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FDA批准Eskata用於治療脂溢性角化病
作者: Aggiechen Aclaris Therapeutics公司宣佈FDA批准了該公司的Eeskata™(過氧化氫)外用溶液(40%(w/w)),用於治療脂溢性角化病(seborrheic keratoses,SKs)。此次批准的
2017-12-17 0 -
疫苗發展簡史
作者: Chrisach通過接種疫苗,人類已經消滅了天花,脊髓灰質炎病例也減少了99%,白喉等傳染病發病罕見,麻疹、新生兒破傷風等疾病的發病率顯著下降。疫苗對人類健康的影響再怎麼誇大都不過分,每一種新疫苗的誕生都是人類戰勝一種傳染病的偉大
2017-12-17 0 -
2018年上市的前10大潛在“重磅炸彈”級藥物
作者: 藥時代編譯2018年即將到來,Evaluate在其年度預覽中公佈了2018年裡前10名有望成為重磅炸彈的藥物。這10名藥物包括:3個腫瘤藥物,3個罕見病藥物,1個愛滋病藥物,1個糖尿病藥物,1個多發性硬化症藥物,1個女性健康藥物。
2017-12-17 0 -
中國PD
作者: 朱國廣 陳進信達本次的 PD-1 單抗上市申請為國內廠家第一個報產專案,僅次於百時美施貴寶的明星藥物納武單抗( Opdivo)。我們推測報批的適應症大概率為復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤( r/r cHL),公司以 II 期臨床客觀
2017-12-17 0 -
關於單抗聚體的那些事
作者: 知行大多數蛋白都有形成聚體的傾向,單抗在生產、儲存、運輸和注射到病人體內時都會伴隨緩慢的聚體形成過程。控制單抗聚體含量,一方面是為降低雜質,提高純度;另一方面是因為在治療過程中,聚體的存在不僅會降低藥物的效果,還會引起機體的免疫反
2017-12-18 0 -
生物製劑在銀屑病治療中的應用開發現狀
作者: 碧水清心The targets for biologics within the immunological process of psoriasis銀屑病及發病機制銀屑病(Psoriasis)是一種常見的慢性免疫炎症性疾病,全球
2017-12-18 0 -
酸甜苦辣慶豐收:藥源回顧2017
作者: 路人丙藥源回顧2017年FDA共批准了42個新分子藥物和2個CAR-T療法,是歷史上少見的豐收年。諸多高新生物技術完成漫長的轉化過程開始進入市場,以Kymriah、Yescarta的上市為標誌。基因療法有望短期內上市治療某些視網膜
2017-12-18 0 -
支付紅利終結 醫療服務面臨大轉型
在老齡化和疾病譜改變所引發的醫療開支壓力下,全球各主要經濟體在過去十年都紛紛加強了支付方的力量來控制醫療費用的快速上升。但在部分國家和地區,醫療保險的覆蓋仍面臨一定的缺口,這在多元化支付市場的美國和單一支付方市場為主的中國表現尤為明顯。美
2017-12-18 0 -
2017年中國醫藥行業經濟運行指數發佈!
