「TCT 2017」DAPT STEMI研究：STEMI患者直接PCI後，雙抗治療6個月可行

美國丹佛當地時間11月1日， 在經導管心血管治療學術會議（TCT 2017）上， 公佈了首個對比ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者PCI術後雙抗血小板治療（DAPT）6個月和12個月安全性的研究， 結果顯示DAPT治療6個月不劣於12個月。

研究背景

國際指南建議置入藥物洗脫支架（DES）行直接PCI的STEMI患者， 術後應接受的DAPT時間為12個月。 但較長的DAPT時間雖可降低再次STEMI的發生率和血栓栓塞事件的風險， 卻同時帶來較高的出血風險。 同時， 第二代DES應用于STEMI患者安全性更優於第一代。 然而， 目前尚沒有關於STEMI患者接受小於12個月療程的DAPT是否安全可行的研究。

研究設計

DAPT STEMI是一項前瞻性隨機研究，

旨在評估STEMI患者接受直接PCI後， 6個月DAPT的無事件生存率是否不劣於12個月。 該研究共納入1100例STEMI患者， 置入第二代佐他莫司洗脫支架治療。 隨訪至6個月無事件並同意繼續研究的患者（N=870）， 隨機分入單一抗血小板治療組（SAPT）（N=433）和DAPT組（N=437）， 兩組患者的基線特徵無明顯差異。 主要終點包括全因死亡率、心肌梗死、再次血運重建、卒中和隨訪至18個月時TIMI大出血發生率。

研究結果

SAPT組和DAPT組主要終點事件發生率， 分別為4.8％和6.6％（HR 0.73， 95%CI 0.41-1.27， P=0.26， P非劣性=0.004）。 其中， 死亡率分別為0.7％和1.4％（HR 0.51， 95%CI 0.13-2.02， P=0.33）；心肌梗死率分別為1.8％和1.8％（HR 1.02， 95%CI 0.38-2.71， P=0.97）；血運重建率分別為3.0％和3.9％（HR 0.87， 95%CI 0.42-1.83， P=0.72）；卒中發生率分別為0.7％和0.7％（HR 1.02， 95%CI 0.21-5.03， P=0.99）；TIMI大出血率分別為0.2％和0.5％（HR 0.51， 95%CI 0.05-5.57， P=0.58）。

圖1

圖2

圖3

圖4

圖5

研究結論

該研究證實， 在考慮了安全性、有效性和出血風險後， 應用第二代佐他莫司洗脫支架的直接PCI患者，

DAPT治療6個月不劣於12個月。 同時， 該研究首次表明， 在現代DES時代， 無事件的STEMI患者不會從超過6個月的長期DAPT治療中額外獲益。

心線上 專業平臺專家打造

編輯 潘歡丨美編 柴明霞丨製版 潘歡

更多精彩， 點擊下方“閱讀原文”查看。