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HCV合併HIV治療太棘手?這個藥能“一箭雙雕”

既有高療效又能提高生活品質, 真是一箭雙雕!

來源|醫學界消化肝病頻道

在人類感染病毒“犯罪”譜中, 丙型肝炎病毒(HCV)和人類免疫缺陷病毒(HIV)這兩個病毒可是一對經常共同作案的“兇手”:HCV與HIV的傳染途徑相似, 都可經血液及血製品傳播、性接觸傳播和母嬰傳播, 其中HCV經血液傳播的傳染性大約比HIV強10倍。 國內有研究顯示, HIV感染者中合併HCV感染率為45.3%~56.9%。 也就是說, 約一半的HIV患者都存在合併丙肝感染。

與單純HCV感染的人群相比, 合併HIV的感染可能會加速肝臟相關疾病的進程。 Meta分析亦顯示共感染病人纖維化進程較單純HCV感染者提前9~12年。

丙肝導致的肝硬化、肝癌等相關疾病已經成為HIV/HCV感染者的重要死因。

表:中外指南中關於HIV/HCV共感染者抗丙肝治療

建議要點匯總

備註:AASLD美國肝病研究協會;

IDSA美國感染病學會

既往傳統的聚乙二醇干擾素和利巴韋林治療HCV/HIV共感染患者持續病毒應答率(SVR)遠低於HCV單一感染患者,

且療程長, 不良事件發生率高, 患者耐受率低。

而目前, 直接抗病毒藥物(DAA)已經在HIV/HCV合併感染患者中取得了良好的前期療效。 在2018年4月歐洲肝臟研究學會年會(EASL)期間公佈的一篇摘要(THU-342)則進一步驗證了Zepatier在高療效和提高患者生活品質方面的雙重獲益, 可謂“一箭雙雕”。

這篇摘要是由D.Serrano教授等人發表的C-EDGE共感染研究的資料分析, 它是一項多中心、單臂、公開標籤的III期臨床研究, 旨在研究Zepatier(Elbasvir 50mg/Grazoprevir 100mg)對丙肝GT1、4或6型合併HIV患者的治療效果和安全性。 所有受試者都接受Zepatier12周治療, 然後測量其治療前、開始4周、12周以及治療後隨訪12周和24周的健康相關生活品質。

結果顯示:

在218名全部分析人群中, SVR12達到95%, 即達到治療完成後12周持續病毒學應答率;

經過抗病毒治療, 受試者們的生活品質評分值較基線顯著改善(p<0.05);

同時, 各項生活品質子評分都有顯著改善:與基線相比, 治療結束後24周的“活動/精力”評分上升14%, “情感”評分上升13%, “焦慮”評分上升18.5%, “系統性”評分上升13%。

圖:橫軸從左至右分別為:治療中第4周、治療中第12周、治療結束後12周、結束後24周

總結

在丙肝治療領域, HCV/HIV合併感染是一個常見但頗為棘手的問題, 選擇療效好、安全性佳的抗病毒治療方案迫在眉睫。

在EASL大會上Zepatier研究結果顯示, 12周治療能夠獲得高達95%的SVR12, 同時安全性好, 患者生活品質明顯提升。 既往相關研究證實, Zepatier相較於其他DAA藥物, 還具有藥物相互作用少、不影響其他疾病治療的重要優勢, 可謂是HCV/HIV合併感染患者的理想選擇。

此外值得一提的是, Zepatier已被FDA批准用於治療基因1、4型丙肝患者。 而目前丙肝治療主流方案對1型(尤其是1b型)和4型的療效較差, 再加上我國患者以1b型為主的疾病特點, 讓臨床診療面臨諸多困難。 期待Zepatier的問世為中國丙肝患者帶來更多臨床獲益和希望的曙光。

參考文獻:

1.Abstracts of The International Liver Congress™ 2018 – 53rd annual meeting of the European Association for the Study of the Liver April 11–15, 2018, Paris, France, JOURNAL OF HEPATOLOGY, VOLUME 68, SUPPLEMENT 1, PAGES S1–S926

2.王長雙, 合併HIV感染對HCV感染者預後的影響, 鄭州大學 , 2011(碩士畢業論文)

3.宋波譯, HIV患者聯合感染慢性乙肝和丙肝的臨床處理和治療指南, 中華醫學會第四次全國愛滋病、病毒性丙型肝炎暨全國熱帶病學術會議(2009-10-22)

4.中華醫學會感染病學分會愛滋病學組, 愛滋病診療指南第三版(2015版), 中華臨床感染病雜誌2015年10月第8卷第5期

5. Hepatitis C Guidance: AASLD-IDSA Recommendations for Testing, Managing, and Treating Adults Infected With Hepatitis C Virus, HEPATOLOGY, Vol. 62, No. 3, 2015

6. AASLD HCV Guidance: Recommendations for Testing, Managing, and Treating Hepatitis C. Last Updated: September 21, 2017 www.hcvguidelines.org

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