日多家醫療機構非法使用臍帶血面臨訴訟
日本10餘家醫療機構在未經政府相關部門批准的情況下,非法使用來自倒閉的民間臍帶血庫的臍帶血進行抗衰老和癌症治療,違反了日本再生醫療安全性確保法,或將面臨刑事訴訟。
□ 本報駐日本記者 冀勇
6月28日,日本厚生勞動省緊急叫停了東京、大阪和福岡三地的11家無許可非法使用臍帶血進行抗衰老和癌症治療的醫療機構的相關業務。
由於涉事醫療機構使用的臍帶血來自茨城縣一家倒閉的民間臍帶血庫,因此,此次事件曝光後,日本厚生勞動省已經啟動了對全日本民間臍帶血庫的情況調查工作。
叫停12家醫療機構相關服務
日本厚生勞動省公佈的資訊顯示,該機構在接到舉報後,於今年5月、6月間對東京、大阪和福岡三地的11家醫療機構進行了現場調查,其間發現部分醫療機構在未經政府相關部門批准的情況下,非法向病人提供了未經科學證明的使用臍帶血進行抗衰老和癌症治療的醫療服務。其中,部分醫療機構最多向病人收取了高達數百萬日元的費用。
對於沒有依法向政府主管部門提出申請的原因,多數醫療機構辯解稱“不瞭解有法律規定必須申請”。
關於涉事醫療機構使用臍帶血的來源,日本厚生勞動省稱,被查處的11家醫療機構的獲取管道均為茨城縣一家倒閉的民間臍帶血庫。
因為11家醫療機構不經許可使用臍帶血進行抗衰老和癌症治療的做法涉嫌違反日本《再生醫療安全性確保法》,厚生勞動省向各家下達了勒令停止該項治療的行政命令。
截至目前,加上5月厚生勞動省已經下達行政命令勒令停止為病人提供使用臍帶血進行抗衰老和癌症治療相關服務的位於愛媛縣松山市的一家醫療機構,日本全國共有12家醫療機構被叫停相關醫療服務。
對於已經查處的12家醫療機構,日本厚生勞動省下一步不排除依據《再生醫療安全性確保法》向司法機關提起刑事訴訟的可能。
未經許可擅自提供治療違法
臍帶血是孕婦體內連接母體與胎兒的臍帶中約40到100毫升的血液,因為其中含有大量用於生成紅血球、白血球和血小板等血液細胞的造血幹細胞,經常被用於白血病等血液類疾病的治療。此外,因為臍帶血中還含有生成神經、骨骼和肌肉細胞的間葉系統幹細胞,有關把臍帶血用於骨骼、血管等再生醫療的研究也正在進行中。
在日本,因為臍帶血中含有幹細胞,通過注射臍帶血進行的抗衰老和癌症治療與移植胚胎幹細胞、IPS細胞治療一樣被列為再生醫療。此外,儘管幹細胞移植在再生醫療領域備受期待,日本在該領域的研究也走在世界前列,但因為移植後細胞存在癌變等風險,安全性問題一直是這一領域的熱點課題。
為嚴格幹細胞用於再生醫療的管理,日本在2014年實施的《再生醫療安全性確保法》中將幹細胞移植列為風險性最高的“第一類再生醫療”,要求醫療機構在實施相關治療時必須向政府相關主管部門提交醫療計畫,並接受一個國家認證的專門委員會的嚴格審查,在獲批准後方可實施治療。
此次被查處的12家醫療機構因為沒有向政府主管部門申請而擅自向病人注射臍帶血,明顯違反了《再生醫療安全性確保法》。
據日本媒體報導,此前日本一家新聞網站針對醫療機構使用臍帶血進行抗衰老治療一事,向厚生勞動省主管再生醫療的醫政局研究開發振興課再生醫療等研究推進室求證時,後者的相關負責人表示,從未接到過以保持年輕為目的而把臍帶血用於再生醫療的申請。
該室相關負責人同時表示,在治療因年齡增長而罹患的疾病上,或許存在使用臍帶血進行抗衰老治療的申請,但根本沒有科學依據可證明能夠期待通過注射臍帶血幫助人重返年輕或變得漂亮。
該負責人提醒,如果不經審查而隨意注射臍帶血存在感染肝炎的危險,因此民眾在被推薦接受臍帶血注射時,必須向醫療業者確認是否是再生醫療、是否獲得了政府主管部門申請並獲得許可。
政府啟動民間臍帶血庫調查
7月4日,日本再生醫療學會在東京召開緊急記者會,對該學會有5家會員醫療機構被厚生勞動省緊急叫停道歉。在記者會上,日本再生醫療學會理事長澤芳樹坦承,被叫停的醫療機構“有可能只是冰山一角”。
