醫療器械行業深度報告：高值耗材流通領域整合已拉開序幕
高值耗材流通領域因整合空間更大,利潤空間更高,是醫療器械流通領域整合潛力最大的子領域之一(另一個是IVD)。面對漸起的行業政策組合拳(GSP核查、集中採購、兩票制),高值耗材流通領域的整合已悄然開啟:代理商、協力廠商供應鏈管理平臺、藥品流通企業、器械廠商等企業均躍躍欲試,想要分享高值耗材流通領域的整合盛宴。
我國醫療器械2015年的市場規模為3080億(出廠口徑),主要分為兩大類:設備(醫用設備、家用設備)和耗材(高值耗材,2014年占比16.1%、低值耗材、IVD試劑)。
高值耗材是指直接作用於人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的消耗型醫療器械,如心臟支架、人工關節等。根據江蘇省人民醫院採購中心的論文(提出高值耗材約占衛生材料支出的60%),2015年高值耗材流通規模已達1116億,而根據工業資訊中心提供的高值耗材占醫療器械的比重(圖示12),我們測算2015年高值耗材出廠規模約450億,按高值耗材管道30-40扣來計,流通規模達1285億。
故綜合判斷2015年我國高值耗材的流通市場規模在1200億左右(骨科和心臟介入預計占比40%)。
高值耗材的使用個性化要求高(依患者的具體情況而定),每個產品所涉及的類別及型號 都非常多(更新反覆運算也很快),而且直到手術過程中才會確定,所以說相比藥品流通,高 值 耗材的 流通配 送專業 性、壁壘 性更高: 小批量、高 頻次;循 環反復 雙向物 流(醫院 備貨 少,手術多餘品種運回);存銷(使用完成後實現銷售,耗材進醫院後尚需管理)。
而且相比於藥品,醫院對高值耗材的還款週期更長,一般都在 7 個月以上(長的有到 1 年 的 ),但 由於高 值耗材 的特殊 性(個性 化、多樣化 ),使 得經銷 商的庫 存週期 更長,一 般在4 個月,所以說高值耗材流通領域企業資金的周轉週期更長。
正因為高值耗材對配送的要求更加繁瑣和精細,且對資金的佔用週期更長,使得高值耗材 流通企業(代理商一般都兼配送的業務)的服務能力半徑有限,所以說高值耗材流通領域 更加分散,市場集中度更低:整個醫療器械 3080 億元的市場充斥著 18 萬家經營企業(藥 品上萬億元的市場規模也就 1.3 萬家經營企業參與競爭),故整合的空間也更具彈性。
因 為高值 耗材的 價值相 對更高 ,而且 配送要 求的高 壁壘賦 予流通 企業一 定的議 價權,所以 說高值耗材流通領域整體的利潤率更高:行業平均毛利率 20%-30%,淨利率 7%-13%, 均顯著高於藥品流通行業,故高值耗材流通領域整合的利潤空間更高。
近年國家對高值耗材流通領域的監管趨向嚴格,2014年重新修訂了《醫療器械監督管理條例》,並發佈了《醫療器械經營品質管制規範》;2015年全國範圍著力推行高值耗材統一採購、集中配送;2016年重點加強了高值耗材流通領域整治力度,同時多省開始試點高值耗材“兩票制”,全方位對高值耗材流通領域加強監管,推進行業整合集中。
全國範圍推行高值耗材統一採購、集中配送
2009年國家就開始全國範圍內推行藥品統一採購,醫用耗材之前有個別省份試點統一採購,但直到2015年國家才開始全國範圍推行高值耗材陽光採購,強調集中配送,截至目前已有北京、甘肅、廣東等多省具體落地。
從各省高值耗材採購方案中可以看出,國家對高值耗材流通企業的基本要求都是必須通過新版GSP認證,以及要具備過硬的配送服務能力,其中植入人體的高值耗材,國家還要求全程可追溯,同時部分省份還對配送企業的數量進行了限制(陝西等地)。我們預計隨著高值耗材統一採購的逐步推行,對配送商的要求也將愈發嚴格,進而將驅動行業向優質配送商逐步集中。
