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注射劑還安全嗎?看市場怎麼說

作者: 華穎菲

9月末, CFDA發佈通告召回指定批次的喜炎平和紅花兩種中藥注射劑, 之後又要求修訂維生素K1和硫酸普拉睾酮鈉兩種化藥注射劑的說明書,

注射劑的安全性問題再次引發業界關注。 而在終端醫院市場, 注射劑, 尤其是中藥注射劑的表現又是如何呢?喜炎平注射液:市場已初顯回落

基於PDB國內樣本醫院市場資料, 從2012起到2017上半年, 喜炎平注射液的整體市場波動較大。 具體來看, 2012年的發展比較平穩, 自2013年起出現明顯躍升, 在2014Q1達到近五年的最高值, 2015年則出現明顯下降, 2015Q4出現了近四年的最低值, 之後2016年又有所提升, 但2017年前兩個季度均出現了明顯下降(尤其是一季度, 而之前2013/2014/2016都是在一季度出現的大幅回升), 再加上前述的CFDA召回事件, 預計該產品在下半年的走勢也很難回暖。

另外, 因為喜炎平注射液是江西青峰藥業有限公司的獨家產品, 所以不存在企業間同質競爭, 不過, 該產品一共有兩種規格, 125 MG 5 ML和50 MG 2 ML, 統計其2012-2017H的規格占比可以發現, 針對於125mg的大規格, 2012年的占比只有42%不到, 2013-2015年間在49.2%-51.2%之間徘徊, 2016年出現1%不到的回落, 2017上半年回升至近五年的最高點。 但整體而言, 兩種規格的分佈較為平均和穩定。

注射劑:市場增速始終落後平均水準

基於PDB國內樣本醫院市場資料, 2012至2017上半年, 整體市場的走勢變化明顯(其中2017H的增速是基於2016H計算所得), 歷經2015年的下降和2016年的回暖, 2017上半年, 受政策大環境影響, 增速再次出現大幅下降, 相較於2015年更為劇烈。 在整體市場的基礎上, 針對上述的注射劑安全性問題,

將市場分為兩部分, 非注射劑類的增速始終保持在整體市場之上, 注射劑類的增速則始終處於平均線之下, 2017上半年首次出現了負增長, 其中, 中藥類注射劑的增速走勢一路向下, 近四年間的降幅超過了20%。

中藥注射劑:CFDA安全公告影響顯著

基於PDB國內樣本醫院市場資料, 選取了部分中藥注射劑品種, 統計其2017上半年增速和2016年增速, 並與中藥注射劑大市場的平均增速相比較, 可以發現, 所選品種的市場表現差異明顯, 參麥注射液和血塞通注射劑(包括血塞通注射液和注射用血塞通)多次入圍2013-2015年《國家藥品不良反應監測年度報告》中藥注射劑不良反應前五名, 另外, CFDA在2016年初修訂了血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書, 由此引發的招標/臨床等一系列連鎖反應使得這三個品種的發展受限;另一方面, 此次CFDA召回的喜炎平注射液, 在2016年表現不錯, 但2017上半年沒能趕超平均線, 全年的市場發展還有待觀望。 (醒腦靜和參芪扶正的市場份額與喜炎平大致相當, 供比較參考)

(圖片來自網路)

供比較參考)

(圖片來自網路)

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