作者: 李夢姣12月17日,由中國醫藥工業資訊中心、中國醫藥商業協會、重慶生物醫藥產業園主辦的2017年(第十屆)中國醫藥戰略峰會成功舉辦。中國醫藥工業資訊中心副主任華雪蔚對外發佈了備受業界關注的“中國醫藥行業經濟運行指數”,全面介紹了醫
2017-12-18 0 -
2018年醫藥大趨勢:“重磅炸彈”與研發管線
作者: Tang2018年的腳步愈加近了,盤點和預測是2018年再度出發的重要基礎,醫藥領域內,2018年將會有哪些重要的發展趨勢,筆者試著從Evaluate Pharma發佈的報告《EP Vantage 2018 Preview》談起,
2017-12-18 0 -
吉利德CAR
製藥巨頭吉利德(Gilead)近期來深陷負面新聞的漩渦。據報導,其旗下廣受矚目的CAR-T療法新藥Yescarta銷售不利,由於售價高達37.3萬美元,到目前為止只有5名病人接受了治療。而彭博資料顯示,被授權配發Yescarta的15家醫
2017-12-18 0 -
淺析國內替尼類抗癌藥物佈局:百億市場風起雲湧
作者: 雲天在眾多抗腫瘤靶向藥物中,替尼類藥物佔據著非常重要的地位。有資料顯示,我國在2018年替尼類藥物銷售額將突破百億,在這樣一塊大的蛋糕面前,各大藥企紛紛佈局,市場風起雲湧。下面讓我們一起來看看這些替尼藥物。表一 國內上市的替尼類藥
2017-12-19 0 -
盤點研發失敗的糖尿病藥物 這3個最值得關注
作者: 大籃子當今時代,全新化合物的開發已然十分艱難,但如果換個角度,將那些中止研發的藥物,通過再次優化和改造,或許能更快捷、更有針對性的得到潛在的治療藥物。糖尿病市場現狀患者多,需求高,市場大2016年世衛組織發佈的全球糖尿病報告顯示:
2017-12-19 0 -
ANDA:常見的穩定性缺陷
作者: Ms.Modern前言QbR (Question-based Review)是FDA仿製藥辦公室(OGD)于2005年建立起的新的審核方式,即“基於問題審核”,在此後的簡明新藥申請(ANDA)的審核中,將以這種方式對其中的化學、生
2017-12-19 0 -
初探新藥立項和開發的策略
新藥研發是醫藥企業在市場上取得競爭地位的重要手段。隨著國家對藥品審核標準的日臻嚴格,新藥開發的風險也越來越高。一旦新藥專案開發失敗,對企業的影響是巨大的,如何對新藥研發進行有效的風險管理是我國醫藥企業關心的問題。立項是新藥研發第一步,也是
2017-12-19 0 -
借勢智慧財產權紅利,佔領抗ED用藥市場高地
“藥品註冊申請人提交註冊申請時,應說明涉及的相關專利及其權屬狀態,並在規定期限內告知相關藥品專利權人。專利權存在糾紛的,當事人可以向法院起訴,期間不停止藥品技術審評。對通過技術審評的藥品,食品藥品監管部門根據法院生效判決、裁定或調解書作出
2017-12-20 0 -
輝瑞大舉回購股票:美國製藥巨頭的春天來了嗎?
特朗普政府的減稅計畫還未正式生效,製藥巨頭輝瑞就於12月18日宣佈回購100億美元的本公司股票,並且提高了下一季度的股息分紅。本月15日,美國參眾兩院經討論形成了稅改法案最終版本:大企業將成為最大的受益者,大企業所得稅率從35%大幅下調到
2017-12-20 0 -
新藥臨床試驗設計路徑:I期臨床試驗
作者:楊柳青 1背景知識臨床試驗,英文為clinical trial,而不是clinical experiment。學藥童鞋肯定或多或少做過各種實驗,不管是化學實驗、生物實驗還是製劑實驗、藥理實驗,用的都是“實驗”二字。所謂“實驗”,《現
2017-12-20 0 -
2018年上市十大重磅新藥
作者: 李敏華生物製藥公司的研究開發人員在審視他們的後期開發專案時,都會津津樂道、滔滔不絕地談論醫療領域尚未滿足的需求。然而,市場是嚴酷的,潛在的希望會激起投資者的興趣,有的創新他們也可能冷淡以對。著名的市場調查機構Evaluate公司日
2017-12-20 1 -
基於特徵代謝反應的核苷類前藥設計:原理及應用實例
作者: 湯姆貓在過去的近十多年裡,核苷類抗病毒藥物取得了長足的發展,目前已有二十多個此類上市藥物,廣泛應用於各類病毒感染的治療,如HIV、HBV、HCV等,取得非常好的臨床效果。時至今日,核苷類抗病毒藥物仍然是各大製藥企業的研發熱點,不時
2017-12-09 0