吉利德科學索華迪首亮相，攜手共創“天下再無丙肝”新時代！
2017中華醫學會全國病毒性肝炎及肝病學術會議
吉利德科學衛星會會後報導
精彩內容
2017年金秋十月，由中華醫學會、中華醫學會感染病學分會和肝病學分會聯合主辦的“第十八次全國病毒性肝炎及肝病學術會議暨2017年中華醫學會感染病學分會年會、中華醫學會肝病學分會年會”於12-14日在湖北省武漢市成功召開。
莊輝院士首先介紹了包括索華迪®（索磷布韋）在內多個DAA在中國獲批的背景，揭示了中國HCV治療DAA時代的來臨。然後他介紹了WHO 2015-2030年消除HBV和HCV公共衛生威脅的衛生服務覆蓋目標，其中2015年世界HBV/HCV診斷和治療衛生服務覆蓋率僅有不到5%和不到1%，
王貴強教授表示，目前我國治療HCV感染主要還是干擾素+利巴韋林的方案，
臨床試驗顯示以索磷布韋為基礎的治療方案具有泛基因型、高SVR（90%以上）、耐受性和安全性好的特點。
另外，索磷布韋基線耐藥及治療過程中產生的耐藥均罕見，無需進行NS5B基線耐藥檢測，
在演講開始之前，任紅教授以吉利德科學在醫藥公司中相對年輕（吉利德科學成立於1987年，迄今30年）的背景為契機，從乙肝領域的阿德福韋酯和替諾福韋酯說起：吉利德科學雖然剛進入中國，但這兩個藥物在中國早已深入人心。在HCV治療的干擾素時代，存在干擾素禁忌症或者藥物不耐受的患者很多，隨著DAA療效和安全性的不斷提高，適應人群將會擴展。因此我們需要對臨床上若干亟需治療的人群，進行有效性和安全性的回顧。
臨床研究顯示，以索磷布韋為基礎的方案在老年（65歲以上）和青少年（12歲-17歲）患者中療效和安全性良好。對於肝硬化失代償的患者，研究顯示使用索磷布韋維帕他韋聯合利巴韋林治療12周，SVR12達94%（GT1、3、2/4/6型患者的整體分析）[3]。而DAA中的NS3/4A蛋白酶抑制劑禁用於失代償肝硬化患者。除此以外，以索磷布韋為基礎的方案在基因3型、肝移植和HCV/HIV共感染患者中也取得了滿意的療效。
HIV/HCV共感染患者的肝病相關患病率和死亡率、其他器官功能障礙和總死亡率均高於HCV單純感染的患者，過去基於干擾素的方案在這一人群的療效欠佳，藥物不良反應大，患者耐受性差。來迪派韋索磷布韋和索磷布韋維帕他韋治療HIV/HCV共感染的SVR率達到95%以上，和HCV單純感染的療效相當[4][5]。
可見，以索磷布韋為基礎的DAA藥物組合，將為這些干擾素時代的難治患者提供臨床解決方案。
小結會議最後，莊輝院士詼諧道：DAAs療效十分卓越，90%甚至95%以上的治癒率都是常見的，不禁讓人感慨干擾素時代治癒之難。隨後他總結了本次會議的主要內容，主要有以下四點：
1.我國此前治療HCV感染主要還是干擾素+利巴韋林的方案，DAA時代的來臨是我國HCV治療的轉折。
2.從本次會議內容可見，以索磷布韋為基礎的方案療效確切，安全性良好，無需檢測基線耐藥、臨床使用方便，肝硬化失代償患者也可使用，將會為HCV患者帶來獲益。
3.有些藥物在臨床試驗階段療效資料較好，但是真實世界研究療效卻不如預期。索磷布韋真實世界研究療效與3期臨床研究結果高度一致。
4.DAA時代的來臨不僅意味著我國HCV的治療邁入了新的時代，甚至預示著HCV治療無干擾素時代的來臨。
特別聲明：以上內容僅適用于專業醫務人員
莊輝 院士北京大學醫學部基礎醫學院病原生物學系教授、博導。世界衛生組織西太區免疫控制乙型肝炎專家委員會委員、亞太消滅病毒性肝炎聯盟委員、中華醫學會肝病學分會名譽主委。中國肝病“阻擊戰”的領軍人，推動我國肝臟病學走向國際舞臺。中華醫學會肝病學分會發起人之一，並主持制定了我國第一部《慢性丙型肝炎防治指南》和《慢性乙型肝炎防治指南》。
王貴強 教授北京大學第一醫院感染疾病科暨肝病中心主任。現任中華醫學會感染病學分會主任委員，中國醫師協會感染科醫師分會副會長。主持制定了《乙型肝炎診斷標準》，參加制訂《甲型肝炎診斷標準》、《丙型肝炎診斷標準》、《戊型肝炎診斷標準》、《腎綜合征出血熱診斷標準》等。參加和主筆制定了我國多部指南，包括《慢性乙型肝炎防治指南》、《丙型肝炎防治指南》等。
任紅 教授博士生導師，重慶醫科大學國家重點學科傳染病學學科帶頭人、重慶醫科大學病毒性肝炎研究所所長、感染性疾病分子生物學教育部重點實驗室主任。擔任中華醫學會肝病學分會副主任委員、《中華肝臟病雜誌》總編輯、《肝博士》總編輯。
參考文獻1. http://www.who.int/hepatitis/strategy2016-2021/en/ (Accessed December 2016)
