新藥速遞：FDA批准第一個原發進展性硬化症治療藥物

多發性硬化症（MS）是最常見的一種中樞神經脫髓鞘疾病。

本病急性活動期中樞神經白質有多發性炎性脫髓鞘斑，陳舊病變則由於膠質纖維增生而形成鈣化斑，以多發病灶、緩解、復發病程為特點，好發於視神經、脊髓和腦幹，多發病于青、中年，女性較男性多見。

多發性硬化症全球約有200萬病人，其中多數為復發性硬化症(RRMS)。

原發進展性(PPMS)約占10-15%，但更為嚴重。此前沒有上市藥物。

近日，FDA批准了羅氏CD20抗體、多發性硬化症（MS）藥物ocrelizumab (商品名Ocrevus)用於治療復發性(RRMS)和原發進展性（PPMS）硬化症。RRMS標籤是根據兩個分別叫做OPERA 1 和OPERA2 的臨床試驗。而PPMS標籤則根據一個叫做ORATORIO的三期臨床試驗結果，Ocrevus顯示把 PPMS病人惡化風險降低25%。這是第一個PPMS批准藥物。