作者: wangfmffl
類風濕關節炎（Rheumatoid Arthritis， RA）是一種慢性、進行性、多發性、侵襲性的自身免疫性疾病， 以關節滑膜炎和關節外病變為主要臨床表現。 其發病無明顯地域及年齡差異， 但有明顯的家族遺傳特點。
近年來， 風濕性疾病的發病率顯著增加， 且死亡率較高。 臨床研究發現， 全球約有30%的人患有不同程度的風濕性疾病， 其標準死亡率為1.28%- 2.98%， 且引起的併發症可導致關節功能低下， 嚴重影響患者的生活品質， 給社會帶來沉重的經濟負擔。 因此， 對RA的有效治療成為全球醫藥行業關注的重點。
根據Evaluate Pharma報告， RA治療藥物位居全球藥品市場第二位，
一、2016-2022年銷售企業TOP10
目前最暢銷的抗風濕藥物是艾伯維的修美樂， 該藥物2016年的全球銷售額超過160億美元，
2016-2022年銷售企業TOP 10
二、2022年全球RA治療藥物銷售TOP 5
據Evaluate Pharma報告預測， 2022年全球抗風濕病藥物前五名分別為：TOP1 阿達木單抗Humira， 2022年全球銷售額在159.01億美元， 複合增長率為-1%；TOP2依那西普Enbrel， 2022年全球銷售額在52.76億美元， 複合增長率為-9%；TOP3阿普斯特Otezla， 2022年全球銷售額在36.73億美元， 複合增長率為+24%；TOP4戈利木單抗Simponi， 2022年全球銷售額在35.82億美元，
2022年全球RA治療藥物銷售TOP 5
Humira
【英文商品名】Humira
【中文商品名】修美樂
【中文藥品名】阿達木單抗
【劑型及規格】注射劑， 40mg/0.8ml
【生產廠家名】AbbVie / Eisai
Humira於2002年12月31日獲得美國食品和藥物監督管理局（FDA）的批准， 批准劑型為注射劑， 規格為40mg/0.8ml；該藥是一種與TNF高效特異結合的完全人源化單克隆抗體， 可以用於治療RA、銀屑病性關節炎和強直性脊柱炎（AS）， 也可有效治療炎症性腸病。 Humira已獲國家食品藥品監督管理總局（CFDA）批准2個適應症， 用於治療RA及AS。
阿達木單抗（AbbVie）近三年全球銷售情況：
從銷售資料可以看出， 阿達木單抗（AbbVie）近三年穩居全球銷量冠軍，且銷售額在不斷增長。由於其專利將在2018年到期，屆時銷售額可能會受到來自仿製藥的衝擊，複合增長率將有所降低，據Evaluate Pharma報告預測，在2022年銷售額為159.01億美元。
阿達木單抗近七年國內市場銷售情況：
從PDB資料庫可以看出，阿達木單抗自2010年國內上市以來，增長速度較快。在2013年達到銷售峰值，樣本醫院銷售額高達2460萬元。2013年以後，國內市場銷售額略有下滑，2016年樣本醫院銷售額降至1944萬元。
Enbrel
【英文商品名】Enbrel
【中文商品名】恩利
【中文藥品名】依那西普
【劑型及規格】注射劑，25mg/vial & 50mg/ml
【生產廠家名】Amgen/Pfizer/Takeda
Enbrel於1998年11月02日獲得FDA的批准，批准劑型為注射劑，規格為25mg/vial和50mg/ml，用於治療RA和AS的生物DMARD藥物（改善病情的抗風濕藥）。目前，依那西普已獲得CFDA批准，用於治療成年患者的中度至重度活動性RA及重度活動性AS。
依那西普（Amgen& Pfizer）近三年全球銷售情況：
從銷售資料可以看出，依那西普（Amgen& Pfizer）近三年全球銷售額相對穩定，據Evaluate Pharma報告預測，在2022年銷售額將大幅降落，複合增長率為-9%，可能與其受到仿製藥的衝擊有關。
依那西普近七年國內市場銷售情況：
