重磅消息：美國抗帕金森病新藥Xadago獲得FDA批准上市

帕金森藥物Xadago（Safinamide，沙芬醯胺）是由義大利贊邦集團及Newron製藥公司合作研發的。終於獲得FDA批准上市，作為左旋多巴或卡比多巴的的聯合治療藥物。

美國抗帕金森病新藥市場十多年來批准的第一個藥物

美國當地時間3月21日，由義大利贊邦集團（Zambon）及Newron製藥公司合作研發的帕金森藥物Xadago（Safinamide，沙芬醯胺）獲得FDA批准上市。

帕金森病不可小覷

帕金森病又稱震顫麻痹，是中老年人最常見的中樞神經系統變性疾病。帕金森病是全球第二常見的老年慢性神經退行性疾病，

僅次於阿爾茲海默症。目前資料顯示，帕金森氏病發病人群中男性稍高於女性，據美國國立衛生研究院統計，每年約有50000美國人被確診患有帕金森病。

一般在50~65歲開始發病，發病率隨年齡增長而逐漸增加，60歲發病率約為1‰，70歲發病率達3‰~5‰，我國目前大概有170多萬人患有這種疾病。

左旋多巴是多年來治療帕金森病最有效的藥物，很多帕金森患者都會服用此藥物。

但是，左旋多巴不能長期使用，因為會有潛在的運動能力波動衰弱的風險。這種波動存在兩個截然相反的階段，在"開啟"期，患者的運動功能一切正常；在"關閉"期，患者的運動能力明顯下降，甚至到寸步難行的地步。因此，尋找一種能夠應對這種副作用的藥物是亟不可待的。

一諾千金，夢想成真！

"FDA藥物評估與研究中心神經學產品部副主任Eric Bastings博士說："我們承諾會將更多治療帕金森病的方法帶給患者。

帕金森病新藥 Xadago屬於可逆的單胺氧化酶B（MAO-B）和多巴胺再射取抑制劑，正是專家亟不可待的能應對"關閉"期的藥物，能選擇性的抑制MAO-B。MAO-B會降解多巴胺，而多巴胺能夠在腦區傳遞信號，對於流暢的自主運動非常重要。

夢想成真，帕金森病新藥Xadago已相繼在多個歐洲國家上市，包括得多、瑞士、西班牙、義大利、比利時、丹麥、瑞典和英國等。FDA研究中心現曙光，帕金森病患者有了新救星！

臨床試驗：帕金森病新藥Xadago療效驚人！

在兩項分別有645名和549名帕金森病患者參與的臨床試驗中，Xadago的療效得到了證實。與服用安慰劑的患者相比，那些服用Xadago的患者，"開啟"期得到顯著延長，"關閉"期則有所縮短。此外，在"開啟"期，患者們的運動能力評分也更高，並沒有出現不受控制的運動。

哪些人不適合用Xadago（Safinamide，沙芬醯胺）？

①嚴重肝病患者以及服用了右美沙芬來治療感冒和咳嗽的患者；

②服用單胺氧化酶抑制劑的患者，會有導致血壓急劇增高的風險；

③服用阿片類藥物、抗抑鬱藥物（如5-羥色胺去甲腎上腺素再射取抑制劑、三環類和四環類藥物）或環苯紮林的患者，可能導致危及生命的反應--5-羥色胺綜合征；

帕金森藥物Xadago的副作用：

【最常見的不良反應】患者在服用Xadago期間，不受控制的不自主運動、噁心、睡眠障礙或昏沉。

【不常見的不良反應】有加重高血壓、幻覺和精神病行為、衝動控制或強迫行為問題、突發高熱或視網膜病變等。

如今，Xadago在美國上市，將與Azilect（Rasagiline，雷沙吉蘭）展開競爭，後者在2014年的銷售額為6.5億美元，但將於2017年失去專利保護。有行內專家稱Xadago的年銷售額預計將達到4.5億歐元，值得期待！