顯延長。

鑒於如此優秀的臨床資料,研究人員決定開展一個大型的三期臨床試驗,招募566名患者,

使用AM0010聯合奧沙利鉑的方案進行治療,對照組是奧沙利鉑單藥,臨床試驗編號:NCT02923921。

透明質酸酶PEGPH20:HA高表達者,PFS提高4個月

臨床設計:招募279名初治的晚期胰腺癌患者患者,分成兩組:一組接受PEGPH20聯合化療(白蛋白紫杉醇+吉西他濱),PAG組;另一組是對照組,只接受化療藥,AG組。

臨床資料:在可評估的231位患者中,使用PEGPH20的無進展生存期(PFS)為6個月,而只使用化療藥物的PFS為5.3個月,差別並不大。不過,在84位HA高表達的患者中:使用PEGPH20+化療的有效率為46% vs 34%(單用化療組),

無進展生存期為9.2個月 vs 5.2個月(單用化療組)。所以,HA高表達的患者可能更容易從PEGPH20治療中獲益。

副作用:使用PEGPH20治療容易發生血栓栓塞的副作用,使用依諾肝素治療後可控。所有等級的治療相關副作用包括:外周水腫(PAG 63%vs AG 26%)、肌肉痙攣(PAG 14%vsAG 10%)、中性粒細胞減少(34%vs 19%)、肌肉疼痛(26%vs 7%)。所以,聯合治療組的副作用依然很大,必須謹慎。

目前,PEGPH20正在進行編號為HALO 301全球III期臨床試驗。

期待有更多新藥為胰腺癌患者帶來福音,我也會在第一時間把消息傳遞給大家。

參考文獻:

[1]http://www.onclive.com/publications/oncology-live/2018/vol-19-no-2/pancreatic-ductal-carcinoma-slow-progress-for-a-hardtotreat-cancer

[2]http://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2017.35.15_suppl.4106

[3]Olaparib in combination withirinotecan, cisplatin, and mitomycin C in patients with advanced pancreaticcancer. Oncotarget. 2017 Jul 4;8(27):44073-44081

期待有更多新藥為胰腺癌患者帶來福音,我也會在第一時間把消息傳遞給大家。

參考文獻:

[1]http://www.onclive.com/publications/oncology-live/2018/vol-19-no-2/pancreatic-ductal-carcinoma-slow-progress-for-a-hardtotreat-cancer

[2]http://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2017.35.15_suppl.4106

[3]Olaparib in combination withirinotecan, cisplatin, and mitomycin C in patients with advanced pancreaticcancer. Oncotarget. 2017 Jul 4;8(27):44073-44081