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百濟神州與勃林格殷格翰宣佈就PD
百濟神州與勃林格殷格翰生物藥業(中國)有限公司今日宣佈雙方就百濟神州的在研PD-1抗體tislelizumab簽署了一項商業供應協定。作為百濟神州和勃林格殷格翰探索實踐“藥品上市許可持有人制度”的一部分,tislelizumab將在位於上
2018-01-10 0 -
2018年癌症治療的7大趨勢
我們期待著抗癌技術的進步,那又是如何進步的呢,下面對2018年影響癌症患者生活的幾點問題進行了總結,為您解讀2018癌症治療的7大主要趨勢。1. 化療減少最近Allison W Kurian等發表在著名癌症期刊JNCI的一篇報導,指出近兩
2018-01-10 0 -
先聲藥業與Merus就系列雙特異性抗體藥物達成戰略合作
先聲藥業和Merus(納斯達克股票代碼:MRUS)近日宣佈,先聲藥業獲得Merus獨家授權在中國區域利用Merus專有的Biclonics®技術平臺開發和商業化三種雙特異性抗體。根據協定條款,Merus主導研究和發現,先聲負責合作產品在中
2018-01-10 0 -
又一基因療法進入臨床,這次是與醫療器械相結合的光遺傳學方法
作者: 藥渡今日法國眼科疾病基因療法公司GenSight Biologics宣佈英國藥監局已經接受了公司GS030對視網膜色素性視網膜炎的PIONEER臨床I/II試驗申請。去年GS030獲得FDA和EMEA孤兒藥資格認定,目前GenSi
2018-01-11 0 -
新藥臨床試驗設計路徑:III期臨床試驗
作者: 楊柳青本文接上篇:新藥臨床試驗設計路徑:I期臨床試驗新藥臨床試驗設計路徑:II期臨床試驗1.序言III期臨床試驗是新藥臨床研究階段的關鍵性試驗,是新藥能否最終獲批上市的臨床基礎。III期臨床試驗又稱為確證性臨床試驗,其是為了進一步
2018-01-11 2 -
基因檢測帶來的變革
作者: 陳衛華基因檢測與精准醫學。基因是人類遺傳信息的化學載體,決定我們與前輩的異同。在基因“工作”正常的時候,我們的身體能夠發育正常,功能正常。如果一個基因不正常,甚至基因中一個非常小的片段不正常,則可以引起發育異常、疾病,甚至死亡。健
2018-01-11 1 -
艾德摩生物與國家上海新藥安全評價研究中心建立戰略合作
作者:醫麥客 阿紫 簽約儀式2018年1月9日,北京艾德摩生物技術有限公司與上海益諾思生物技術股份有限公司(暨國家上海新藥安全評價研究中心)簽署戰略合作協定,共同推進CAR-T產品臨床前藥效評價和安全性評價工作,建立國內專業的免疫療法臨床
2018-01-11 0 -
1億元!新華製藥與瀋陽藥科大學合作開發阿爾茨海默病藥物
一、合同簽署情況山東新華製藥股份有限公司近日與瀋陽藥科大學簽訂了“抗AD【阿爾茨海默病( Alzheimer's Disease,AD)】創新藥物OAB-14及製劑開發”的《技術開發(委託)合同》。二、合同的主要內容(一)專案名稱抗AD創
2018-01-11 0 -
Ardelyx成功完成Tenapanor治療便秘型腸易激綜合征的安全性研究
作者: 花生Ardelyx公司今天宣佈成功完成Tenapanor治療便秘型腸易激綜合征(IBS-C)的III期臨床研究 - T3MPO-3的安全性擴展部分研究。T3MPO-3的志願者為那些已經完成T3MPO-1或T3MPO-2研究的患者,
2018-01-04 0 -
中科院上海藥物所等新型抗腫瘤新藥CYH33獲批進入臨床研究
新年伊始,中科院上海藥物研究所傳來喜訊,該所新藥研發呈現良好態勢,目前共有20餘個臨床新藥進展良好。據悉,該所丁健課題組、楊春皓課題組、蒙淩華課題組和上海海和藥物研究開發有限公司共同研發的抗腫瘤1類新藥CYH33日前獲得國家食品藥品監督管
