治療僅需8周！丙肝新藥獲FDA批准
8月3日，美國食品藥品監督管理局宣佈，批准艾伯維(AbbVie)旗下新藥Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir)治療所有6種亞型的慢性丙肝患者。對於未經過治療的沒有肝硬化的成年患者，Mavyret可作為6種亞型的慢性丙肝患者的首次治療方案，
“這一批准為許多患者提供了更短的治療週期，也為那些在直接抗病毒療法中沒有取得效果的1型丙肝患者提供了新的治療方案。”FDA藥物評估和研究中心下屬抗微生物產品辦公室主任Edward Cox博士說。
丙型肝炎(HCV)是引起肝臟炎症的病毒性疾病，可導致肝功能下降或肝功能衰竭。 根據疾病控制和預防中心資料顯示，美國約有2.7至390萬人患有慢性HCV。 一些患有多年慢性HCV感染的患者可能有黃疸(黃色的眼睛或皮膚)和併發症，如出血，腹部液體積累，感染，嚴重者出現肝癌並最終導致死亡。
丙型肝炎至少有六種不同的HCV基因型或菌株，它們有不同的病毒組。 分清患者患上的是哪一種基因型的肝炎是治療的關鍵，
臨床試驗證明了Mavyret對於6種亞型的慢性丙肝患者治療的安全性和有效性，試驗人群約有2,300名基因型1,2,3,4,5或6型HCV感染的成年人沒有肝硬化或輕度肝硬化。 試驗結果表明，92-100%接受Mavyret治療8,12,12或16周的患者在完成治療後12周內沒有檢測到血液中的病毒，表明患者的感染已經治癒。根據治療史，病毒基因型和肝硬化狀況，
但是服用Mavyret也存在副作用，患者最常見的不良反應是頭痛，疲勞和噁心。另外中度肝硬化患者也不推薦服用Mavyret，嚴重肝硬化患者更是應該禁用。 對於服用阿紮那韋和利福平的藥物的患者也是禁用的。
基於良好的資料，FDA批准了這一應用優先審查和突破性治療指定，並最終批准其上市。
“Mavyret讓醫生與患者有了全新的治療方案。它高度有效，
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