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2017年中國註冊化藥申報分析報告
此分析報告資料來源於藥渡資料的中國註冊部分,分析範圍是截止至2017年12月21日的註冊受理號,對其2012-2017申請數量分析、2017年新藥月份趨勢分析、創新藥物地區分佈、申請新藥的治療領域、申請新藥的公司、申請仿製藥的公司和藥物以
2017-12-28 0 -
12億元!5大生物醫學重點專項2018年度專案申報指南發佈
前段時間,科技部發佈多個重點專項2018年度專案申報指南,其中包括了“精准醫學研究”、“重大慢性非傳染性疾病防控研究”等生物醫學領域的5大專項,累計國撥經費總概算約12億元!“精准醫學研究”重點專項2018年度專案申報指南2018年啟動的
2017-12-29 0 -
海辰藥業參與收購義大利最大腫瘤藥研發機構NMS
海辰藥業參與收購義大利最大腫瘤藥研發機構NMS2017-12-29 藥渡近日,南京海辰藥業股份有限公司與控股股東曹于平先生、一村資本有限公司及其關聯方上海一村股權投資管理有限公司、合肥東城產業投資有限公司、高研(上海)創業投資管理有限公司
2017-12-29 1 -
年底大並購:12億美元三個藥及債務
隨著特朗普減稅計畫的實施,預測2018年將是一個藥企並購大年,目前這場大戰已提前打響。近日,Mallinckrodt宣佈以12億美元收購Sucampo,並得到一種上市藥物——治療便秘的Amitiza,以及兩種已經處於研發後期的罕見病新藥。
2017-12-28 0 -
盤點:近年我國批准上市的“中國1類”新藥(化藥篇)
作者: 強森創新藥物的研發,是使我國由醫藥大國走向醫藥強國的必由之路。國家無論是“863計畫”、“973計畫”、還是今天的“國家科技重大專項”,都對新藥研發寄予了厚望並給予了多方面的鼓勵支持,國內藥企亦不負眾望,共同肩負起新藥創制的重任。
2017-12-29 0 -
細胞培養時如何減少乳酸積累?
作者: 知行CHO細胞是目前用於單抗的生產最廣泛的細胞株,用以培養CHO細胞的培養基含有豐富的營養物質,如葡萄糖、氨基酸、無機鹽、維生素等,部分營養物質會被轉化為細胞毒性的代謝廢物(乳酸、銨等)。銨的積累不僅會影響細胞的生長和蛋白產量,還
2017-12-29 2 -
海正藥業的他克莫司膠囊未通過藥品一致性評價
2017年12月25日,國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心對於公司申報藥品一致性評價的製劑產品他克莫司膠囊給予“不予通過仿製藥一致性評價申請”的評審結果。藥物名稱:他克莫司膠囊 劑型:膠囊 申請事項:補充申請(處方工藝變更和國內外共線生
2017-12-28 0 -
BD與巴德合併案獲批
12月27日,商務部反壟斷局發佈公告,決定有條件批准BD(碧迪)與巴德合併案。今年4月,BD醫療宣佈,將以240億美元收購巴德醫療科技公司。這兩家業內眾所周知了,都是全球性的醫療器械巨頭企業,BD的年銷售額更是能夠排在全球前十的。與美敦力
2017-12-29 0 -
長期高品質飲食加運動 降低國人糖尿病風險45%
長期高品質飲食加運動可降低國人糖尿病風險45%上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院與美國學者聯合進行的一項研究發現,高品質飲食,特別是長期維持高品質飲食結合閒暇時間運動,與中國城市成年人2型糖尿病風險降低有關。(Diabetes Care. 1
2017-12-29 0 -
艾伯維類風濕性關節炎藥物Upadacitinib臨床試驗取得重要進展
作者: XNN目前全球約有兩千多萬慢性類風濕性關節炎患者,然而遺憾的是,仍有很多患者無法接受一線藥物Methotrexate的治療或者對該藥物治療無效。Upadacitinib (ABT-494)是由艾伯維研發的口服選擇性JAK1抑制劑,
2017-12-22 4 -
Biogen的阿爾茨海默病藥物臨床二期失敗,股價下跌4%
作者: 猴子研發治療阿爾茨海默病藥物的臨床又栽了。今天早上全球生物製藥巨頭Biogen和他合作夥伴Eisai宣佈了一項獨立的研究資料。檢測委員會確定,BAN2401,抗β-澱粉樣原纖維抗體,不滿足中期臨床試驗終點。自從宣佈這個結果,Bio
2017-12-22 7 -
製藥大豐收,工作薪資又如何?
