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每日一藥|Uridine triacetate/Xuriden
作者: 藥渡基本資訊Xuriden ® (Uridine triacetate)是2015年9月4日由FDA批准上市的一種旨在代替尿素苷的口服類產品。該藥由美國Wellstat 生物製藥公司進行研發、生產和銷售。Xuriden ® 是一種
2018-05-01 3 -
阿茲海默綜合症藥物研究進展小結
作者: MT阿茲海默綜合症(Alzheimer's disease,AD)是一種與年齡相關的神經退行型疾病,顯著病症為記憶力退化、認知障礙等。1901年,Alois Alzheimer首次診斷並記錄了這類神經類疾病患者Auguste De
2018-05-01 3 -
劇烈體育運動會提高患“漸凍症”的風險
2018年4月30日 、--根據最近發表在《Journal of Neurology Neurosurgery & Psychiatry》雜誌上的一篇文章,進行劇烈的體育運動,或者從事高強度的工作,會伴隨著患一種叫做肌萎縮脊髓側索硬化症(
2018-05-01 2 -
多項重磅研究解讀科學家如何利用腫瘤疫苗對抗癌症!
2018年4月30日—腫瘤疫苗,顧名思義,是指預防或者治療腫瘤的疫苗,而實際研究中的腫瘤疫苗多為治療性疫苗。儘管人們指望著腫瘤疫苗能夠幫助我們治療甚至是預防腫瘤,但是任重而道遠。儘管如此,科學家們一直在為此不懈努力著。本文中,小編為大家整
2018-05-01 0 -
單抗糖基化調控之參數篇(下)
作者: 知行關鍵品質參數是單抗仿製藥研發的標杆,包括糖基化修飾、聚體、電荷異質性等,其中如糖基化修飾對單抗的生物活性、免疫原性、藥物代謝動力學、構象、穩定性及溶解度具有重要的影響。細胞培養過程中細胞所處環境,如pH、溫度、滲透壓、溶氧等參
2018-05-01 1 -
2018年Q1納入優先審評的藥品簡析
作者: 趙成龍2015年藥品和醫療器械審評審批改革大幕拉開以來,尤其是CFDA在2016年開始受理藥品優先審評審批申請以後,我國藥品優先審評在近兩年取得明顯進步。近日,CDE公佈了今年第三批也是全部第二十八批擬納入優先審評程式的藥品註冊公
2018-04-25 2 -
單抗糖基化調控之控制參數篇(上)
作者: 知行關鍵品質參數是單抗仿製藥研發的標杆,包括糖基化修飾、聚體、電荷異質性等,其中如糖基化修飾對單抗的生物活性、免疫原性、藥物代謝動力學、構象、穩定性及溶解度具有重要的影響。細胞培養過程中細胞所處環境,如pH、溫度、滲透壓、溶氧等參
2018-04-30 0 -
26家藥企最會賺錢:6家淨利潤超30億,麗珠、恒瑞……都在這裡
作者: 白羽隨著上市公司的2017年年報披露落下帷幕,醫藥企業的“成績單”也浮出了水面。據統計,淨利潤超10億元的醫藥企業共有26家,其中,麗珠集團、康美藥業、上海醫藥、恒瑞醫藥等6家均超過30億元。值得一提的是,前十名的“門檻”從201
2018-04-30 2 -
通化東寶1.35億美元砸向創新胰島素獨家權利
作者: 畢陽上交所上市的通化東寶和法國Adocia公司達成協議,獲得了在國內和其他地區獨家開發超速效胰島素和甘精胰島素組合產品。這個協議覆蓋兩個處於研發後期的項目:一個是BioChaperone Lispro 賴脯胰島素,另一個是Bioc
2018-04-30 2 -
每日一藥|Rolapitant Hydrochloride Hydrate/Varubi
作者: 藥渡基本資訊Varubi ® (Rolapitant Hydrochloride Hydrate)是2015年9月1日由FDA批准上市的一種P物質/NK1(神經激肽-1)受體拮抗劑。該藥由美國先靈葆雅(Schering-Ploug
