HCV合併HIV治療太棘手？這個藥能“一箭雙雕”

分類＼健康
時間＼2018-04-28

既有高療效又能提高生活品質，真是一箭雙雕！

來源｜醫學界消化肝病頻道

在人類感染病毒“犯罪”譜中，丙型肝炎病毒（HCV）和人類免疫缺陷病毒（HIV）這兩個病毒可是一對經常共同作案的“兇手”：HCV與HIV的傳染途徑相似，

都可經血液及血製品傳播、性接觸傳播和母嬰傳播，其中HCV經血液傳播的傳染性大約比HIV強10倍。國內有研究顯示，HIV感染者中合併HCV感染率為45.3%~56.9%。也就是說，約一半的HIV患者都存在合併丙肝感染。

與單純HCV感染的人群相比，合併HIV的感染可能會加速肝臟相關疾病的進程。Meta分析亦顯示共感染病人纖維化進程較單純HCV感染者提前9~12年。丙肝導致的肝硬化、肝癌等相關疾病已經成為HIV/HCV感染者的重要死因。

表：中外指南中關於HIV/HCV共感染者抗丙肝治療

建議要點匯總

備註：AASLD美國肝病研究協會；

IDSA美國感染病學會

既往傳統的聚乙二醇干擾素和利巴韋林治療HCV/HIV共感染患者持續病毒應答率（SVR）遠低於HCV單一感染患者，且療程長，不良事件發生率高，

患者耐受率低。

而目前，直接抗病毒藥物（DAA）已經在HIV/HCV合併感染患者中取得了良好的前期療效。在2018年4月歐洲肝臟研究學會年會(EASL)期間公佈的一篇摘要(THU-342)則進一步驗證了Zepatier在高療效和提高患者生活品質方面的雙重獲益，可謂“一箭雙雕”。

這篇摘要是由D.Serrano教授等人發表的C-EDGE共感染研究的資料分析，它是一項多中心、單臂、公開標籤的III期臨床研究，旨在研究Zepatier（Elbasvir 50mg/Grazoprevir 100mg）對丙肝GT1、4或6型合併HIV患者的治療效果和安全性。

所有受試者都接受Zepatier12周治療，然後測量其治療前、開始4周、12周以及治療後隨訪12周和24周的健康相關生活品質。

結果顯示：

在218名全部分析人群中，SVR12達到95%，即達到治療完成後12周持續病毒學應答率；

經過抗病毒治療，受試者們的生活品質評分值較基線顯著改善（p＜0.05）；

同時，各項生活品質子評分都有顯著改善：與基線相比，治療結束後24周的“活動/精力”評分上升14%，“情感”評分上升13%，

“焦慮”評分上升18.5%，“系統性”評分上升13%。

圖：橫軸從左至右分別為：治療中第4周、治療中第12周、治療結束後12周、結束後24周

總結

在丙肝治療領域，HCV/HIV合併感染是一個常見但頗為棘手的問題，選擇療效好、安全性佳的抗病毒治療方案迫在眉睫。

在EASL大會上Zepatier研究結果顯示，

12周治療能夠獲得高達95%的SVR12，同時安全性好，患者生活品質明顯提升。既往相關研究證實，Zepatier相較於其他DAA藥物，還具有藥物相互作用少、不影響其他疾病治療的重要優勢，可謂是HCV/HIV合併感染患者的理想選擇。

此外值得一提的是，Zepatier已被FDA批准用於治療基因1、4型丙肝患者。而目前丙肝治療主流方案對1型（尤其是1b型）和4型的療效較差，再加上我國患者以1b型為主的疾病特點，讓臨床診療面臨諸多困難。期待Zepatier的問世為中國丙肝患者帶來更多臨床獲益和希望的曙光。

參考文獻：

1.Abstracts of The International Liver Congress™ 2018 – 53rd annual meeting of the European Association for the Study of the Liver April 11–15, 2018, Paris, France，JOURNAL OF HEPATOLOGY，VOLUME 68, SUPPLEMENT 1, PAGES S1–S926

2.王長雙，合併HIV感染對HCV感染者預後的影響，鄭州大學 , 2011（碩士畢業論文）

3.宋波譯，HIV患者聯合感染慢性乙肝和丙肝的臨床處理和治療指南，中華醫學會第四次全國愛滋病、病毒性丙型肝炎暨全國熱帶病學術會議（2009-10-22）

4.中華醫學會感染病學分會愛滋病學組，愛滋病診療指南第三版（2015版），中華臨床感染病雜誌2015年10月第8卷第5期

5. Hepatitis C Guidance: AASLD-IDSA Recommendations for Testing, Managing, and Treating Adults Infected With Hepatitis C Virus，HEPATOLOGY, Vol. 62, No. 3, 2015

6. AASLD HCV Guidance: Recommendations for Testing, Managing, and Treating Hepatitis C. Last Updated: September 21, 2017 www.hcvguidelines.org

期待Zepatier的問世為中國丙肝患者帶來更多臨床獲益和希望的曙光。