2. Wei L. APASL 2017, OP242.
3. Churry MP, et al. N Engl J Med. 2015 Dec 31;373(27):2618-28.
4.Naggie S, et al, CROI 2015, Oral #LB-152.
5.Bräu N, IAS, 2016.
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但這兩個藥物在中國早已深入人心。在HCV治療的干擾素時代，存在干擾素禁忌症或者藥物不耐受的患者很多，隨著DAA療效和安全性的不斷提高，適應人群將會擴展。因此我們需要對臨床上若干亟需治療的人群，進行有效性和安全性的回顧。臨床研究顯示，以索磷布韋為基礎的方案在老年（65歲以上）和青少年（12歲-17歲）患者中療效和安全性良好。對於肝硬化失代償的患者，研究顯示使用索磷布韋維帕他韋聯合利巴韋林治療12周，SVR12達94%（GT1、3、2/4/6型患者的整體分析）[3]。而DAA中的NS3/4A蛋白酶抑制劑禁用於失代償肝硬化患者。除此以外，以索磷布韋為基礎的方案在基因3型、肝移植和HCV/HIV共感染患者中也取得了滿意的療效。
HIV/HCV共感染患者的肝病相關患病率和死亡率、其他器官功能障礙和總死亡率均高於HCV單純感染的患者，過去基於干擾素的方案在這一人群的療效欠佳，藥物不良反應大，患者耐受性差。來迪派韋索磷布韋和索磷布韋維帕他韋治療HIV/HCV共感染的SVR率達到95%以上，和HCV單純感染的療效相當[4][5]。
可見，以索磷布韋為基礎的DAA藥物組合，將為這些干擾素時代的難治患者提供臨床解決方案。
小結會議最後，莊輝院士詼諧道：DAAs療效十分卓越，90%甚至95%以上的治癒率都是常見的，不禁讓人感慨干擾素時代治癒之難。隨後他總結了本次會議的主要內容，主要有以下四點：
1.我國此前治療HCV感染主要還是干擾素+利巴韋林的方案，DAA時代的來臨是我國HCV治療的轉折。
2.從本次會議內容可見，以索磷布韋為基礎的方案療效確切，安全性良好，無需檢測基線耐藥、臨床使用方便，肝硬化失代償患者也可使用，將會為HCV患者帶來獲益。
3.有些藥物在臨床試驗階段療效資料較好，但是真實世界研究療效卻不如預期。索磷布韋真實世界研究療效與3期臨床研究結果高度一致。
4.DAA時代的來臨不僅意味著我國HCV的治療邁入了新的時代，甚至預示著HCV治療無干擾素時代的來臨。
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莊輝 院士北京大學醫學部基礎醫學院病原生物學系教授、博導。世界衛生組織西太區免疫控制乙型肝炎專家委員會委員、亞太消滅病毒性肝炎聯盟委員、中華醫學會肝病學分會名譽主委。中國肝病“阻擊戰”的領軍人，推動我國肝臟病學走向國際舞臺。中華醫學會肝病學分會發起人之一，並主持制定了我國第一部《慢性丙型肝炎防治指南》和《慢性乙型肝炎防治指南》。
王貴強 教授北京大學第一醫院感染疾病科暨肝病中心主任。現任中華醫學會感染病學分會主任委員，中國醫師協會感染科醫師分會副會長。主持制定了《乙型肝炎診斷標準》，參加制訂《甲型肝炎診斷標準》、《丙型肝炎診斷標準》、《戊型肝炎診斷標準》、《腎綜合征出血熱診斷標準》等。參加和主筆制定了我國多部指南，包括《慢性乙型肝炎防治指南》、《丙型肝炎防治指南》等。
任紅 教授博士生導師，重慶醫科大學國家重點學科傳染病學學科帶頭人、重慶醫科大學病毒性肝炎研究所所長、感染性疾病分子生物學教育部重點實驗室主任。擔任中華醫學會肝病學分會副主任委員、《中華肝臟病雜誌》總編輯、《肝博士》總編輯。
參考文獻1. http://www.who.int/hepatitis/strategy2016-2021/en/ (Accessed December 2016)
2. Wei L. APASL 2017, OP242.
3. Churry MP, et al. N Engl J Med. 2015 Dec 31;373(27):2618-28.
4.Naggie S, et al, CROI 2015, Oral #LB-152.
5.Bräu N, IAS, 2016.
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