2018-04-30 0 -
每日一藥|Alectinib Hydrochloride/Alecensa
作者: 藥渡基本資訊Alectinib Hydrochloride/Alecensa®是由日本中外製藥株式會社研發、生產和銷售,於2014年7月4日獲日本藥品醫療器械綜合機構(PMDA)批准上市,後於2015年12月11日獲美國藥品食品監
2018-04-25 0 -
新一輪優先審評名單新鮮出爐!4款PD
4月23日,恒瑞醫藥旗下PD-1單抗注射用卡瑞利珠單抗的上市申請獲得了CDE受理承辦。就在同一天,CDE公佈了第二十八批擬納入優先審評程式藥品註冊申請名單,恒瑞醫藥注射用卡瑞利珠單抗進入了上述公示名單之中。除了恒瑞醫藥之外,此次進入公示名
2018-04-25 0 -
傳統市場大幅下滑,新興市場、新產品助阿斯利康走出困境
作者: 郭晶濤重磅老產品專利到期導致市場銷售收入下滑在2011~2017年度,由於市場銷售取得成功的幾個重磅老產品相繼專利到期,阿斯利康失去了130多億美元的市場。2017年阿斯利康的銷售總收入為224.6億美元,同比去年下降了2%。產品
2018-04-25 1 -
創歷史了!這個新藥兩天過審評,即將上市
4月23日,總局藥品審評中心發佈《擬納入優先審評程式藥品註冊申請的公示(第二十八批)》。根據總局《關於鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見》(食藥監藥化管〔2017〕126號),中心組織專家對申請優先審評的藥品註冊申請進行了審核論證,現將擬
2018-04-25 0 -
JAK/STAT信號促進白血病發生需要一重要分子協助
2018年4月26日-眾所周知造血前體細胞的基因組積累多個病變就可能導致白血病的發生,但是在癌轉化過程中這些突變事件如何協同發揮作用仍然不清楚。在最近發表在國際學術期刊Cancer Discovery上的一篇文章中,來自比利時的研究人員發
2018-04-26 0 -
每日一藥|vorapaxar sulfate/Zontivity
基本資訊Vorapaxar sulfate/Zontivity®是2014年5月8日FDA批准的蛋白酶啟動受體1 (protease-activated receptor-1,PAR-1)拮抗劑,並且是首創(first-in-class)
2018-04-26 2 -
淺談:藥品通用技術檔CTD的那些事(一)
作者: 強森題記對於藥物研發來說,尤其是化學藥,不論創新還是仿製,最終申報已離不開CTD資料。曾幾何時,許多藥物研發-註冊人員,僅將CTD理解為一種簡單的申請檔案格式要求,其實不然,CTD所給予的,是一種研發思路,更多的是程序控制和終點控
2018-04-26 0 -
揭示2A型腓骨肌萎縮症的真正病因
2018年4月26日--腓骨肌萎縮症(Charcot-Marie-Tooth, CMT)是一種最為常見的遺傳性周圍神經退行性疾病。 在全球,這種疾病影響的發生率大約1/2500,並且當前沒有治療它的方法。2A型腓骨肌萎縮症(CMT2A)是
2018-04-26 3 -
這裡,可以快速進口新藥!
博鼇先試先行區,進口新藥有望再提速!昨日,國家藥監局發文表示,正在研究先行區醫療機構因臨床急需進口少量藥品的問題,予以簡化程式。▍先行區進口新藥程式簡化近日,國家藥品監督管理局制定了《海南博鼇樂城國際醫療旅遊先行區臨床急需進口醫療器械管理
2018-04-26 0 -
每日一藥|Sonidegib/Odomzo
作者: 藥渡基本資訊Sonidegib/Odomzo ® 是由諾華(Novartis)開發、生產和銷售,於2015年7月24日獲FDA批准上市,後又於2015年8月14日獲EMA批准上市。該藥用於治療無法手術和放療的局部晚期基底細胞癌患者
2018-04-29 2