加大高值耗材流通領域整治力度近年國家逐步加強了醫療器械流通領域的整治力度,出臺了多項政策以規範醫療器械流通企業的行為,2016年更是在全國範圍內逐步開展了嚴格的飛行檢查,若發現不符合新版GSP要求的企業,立即撤銷其配送資格,以安徽省為例,2016年上半年便終止了822家企業的高值耗材配送資格。
所以我們認為持續的政策加碼將快速淘汰一大批不正規的高值耗材流通配送企業,利於行業整體逐步規範,走向集中。
兩票制對高值耗材流通領域的影響同樣意義深遠,而且直接(具體原因已在藥品部分詳述),至於推進的具體時間表,2016年7月衛計委印發《2016年糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風專項治理工作要點的通知》,提出醫用耗材也應實行“兩票制”,之後陝西、福建、寧夏、貴州、天津等地均已開啟高值耗材兩票制試點工作(陝西和福建已明確執行時間)。我們預計未來1-2年高值耗材領域的兩票制將在全國陸續推行,直接加速行業的整合進度。
樂晴智庫，全球行業和公司深度研究
因 為高值 耗材的 價值相 對更高 ,而且 配送要 求的高 壁壘賦 予流通 企業一 定的議 價權,所以 說高值耗材流通領域整體的利潤率更高:行業平均毛利率 20%-30%,淨利率 7%-13%, 均顯著高於藥品流通行業,故高值耗材流通領域整合的利潤空間更高。
近年國家對高值耗材流通領域的監管趨向嚴格,2014年重新修訂了《醫療器械監督管理條例》,並發佈了《醫療器械經營品質管制規範》;2015年全國範圍著力推行高值耗材統一採購、集中配送;2016年重點加強了高值耗材流通領域整治力度,同時多省開始試點高值耗材“兩票制”,全方位對高值耗材流通領域加強監管,推進行業整合集中。
全國範圍推行高值耗材統一採購、集中配送
2009年國家就開始全國範圍內推行藥品統一採購,醫用耗材之前有個別省份試點統一採購,但直到2015年國家才開始全國範圍推行高值耗材陽光採購,強調集中配送,截至目前已有北京、甘肅、廣東等多省具體落地。
從各省高值耗材採購方案中可以看出,國家對高值耗材流通企業的基本要求都是必須通過新版GSP認證,以及要具備過硬的配送服務能力,其中植入人體的高值耗材,國家還要求全程可追溯,同時部分省份還對配送企業的數量進行了限制(陝西等地)。我們預計隨著高值耗材統一採購的逐步推行,對配送商的要求也將愈發嚴格,進而將驅動行業向優質配送商逐步集中。
加大高值耗材流通領域整治力度近年國家逐步加強了醫療器械流通領域的整治力度,出臺了多項政策以規範醫療器械流通企業的行為,2016年更是在全國範圍內逐步開展了嚴格的飛行檢查,若發現不符合新版GSP要求的企業,立即撤銷其配送資格,以安徽省為例,2016年上半年便終止了822家企業的高值耗材配送資格。
所以我們認為持續的政策加碼將快速淘汰一大批不正規的高值耗材流通配送企業,利於行業整體逐步規範,走向集中。
兩票制對高值耗材流通領域的影響同樣意義深遠,而且直接(具體原因已在藥品部分詳述),至於推進的具體時間表,2016年7月衛計委印發《2016年糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風專項治理工作要點的通知》,提出醫用耗材也應實行“兩票制”,之後陝西、福建、寧夏、貴州、天津等地均已開啟高值耗材兩票制試點工作(陝西和福建已明確執行時間)。我們預計未來1-2年高值耗材領域的兩票制將在全國陸續推行,直接加速行業的整合進度。
樂晴智庫，全球行業和公司深度研究