2018-01-04 0 -
乙肝疫苗的發展歷程
作者: Chrisach2017年4月21日,世界衛生組織4月21日發佈的《2017年全球肝炎報告》顯示,全球約有3.25億人感染慢性乙肝病毒或丙肝病毒。2.57億人染有乙肝病毒,7100萬人染有丙肝病毒。這些病毒感染者中的絕大多數人無法
2018-01-04 0 -
盛諾基和Angiochem Inc達成治療乳腺癌腦轉移藥物的授權合約
(香港 – 蒙特利爾– 2018年1月3日) - Angiochem Inc.與北京盛諾基醫藥科技有限公司(盛諾基)的全資子公司Xinogen(香港)Pharma Co. Ltd. (“Xinogen”)達成了一項許可合作協定,以促成AN
2018-01-04 0 -
Scholar Rock融資4700萬美元,給脊髓性肌萎縮症患者帶來新希望
作者: 藥渡今日致力於研究生長因數抑制劑的生物技術公司Scholar Rock獲得C輪融資4700萬美元,用於推進脊髓性肌萎縮症(SMA)、腫瘤免疫、纖維症和銀屑病研究。此輪融資由新投資者Invus領投,新投資者Redmile集團跟投,S
2018-01-04 0 -
85萬美元!美國首款基因療法定價再創新高
作者: 做藥的土豆自美國首款矯正基因缺陷療法Luxturna被FDA批准以來(重磅!美國首款矯正基因缺陷的藥物Luxturna提前獲批上市),大家對Spark Therapeutics公司的這一針對可導致失明的遺傳性視力缺陷治療手段談論最
2018-01-04 0 -
Tau,抗阿爾茨海默路上的下一座燈塔?
作者: 做藥的土豆耶誕節前夕,百健(Biogen)和衛材(Eisai)宣佈其共同開發的阿爾茲海默病(AD)藥物BAN2401在一個持續12個月的II期臨床試驗中未達到一級終點(Biogen的阿爾茨海默病藥物臨床二期失敗,股價下跌4%)。面
2018-01-02 1 -
新藥臨床試驗設計路徑:II期臨床試驗
作者: 楊柳青本文接上篇:新藥臨床試驗設計路徑:I期臨床試驗1.序言在I期臨床試驗明確了藥物人體耐受性、安全性、藥代動力學特點和推薦的PR2D (Recommended Phase II Dose),即可以開始啟動II期臨床試驗。II期臨
2018-01-03 0 -
2018年,這10個重磅仿製藥有望被CFDA批准上市
CFDA 12月29日公佈了第一批通過一致性評價的17個藥品,像是在藥圈掀起了“狂風巨浪”。其實除了一致性評價對存量藥品市場洗牌可能帶來的市場格局變動外,我們更要關注增量藥品對市場的衝擊。一方面,按照新化藥4類報產的仿製藥,獲批後即可視為
2018-01-01 1 -
數百億藥品市場將重構,這些外企危險了
作者: 燁華CFDA國家總局日前發佈《總局關於發佈通過仿製藥品質和療效一致性評價藥品的公告(第一批)(2017年第173號)》,公佈了12個通用名、17個品規的仿製藥通過了一致性評價,具體詳見《7藥企搶佔全國第一!齊魯、信立泰、正大天晴.
2018-01-01 0 -
中國新藥2018年10大預測
作者: 伍壹貳期1 .5家新藥研發企業在香港或NASDAQ上市隨著香港交易所近期對生物科技企業在主機板上市表態,在香港上市將成為資金缺乏的研髮型企業的另一個選擇,而NASDAQ現在依然是最可預期的融資市場。港交所在新規執行之後,假設在執行
2018-01-01 0 -
精選17年在研新藥分子實體簡介及合成路線
作者:點墨軒 本文精選的在研新藥分子實體①百時美施貴寶公司發現的新型鈉通道阻斷劑;②杜克大學發現的新型LpxC抑制劑;③默克公司發現的新型治療丙肝藥物;④默克公司發現的新型PDK2抑制劑;⑤默克公司和IOmet公司發現的新型IDO/TDO
2018-01-02 0