國家藥品監督管理局關於進口化學藥品通關檢驗有關事項的公告
為落實國務院常務會議精神，減輕廣大患者特別是癌症患者藥費負擔並有更多用藥選擇，現就進口化學藥品通關檢驗有關事項公告如下：
一、進口化學原料藥及製劑（不含首次在中國銷售的化學藥品）在進口時不再逐批強制檢驗。
二、進口藥品上市許可持有人須對進口藥品的生產製造、銷售配送、不良反應報告等承擔全部法律責任，應確保生產過程持續合規，確保對上市藥品進行持續研究，
三、各級藥品監管部門應當加強對進口藥品的市場監督抽檢，加大監督檢查力度，發現違法違規行為的，嚴格依法查處。
四、口岸所在地藥品監管部門應當按照相關規定向中國食品藥品檢定研究院報送進口藥品備案資訊匯總。
五、本公告發佈之日前已經完成抽樣的進口化學藥品檢驗任務，
六、本公告自發佈之日起實施。
特此公告。
國家藥品監督管理局
2018年4月26日
專業參比製劑供應商：欣妍生物