澤芳樹還表示,日本再生醫療學會將對目前的實際情況進行進一步調查,瞭解臍帶血的獲取途徑、治療的科學依據和是否有病人因此發生健康受損的狀況。
澤芳樹對相關醫療機構不經許可給病人使用從破產的民間臍帶血庫流出的臍帶血表示擔憂,稱“細胞的品質保證幾乎為零,可能會給病人造成罹患未知感染疾病的危害”。
澤芳樹同時提醒日本民眾,因為臍帶血治療存在給病人帶來不必要危險的可能性,因此不要輕易接受細胞移植治療,在實施移植手術前必須確認相關治療的安全性和有效性。
此外,日本厚生勞動大臣鹽崎恭久近日也曾表示,受此次事件影響,厚生勞動省已經啟動了對全日本民間臍帶血庫的情況調查工作。
日本的臍帶血庫分為公營機構和民間企業兩種,前者接受臍帶血捐獻並提供給因罹患白血病等血液疾病而需要接受移植治療的病人,比較有名的有日本紅十字會所屬的臍帶血庫；民間血庫則為個人提供臍帶血保存服務,以備臍帶血提供者個人及其家庭成員未來疾病治療所需,保存10年的費用約為20萬日元以上。
目前,日本全國民間經營的臍帶血庫僅有2家。此次厚生勞動省將對日本全國所有設有婦產科的醫療機構進行調查,以此瞭解是否還存在其他民間臍帶血庫。
此外,儘管幹細胞移植在再生醫療領域備受期待,日本在該領域的研究也走在世界前列,但因為移植後細胞存在癌變等風險,安全性問題一直是這一領域的熱點課題。為嚴格幹細胞用於再生醫療的管理,日本在2014年實施的《再生醫療安全性確保法》中將幹細胞移植列為風險性最高的“第一類再生醫療”,要求醫療機構在實施相關治療時必須向政府相關主管部門提交醫療計畫,並接受一個國家認證的專門委員會的嚴格審查,在獲批准後方可實施治療。
此次被查處的12家醫療機構因為沒有向政府主管部門申請而擅自向病人注射臍帶血,明顯違反了《再生醫療安全性確保法》。
據日本媒體報導,此前日本一家新聞網站針對醫療機構使用臍帶血進行抗衰老治療一事,向厚生勞動省主管再生醫療的醫政局研究開發振興課再生醫療等研究推進室求證時,後者的相關負責人表示,從未接到過以保持年輕為目的而把臍帶血用於再生醫療的申請。
該室相關負責人同時表示,在治療因年齡增長而罹患的疾病上,或許存在使用臍帶血進行抗衰老治療的申請,但根本沒有科學依據可證明能夠期待通過注射臍帶血幫助人重返年輕或變得漂亮。
該負責人提醒,如果不經審查而隨意注射臍帶血存在感染肝炎的危險,因此民眾在被推薦接受臍帶血注射時,必須向醫療業者確認是否是再生醫療、是否獲得了政府主管部門申請並獲得許可。
政府啟動民間臍帶血庫調查
7月4日,日本再生醫療學會在東京召開緊急記者會,對該學會有5家會員醫療機構被厚生勞動省緊急叫停道歉。在記者會上,日本再生醫療學會理事長澤芳樹坦承,被叫停的醫療機構“有可能只是冰山一角”。
澤芳樹還表示,日本再生醫療學會將對目前的實際情況進行進一步調查,瞭解臍帶血的獲取途徑、治療的科學依據和是否有病人因此發生健康受損的狀況。
澤芳樹對相關醫療機構不經許可給病人使用從破產的民間臍帶血庫流出的臍帶血表示擔憂,稱“細胞的品質保證幾乎為零,可能會給病人造成罹患未知感染疾病的危害”。
澤芳樹同時提醒日本民眾,因為臍帶血治療存在給病人帶來不必要危險的可能性,因此不要輕易接受細胞移植治療,在實施移植手術前必須確認相關治療的安全性和有效性。
此外,日本厚生勞動大臣鹽崎恭久近日也曾表示,受此次事件影響,厚生勞動省已經啟動了對全日本民間臍帶血庫的情況調查工作。
日本的臍帶血庫分為公營機構和民間企業兩種,前者接受臍帶血捐獻並提供給因罹患白血病等血液疾病而需要接受移植治療的病人,比較有名的有日本紅十字會所屬的臍帶血庫；民間血庫則為個人提供臍帶血保存服務,以備臍帶血提供者個人及其家庭成員未來疾病治療所需,保存10年的費用約為20萬日元以上。
目前,日本全國民間經營的臍帶血庫僅有2家。此次厚生勞動省將對日本全國所有設有婦產科的醫療機構進行調查,以此瞭解是否還存在其他民間臍帶血庫。