拜耳轉移性結直腸癌和胃腸道間質瘤新藥中國獲批!
3月24日,拜耳宣佈口服多激酶抑制劑瑞戈非尼(商品名:拜萬戈®)轉移性結直腸癌和胃腸道間質瘤兩項適應症同時經國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批准。
未來,瑞戈非尼將分別用於治療既往接受過以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療,以及既往接受過或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療(RAS野生型)的轉移性結直腸癌(mCRC)患者,既往接受過甲磺酸伊馬替尼及蘋果酸舒尼替尼治療的局部晚期的、無法手術切除的或轉移性的胃腸道間質瘤(GIST)患者。
結直腸癌是最常見的消化道惡性腫瘤之一,其發病率居惡性腫瘤第三位。2015年中國癌症統計資料顯示我國結直腸癌的發病率、死亡率在全部惡性腫瘤中均位居前五位,其中新發病例37.6/10萬,死亡病例19.1/10萬。然而早期結直腸癌症狀並不明顯,多數患者確診時已是晚期。
同濟大學附屬上海東方醫院李進教授介紹,“這類患者的5年生存率僅為7%,而早期的患者術後5年生存率則高達92%。
胃腸道間質瘤(GIST)是一類起源於消化道間葉組織的癌症,近年來其患病率呈增加的趨勢。
瑞戈非尼是一種口服多激酶抑制劑,