安進新一代降脂藥Repatha III期臨床顯著降低高膽固醇患者機采需求
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美國生物技術巨頭安進(Amgen)近日公佈了新一代降脂藥Repatha(evolocumab)一項III期臨床研究的積極頂線資料,該研究入組了39例接受機采分離治療(apheresis)控制低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水準的成人患者,
資料顯示,在隨機期結束時,Repatha顯著降低了LDL-C機采治療的需求,達到了研究的主要終點。此外,
機采分離(apheresis)是一種類似於透析的侵入性過程,採用一種特殊的機器從患者的血漿中去除LDL-C。該治療過程非常耗時且會對患者帶來沉重的負擔,因為機采治療需要每週或每2周進行一次,每次耗時1到3個小時。
安進研發執行副總裁Sean E.Harper表示,採用機采控制LDL-C水準的患者,臨床治療選擇十分有限,這些患者需要面對頻繁的、侵入性的、昂貴的治療挑戰。
Repatha是一種單克隆抗體藥物,靶向抑制一種名為前蛋白轉化酶枯草溶菌素9(PCSK9)的蛋白,該蛋白可降低肝臟從血液中清除低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的能力,而LDL-C被公認為心血管疾病(CVD)的主要風險因數。PCSK9抑制劑提供了一種全新的治療模式來對抗LDL-C,被視為他汀類(如Lipitor和Zocor)之後降脂領域取得的最大進步。