從PDB資料庫可以看出，依那西普在2013年達到國內市場銷售峰值，樣本醫院銷售額達到2824萬元，2013年以後，銷售額略有下滑。2016年樣本醫院銷售額為2015萬元，比阿達木單抗略勝一籌。
Otezla
【英文商品名】Otezla
【中文藥品名】阿普斯特
【劑型及規格】片劑，10mg/20mg/30mg
【生產廠家名】Celegen
Otezla於2014年03月21日獲得FDA的批准，批准劑型為片劑，規格為10mg、20mg及30mg，該藥是一種口服、選擇性磷酸二酯酶4（PDE 4）抑制劑，用於治療中度至重度斑塊型銀屑病（Plaque Psoriasis）成人患者，該藥是FDA批准的首個也是唯一一個用於斑塊型銀屑病性類風濕關節炎的藥物。目前，該藥尚未進入中國市場。
阿普斯特（Celegen）近三年全球銷售情況：
Otezla上市第二年銷售額達到4.72億美元，2016年其全球銷售額達到10.17億美元，年增長率高達115%，據Evaluate Pharma報告預測，2022年銷售額將突破30億美元。
Simponi
【英文商品名】Simponi
【中文藥品名】戈利木單抗
【劑型及規格】注射劑，50mg/vial
【生產廠家名】強生/默克
Simponi於2009年04月24日獲得FDA的批准，批准劑型為注射劑，規格為50mg/vial，戈利木單抗是一種每月皮下注射一次的全人單克隆抗體，用於治療中度至嚴重程度的RA、銀屑病關節炎及活動性AS。2013年07月18日，FDA批准了強生戈利木單抗（Simponi Aria）用於治療中度至重度RA的靜脈注射劑。目前，該藥尚未進入中國市場。
戈利木單抗（強生&默克）近三年全球銷售情況：
Remicade
【英文商品名】Remicade
【中文藥品名】英夫利昔單抗
【中文商品名】類克
【劑型及規格】注射劑，100mg/vial
【生產廠家名】強生/MSD/三菱
Remicade於1998年08月24日獲得美國FDA批准，批准劑型為注射劑，規格為100mg/vial，用於治療RA、中重度活動性克羅恩病、瘺管性克羅恩病和AS的生物製品藥物。
英夫利昔單抗（強生& MSD）近三年全球銷售情況：
英夫利昔單抗（強生& MSD）近三年銷售額有所下滑，可能與美國輝瑞研發的生物類似藥Inflectra（infliximab - dyyb）注射液獲批上市有關，臨床資料顯示，Infliximab -dyyb與Remicade具有療效等效性。
英夫利昔單抗近七年國內市場銷售情況：
英夫利西單抗於2006年獲CFDA批准進口，時間早于同類藥物阿達木單抗和依那西普，從PDB資料庫可以看出，英夫利西單抗近七年國內銷售額不斷攀升，2016年樣本醫院銷售額達到1.21億元，約是阿達木單抗、依那西普銷售額的6倍。
三、2022年最具潛力的RA治療在研藥物
據Evaluate Pharma報告預測，2022年全球最具潛力的五款在研藥物分別為艾伯維公司的ABT-494；強生公司的Sirukumab；Flexion公司的Zilretta；安進公司的ABP-710以及Gilead與Galapagos公司的Filgotinib，約占RA治療藥物6%的市場份額。
2022年最具潛力的RA治療藥物TOP5
阿達木單抗近七年國內市場銷售情況：
從PDB資料庫可以看出，阿達木單抗自2010年國內上市以來，增長速度較快。在2013年達到銷售峰值，樣本醫院銷售額高達2460萬元。2013年以後，國內市場銷售額略有下滑，2016年樣本醫院銷售額降至1944萬元。
Enbrel
【英文商品名】Enbrel
【中文商品名】恩利
【中文藥品名】依那西普
【劑型及規格】注射劑，25mg/vial & 50mg/ml
【生產廠家名】Amgen/Pfizer/Takeda
