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官方連開三炮,高價藥、輔助藥被鎖定
作者: 禹鑫天津發文,三個連環炮,瞄準不合理用藥。4月18日,天津衛計委發佈《關於修訂醫療機構藥品使用定期評價制度、醫療機構合理用藥量化分級管理制度、使用異常品種約談退出制度等3項制度的通知》。▍季度採購金額排名前200,專家投票選異常藥
2018-04-19 0 -
Merck、Gilead等巨頭最新化合物專利申請
作者:楊森 本文精選了2017年Roche、Merck等製藥巨頭遞交的新型化合物專利申請,涉及抗癌、老年癡呆、抗病毒等領域。目前這些化合物還處於早期研發階段,至於能否真正成為新的藥物,還需要看進一步的研究。但是,其新穎的結構以及作用機制,
2018-04-14 0 -
首個腫瘤代謝藥恩西地平專利及合成路線解析
作者: W&D藥物簡介急性髓細胞白血病(Acute myeloid leukemia,AML),是髓系造血幹/祖細胞惡性疾病。以骨髓與外周血中原始和幼稚髓性細胞異常增生為主要特徵,臨床表現為貧血、出血、感染和發熱、臟器浸潤、代謝異常等,多
2018-04-14 2 -
第3批過一致性評價產品發佈!共7品規,石藥、揚子江各兩個
4月13日,國家藥品監督管理局官網發佈公告稱,經審查,阿莫西林膠囊等7個品種規格符合仿製藥品質和療效一致性評價的要求,現予發佈。這些品種的說明書、企業研究報告及生物等效性試驗資料資訊可登錄CDE官網查詢。2018年4月份已批准通過仿製藥品
2018-04-14 0 -
讓機體攝入更多糖分的基因或許會有效降低體脂水準
2018年4月14日俗話說,人如其食,但有時候事實證明並非如此;從2013年開始,研究人員就發現了基因FGF21的常見版本能讓我們攝入更多碳水化合物;近日,一項刊登在國際雜誌Cell Reports上的研究報告中,來自英國埃克塞特大學醫學
2018-04-14 0 -
外用糖皮質激素的那些事——國內外市場分析及臨床學術推廣
作者: 愛可樂的倉鼠外用糖皮質激素是皮膚科的基礎用藥,臨床廣泛應用於濕疹,神經性皮炎,銀屑病等疾病。筆者目前負責丙酸氟替卡松乳膏(下面簡稱FP)的學術推廣,即通過專業化的設計拜訪,讓醫生明確產品在疾病治療方案中的位置。一年下來,感觸很多,
2018-04-15 2 -
公立醫院應該主動轉變模式了
作者: 白劍峰衡量一家醫院的醫療水準高低,不僅要看技術指標,更要看人文指數。醫院應主動適應社會需求的新變化,提供更高品質的醫療服務最近,一位元從某三甲醫院辭職的醫生坦言,他經常替別的大夫做手術,術前都不知道病人是誰,不知道長什麼樣子,看一
2018-04-15 0 -
與化療相比,納武利尤單抗在中國經治晚期肺癌患者中生存獲益顯著
與化療相比,使用納武利尤單抗(nivolumab)生存獲益顯著成為首個為中國經治非小細胞肺癌患者帶來生存獲益的PD-1抑制劑CheckMate-078 III期臨床研究顯示,與化療相比,nivolumab可降低死亡風險32%nivolum
2018-04-15 0 -
一種化藥1類進口藥:鹽酸曲馬多
作者: 拉比克共晶藥物廣泛認可的共晶的定義為:由兩種或多種分子和/或離子型的化合物以一定的化學計量比構成的均相晶態固體物質,並且不是溶劑合物或單純的鹽。通常,共晶中存在藥物活性成分(Active Pharmaceutical Ingred
2018-04-16 2 -
32藥品通過一致評價,競爭規則生變!
作者: 半夏又有一批品種通過一致性評價了!近日,國家藥監局官網發佈《關於阿莫西林膠囊等7個品種規格通過仿製藥品質和療效一致性評價的公告(第三批)(2018年第6號)》。公告顯示,經審查,阿莫西林膠囊等7個品種規格符合仿製藥品質和療效一致性
2018-04-16 0 -
這次利好進口藥,上次利好仿製藥,那政策有對誰利空嗎?
