華文網

通告|62家企業生產的71批次中藥飲片不合格

近日,國家食品藥品監管總局發佈71批次中藥飲片不合格的通告。

經上海市食品藥品檢驗所等3家藥品檢驗機構檢驗,標示為四川青神康華製藥有限公司等62家企業生產的71批次中藥飲片不合格。

現將相關情況通告如下:

一、經上海市食品藥品檢驗所檢驗,標示為北京能濟中藥飲片有限公司、河北康派中藥材有限公司、河北百合中藥飲片有限公司、河北祁新中藥顆粒飲片有限公司、河北藺氏盛泰藥業有限公司、河北亞寶藥業有限公司、安國市輝瑞藥材有限公司、安國聖山藥業有限公司、安國市輝發中藥飲片加工有限公司、國藥樂仁堂河北藥業有限公司、赤峰榮興堂藥業有限責任公司中藥飲片廠、上海信德中藥公司飲片廠、南京海源中藥飲片有限公司、安徽藥知源中藥飲片有限公司、北京同仁堂(亳州)飲片有限責任公司、江西古方原中藥飲片有限公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司、山東康源堂中藥飲片有限公司、北京時珍堂(宜昌)藥業有限公司、武漢劉天保藥業有限責任公司中藥飲片廠、湖南省南國藥都中藥飲片有限公司、湛江市嘉輝藥業有限公司、廣西貴港市神農藥業有限公司、海南國瑞堂中藥製藥有限公司、四川千方中藥飲片有限公司、四川景程中藥飲片有限責任公司、成都仁濟宏藥業有限公司、成都市益誠藥業有限公司、雲南白藥集團股份有限公司中藥飲片分公司、昆明道地中藥飲片廠、青海南北藥業有限公司、青海九康中藥飲片有限公司等企業生產的40批次土鼈蟲不合格。

不合格項目包括性狀、浸出物、總灰分、酸不溶性灰分、水分、二氧化硫殘留量等。

經新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所檢驗,標示為北京金崇光藥業有限公司、吉林省澤康藥業有限公司、上海康橋中藥飲片有限公司、南京正草堂藥業有限公司、亳州市滬譙藥業有限公司、中國亳州市京皖中藥飲片廠、廈門燕來福製藥有限公司、臨沂天源中藥飲片有限公司、江西省玉山東港中藥飲片有限公司、江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司、江西順福堂中藥飲片有限公司、湖南省永州市永靛中藥飲片有限公司、株洲松本藥業有限公司、茂名市俊邦中藥飲片有限公司、四川青神康華製藥有限公司、新疆參茸中藥飲片有限公司等企業生產的30批次冰片不合格。

不合格項目包括性狀、含量測定、樟腦、不揮發物等。

經廣東省藥品檢驗所檢驗,標示為廣州至信中藥飲片有限公司生產的1批次菟絲子不合格。不合格專案為含量測定(詳見附件)。

二、對上述不合格中藥飲片,相關省(區、市)食品藥品監督管理局已採取查封扣押等控制措施,要求企業暫停銷售使用、召回產品,並進行整改。

三、國家食品藥品監督管理總局要求生產企業所在地省(區、市)食品藥品監督管理局對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生產銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查,三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關企業或單位的處理結果,相關情況及時報告總局。

在立案調查工作中,企業對產品真實性有異議的,可以向所在地省(區、市)食品藥品監督管理局提出,由當地省(區、市)食品藥品監督管理局對企業生產銷售情況進行調查核實,並將情況通報被抽樣單位所在地省(區、市)食品藥品監督管理局。被抽樣單位所在地省(區、市)食品藥品監督管理局接到對不合格產品真實性異議的通報後,要立即立案調查,追溯產品來源。如確屬標示生產企業生產的,由相關省(區、市)食品藥品監督管理局對生產企業從重處罰。

特此通告。

附件

71批次不合格中藥飲片名單

三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關企業或單位的處理結果,相關情況及時報告總局。

在立案調查工作中,企業對產品真實性有異議的,可以向所在地省(區、市)食品藥品監督管理局提出,由當地省(區、市)食品藥品監督管理局對企業生產銷售情況進行調查核實,並將情況通報被抽樣單位所在地省(區、市)食品藥品監督管理局。被抽樣單位所在地省(區、市)食品藥品監督管理局接到對不合格產品真實性異議的通報後,要立即立案調查,追溯產品來源。如確屬標示生產企業生產的,由相關省(區、市)食品藥品監督管理局對生產企業從重處罰。

特此通告。

附件

71批次不合格中藥飲片名單