Enbrel於1998年11月02日獲得FDA的批准，批准劑型為注射劑，規格為25mg/vial和50mg/ml，用於治療RA和AS的生物DMARD藥物（改善病情的抗風濕藥）。目前，依那西普已獲得CFDA批准，用於治療成年患者的中度至重度活動性RA及重度活動性AS。
依那西普（Amgen& Pfizer）近三年全球銷售情況：
從銷售資料可以看出，依那西普（Amgen& Pfizer）近三年全球銷售額相對穩定，據Evaluate Pharma報告預測，在2022年銷售額將大幅降落，複合增長率為-9%，可能與其受到仿製藥的衝擊有關。
依那西普近七年國內市場銷售情況：
從PDB資料庫可以看出，依那西普在2013年達到國內市場銷售峰值，樣本醫院銷售額達到2824萬元，2013年以後，銷售額略有下滑。2016年樣本醫院銷售額為2015萬元，比阿達木單抗略勝一籌。
Otezla
【英文商品名】Otezla
【中文藥品名】阿普斯特
【劑型及規格】片劑，10mg/20mg/30mg
【生產廠家名】Celegen
Otezla於2014年03月21日獲得FDA的批准，批准劑型為片劑，規格為10mg、20mg及30mg，該藥是一種口服、選擇性磷酸二酯酶4（PDE 4）抑制劑，用於治療中度至重度斑塊型銀屑病（Plaque Psoriasis）成人患者，該藥是FDA批准的首個也是唯一一個用於斑塊型銀屑病性類風濕關節炎的藥物。目前，該藥尚未進入中國市場。
阿普斯特（Celegen）近三年全球銷售情況：
Otezla上市第二年銷售額達到4.72億美元，2016年其全球銷售額達到10.17億美元，年增長率高達115%，據Evaluate Pharma報告預測，2022年銷售額將突破30億美元。
Simponi
【英文商品名】Simponi
【中文藥品名】戈利木單抗
【劑型及規格】注射劑，50mg/vial
【生產廠家名】強生/默克
Simponi於2009年04月24日獲得FDA的批准，批准劑型為注射劑，規格為50mg/vial，戈利木單抗是一種每月皮下注射一次的全人單克隆抗體，用於治療中度至嚴重程度的RA、銀屑病關節炎及活動性AS。2013年07月18日，FDA批准了強生戈利木單抗（Simponi Aria）用於治療中度至重度RA的靜脈注射劑。目前，該藥尚未進入中國市場。
戈利木單抗（強生&默克）近三年全球銷售情況：
Remicade
【英文商品名】Remicade
【中文藥品名】英夫利昔單抗
【中文商品名】類克
【劑型及規格】注射劑，100mg/vial
【生產廠家名】強生/MSD/三菱
Remicade於1998年08月24日獲得美國FDA批准，批准劑型為注射劑，規格為100mg/vial，用於治療RA、中重度活動性克羅恩病、瘺管性克羅恩病和AS的生物製品藥物。
英夫利昔單抗（強生& MSD）近三年全球銷售情況：
英夫利昔單抗（強生& MSD）近三年銷售額有所下滑，可能與美國輝瑞研發的生物類似藥Inflectra（infliximab - dyyb）注射液獲批上市有關，臨床資料顯示，Infliximab -dyyb與Remicade具有療效等效性。
英夫利昔單抗近七年國內市場銷售情況：
英夫利西單抗於2006年獲CFDA批准進口，時間早于同類藥物阿達木單抗和依那西普，從PDB資料庫可以看出，英夫利西單抗近七年國內銷售額不斷攀升，2016年樣本醫院銷售額達到1.21億元，約是阿達木單抗、依那西普銷售額的6倍。
三、2022年最具潛力的RA治療在研藥物
據Evaluate Pharma報告預測，2022年全球最具潛力的五款在研藥物分別為艾伯維公司的ABT-494；強生公司的Sirukumab；Flexion公司的Zilretta；安進公司的ABP-710以及Gilead與Galapagos公司的Filgotinib，約占RA治療藥物6%的市場份額。
2022年最具潛力的RA治療藥物TOP5