作者: 劉謙你要做的就是hold住,別在行業再次爆發之前被淘汰出局了。繼前幾天總理在上海訪問了一家醫院和另一家外資藥企後,週四國務院常務會議又宣佈從5月開始對進口抗癌藥實行零關稅,外企還沒來得及慶祝,倒是讓恒瑞和複星醫藥等本土藥企股價大跌
2018-04-16 0 -
新醫藥形勢下,國內藥企如何實現穩中求進、深挖潛能?
作者: 盧澤這是最好的時代,也是最壞的時代。在新醫改走向縱深的背景下,中國醫藥產業迎來變革,行業洗牌早已來臨。面對政策與市場的雙重衝擊波,中國醫藥企業面臨前所未有的挑戰,大浪淘沙,優勝劣汰,成為最真實的寫照。湖南漢森製藥股份有限公司(下稱
2018-04-16 0 -
口服緩控釋製劑的體內外相關性(IVIVC)
作者: Ms.Modern1993年,USP/AAPS/FDA主辦的研討會指出,體內外相關性(IVIVC)建立的目的是以溶出度試驗替代生物等效性試驗、以及用IVIVC輔助制定溶出度品質標準。緩控釋製劑的定義緩釋製劑指在規定的釋放介質中,按
2018-04-17 0 -
普華永道:2018年Q1生物製藥行業風險投資(VC)報告
普華永道與CB Insights聯合出品的最新一期MoneyTree季度報告顯示,生物製藥行業的風險投資在年初開始呈現交易數量減少但交易額增加的發展勢頭。根據報告,在今年第一季度,生物製藥行業共完成了39筆風險投資,募集金額達40.11億
2018-04-17 2 -
藿香正氣口服液百萬例真實世界研究北京啟動
一項正在進行中的百萬例藥品真實世界註冊式研究,或將真正引起大家對中國中藥經典名方的命運和臨床價值產生興趣。太極藿香首個中成藥“百萬例大研究”無論對中藥產業還是中國而言,這樣的研究和開發正在創在新的歷史。“正在進行的這項研究,對中藥經典名方
2018-04-17 0 -
中國化藥市場超過萬億大關,2018將迎“變革年”
作者: 蔡德山2017年當之無愧是中國醫藥領域的政策年,“十三五”規劃開局之後,多項醫藥產業政策相繼出臺。無論從醫政、藥政方面,還是從企業競爭來看,2017年都是非常重要的一年,上半年各地醫院陸續取消藥品加成,代表備案、醫院控費、兩票制等
2018-02-24 0 -
口服索馬魯肽,餓虎吞“早餐”?
作者: MedBird2月22日,諾和諾德重磅糖尿病藥索馬魯肽(semaglutide)一項臨床3期試驗Pioneer1抵達主要終點,降血糖作用顯著,減肥作用明顯。注射用索馬魯肽(Ozempic)每週1次使用治療2型糖尿病患者于去年十月獲
2018-02-24 2 -
首款口服新生兒糖尿病藥獲EMA批准上市
作者: Aggiechen歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP),已建議歐盟授予,Ammtek公司的Amglidia上市許可,劑型為口服混懸液,規格0.6mg/mL和6mg/mL,成為首款獲批治療新生兒糖尿病的口服藥物。201
2018-02-24 2 -
南美蝮蛇VS卡托普利:探秘重磅降壓藥的研發歷程及設計理念
作者: liuphar_c卡托普利作為治療高血壓的一項重磅級的醫藥發明,現在已被廣泛應用於高血壓和某些心臟疾病的治療。1999年,發明人Cushman和Ondetti被授予亞伯特•雷斯克臨床醫學研究獎。雷斯克臨床醫學研究獎是臨床醫學界的最
2018-02-24 0 -
中國生物類似藥首次成功衝刺美國,FDA第一次免去臨床前動物試驗
2017年11月29日,特瑞思藥業傳來捷報,其貝伐珠單抗生物類似藥(TRS003),在美國FDA申報中取得巨大成功,該公司提交的資料充分證明了產品高度類似性,FDA允許其跳過常規的生物類似藥初期專家諮詢會,直接進入2階臨床前會議(Biol
2018-02-01 3