作者: 做藥的土豆一七一七不得了,製藥大豐收,“神藥”被趕跑。更新醫保目錄,齊誇CFDA領導。尤其CAR-T治療,中國世界領跑。縱觀世界風雲,風景這邊獨好。伴隨著一股席捲全國的寒流,2017年也已接近尾聲。年終歲末,各位身在其中的製藥領域
2017-12-22 1 -
全球PD
作者: Tang2017年已經走入尾聲,總是想對未來有更好的憧憬,2018年令人神往。近年,免疫療法(immuno-oncology)大火,生物醫藥行業中,你若是沒有跟“I-O”扯上點什麼關係,總覺得自己很low。最近,百時美施貴寶重磅產
2017-12-22 7 -
2022年全球風濕病治療藥物排行榜
作者: wangfmffl類風濕關節炎(Rheumatoid Arthritis,RA)是一種慢性、進行性、多發性、侵襲性的自身免疫性疾病,以關節滑膜炎和關節外病變為主要臨床表現。其發病無明顯地域及年齡差異,但有明顯的家族遺傳特點。近年來
2017-12-23 1 -
精准醫療的案例:新型3D列印生物可吸收血管支架
作者:走進心時代作者語3D列印技術是這個時代最重要的技術突破之一,個性化定制的特點使得3D列印技術幾乎可以滲透到各個行業和領域。醫學領域所面對的對象是人體,每個人體都存在著個體化差異,患有的疾病或病變也存在差異化,因此精准醫療就成為了大勢
2017-12-23 0 -
治療哮喘/慢阻肺的ICS/LABA聯用藥物安全性獲證,FDA刪除黑框警告
作者: Aggiechen 2017年12月20日FDA發佈藥物安全通訊稱,四項大型臨床安全性試驗表明,相比單獨使用吸入糖皮質激素(ICS)而言,長效β受體激動劑(LABAs)聯合吸入糖皮質激素(ICS)治療哮喘不會導致更嚴重的哮喘相關副
2017-12-23 0 -
知識點:藥學資料不完善,你也可以申請專利
作者:強森 對於藥品行業的專利佈局,儘早提出申請尤為重要,因為快一步的“申請+授權”,不但可以收回前期的投資成本,而且還可以給申請人帶來潛在的巨額商業收益;而晚了一點點的“申請”,不但很難得到授權,且即使得到授權,最多也就是殘食他人的邊角
2017-12-23 0 -
新型抗抑鬱藥的機遇與挑戰
作者: 向飛丹麥靈北製藥於2017年11月底發佈通告稱,該公司研發與申報的新型抗抑鬱藥氫溴酸伏硫西汀(英文名Vortioxetine Hydrobromide,下文簡稱“伏硫西汀”)片日前獲得CFDA批准上市,商品名為“心悅達”。該藥是2
2017-12-23 1 -
再創新高!美國FDA剛剛批准了今年的第46個新藥上市
作者:花生圖1. 美國FDA歷年批准上市的新藥數美國食品和藥物管理局今天批准La Jolla公司的Giapreza (血管緊張素II)靜脈注射液上市,用於增加膿毒症或其他分佈性休克成人患者的血壓。該藥比FDA的評審截止日期提前了足足兩個月
2017-12-23 0 -
二甲雙胍,最富有戲劇性的藥物
作者:司鐵 011929年,一個陽光明媚的下午,風景秀麗,遠處一個少年比著剪刀手,鏡頭下是一張燦爛笑容的臉龐,他就是二甲雙胍。拍完照後,用手撥弄下自己的頭髮,思索片刻,然後低下頭快速更新了朋友圈:他年我若為青帝,報與桃花一處開。我要火,我
2017-12-24 1