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盤點:國內值得關注的12個“中國1類”NDA申請
作者: 強森國內創新藥物的研製,不僅可以提升我國製藥行業在全球範圍內的競爭力,更重要的是可以解決我國許多疾病領域的藥品短缺、甚至“無藥”態勢,全方位提升我國人民追求美好幸福生活的保障。同時,創新藥物的研發,作為一場從前、至今以及未來的持久
2018-01-25 0 -
這家中國的AI+醫藥研發公司獲得紅杉中國,穀歌,騰訊千萬美金投資
1月24日消息,AI醫藥研發公司晶泰科技(XtalPi)宣佈已於近期完成了約1500萬美金的B輪融資,本輪融資由紅杉資本領投,穀歌跟投,A輪投資方騰訊繼續在本輪追加投資。晶泰科技融資總額超過2000萬美金,成為 AI醫藥研發領域總融資金額
2018-01-25 0 -
PubMed暫停一周嗎?沒那麼簡單!特朗普的鍋?複雜多了!
作者:GuaDu其實這早有苗頭,Nature和Science之前就有過報導:科學家“Scramble”和科學 “in limbo”。Science:Nature:到底暫停多久?一周嗎?in apparent conflict with t
2018-01-22 0 -
淺談製劑工藝參數與中間品質屬性之間的聯繫
作者: Ms.Modern藥品研發的目的在於設計一個高品質的產品,以及能持續生產出符合其預期品質水準的產品的生產工藝。藥品研發過程中獲得的資訊是品質風險管理的基礎。口服固體製劑的生產過程可以說是由一系列的工藝步驟組合而成,如混合、粉碎、制
2018-01-22 0 -
從資料看非小細胞肺癌治療藥物
作者:藥渡資料根據最新的2018年美國癌症統計資料,肺癌是惡性腫瘤中發病率第二、致死率第一的癌症,是人類生命健康不容忽視的一大殺手。非小細胞肺癌(NSCLC)作為肺癌最常見的類型,約占肺癌患者的85%左右,攻克NSCLC,挽救患者的生命,
2018-01-22 0 -
曲折發展的基因療法
作者: 夢見麵包早在2007年,曾上映過一部臺灣喜劇電影《基因決定我愛你》。影片設定在不遠的未來,生物科技的發展日新月異,人類DNA測序幾乎已經完成,決定命運的基因被一個個解開。影片中,人可以藉由操控基因表型的藥物,改變自己的個性和命運。
2018-01-22 0 -
全球批准資料庫
全球批准資料庫涵蓋了目前為止所有在美國食品藥品監督管理局(FDA)、中國食品藥品監督管理局(CFDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、歐洲藥品監管機構聯盟(HMA)、日本醫藥品醫療器械綜合機構(PMDA)及其他國家藥品監管機構的藥物上市批准資
2018-01-24 0 -
九大重疾十年將出疫苗
作者: 人民網疫苗是人類應對病毒感染的最佳方法之一,在預防流感、根除天花和消滅小兒麻痹症等方面發揮了重要作用。然而,當今仍然有很多重大疾病尚無疫苗可用,全球的科學家們正在尋找擊退這些威脅生命的重疾病毒的有效疫苗。美國知名健康科技博客、線上
2018-01-24 2 -
回顧2017,展望2018——FDA審批藥物大盤點
作者: Aggiechen我們對2017年FDA批准的藥物,包括CBER所批的生物製品,以及2018即將獲批藥物,進行了整合分析,希望能對大家工作有所幫助。目錄⊙歷年FDA批准新藥趨勢分析⊙2017年FDA批准的新分子實體及藥物類型⊙20
2018-01-24 0 -
折戟沉沙——2017下半年十大失敗研發管線
作者:Blackaka 最近Juno被新基以90億美元收購,這讓大家對這家公司研發管線好評上漲,可是呢,還沒有哪家公司像它的JCAR015這樣遭受了臨床的災難性失敗。一連串的患者死亡事件,最終讓其終止了繼續開發,在諾華Kymriah成功的
2018-01-24 0 -
複星醫藥子公司治療實體瘤的1類化藥獲批臨床
近日,上海複星醫藥(集團)股份有限公司控股子公司重慶複創醫藥研究有限公司及上海複尚慧創醫藥研究有限公司收到國家食品藥品監督管理總局關於同意FCN-437c膠囊臨床試驗的批准。藥品名稱:FCN-437c膠囊劑型:膠囊劑規格:25mg申請類別
2018-01-24 1 -
阿諾醫藥獲得衛材腫瘤免疫治療藥物E7046全球獨家專利授權
作者:AdlaiNortye 中國杭州,2018年1月19日——阿諾醫藥是一家以原創新藥為核心競爭力、並致力於為患者提供有效創新藥物的臨床階段生物技術公司,治療領域聚焦於腫瘤免疫治療,今日宣佈與衛材(Eisai)完成一項全球授權合約,通過
2018-01-23 0 -
賽諾菲116億美元收購Bioverativ,專攻血友病—2018大並購正式啟動
昨日下午賽諾菲以116億美元收購Bioverativ,按照週五收盤溢價65%每股105元成交,專攻血液罕見病治療。這筆交易也標誌著今年大並購活動的正式啟動,自賽諾菲收購Bioverativ起,緊接著Celgene 90億美元收購Juno。
2018-01-23 0 -
初識美國藥審中心CDER
作者:東華帝君美國藥審中心CDER (Center for Drug Evaluation and Research),伴隨著FDA的成長,已成為美國FDA乃至全球最負盛名、最具權威的藥品審評中心,且通過不斷提升各個方面的職能,在業界已然
2018-01-23 4 -
沃森生物完成13價肺炎球菌多糖結合疫苗Ⅲ期臨床
2018年1月21日,雲南沃森生物技術股份有限公司收到公司擁有自主智慧財產權研發的“13價肺炎球菌多糖結合疫苗”的《Ⅲ期臨床試驗報告》。本疫苗Ⅲ期臨床試驗報告顯示,本疫苗Ⅲ期臨床試驗結果全面達到預設目標。隨著13價肺炎結合疫苗獲得《Ⅲ期臨
2018-01-23 0 -
2017年FDA批准藥物銷售額分析
作者:AggiechenNature最新文章:2017年FDA批准藥物數量上升,但銷售額平均值呈下滑趨勢。波士頓諮詢的分析師表示FDA在2017年批准的新藥數量與2016年相比有所反彈,並根據預測的年銷售峰值分析了2017年的新的治療藥物
2018-01-23 0 -
簡述:歐洲藥品管理局EMA
作者: 東華帝君歐洲藥品管理局(EMA),作為一個成立時間相對不長,卻成長迅速的公共衛生機構,已成為藥學工作者日益關注的重點對象之一。可以說,在全球範圍內,其監管能力和權威性整體僅遜於美國FDA,故瞭解EMA的成長史、瞭解其組織結構,並對
2018-01-14 1 -
走進細胞培養代謝副產物
作者: 知行細胞培養環境對單抗的產量和品質有著重大影響,如培養基成分、pH、DO、溫度等,另外對細胞具有毒性的代謝副產物乳酸和銨的累積同樣會影響細胞表現與抗體的產量和品質。培養基中乳酸的來源主要為葡萄糖的不完全降解,銨主要來自于穀氨醯胺的
2018-01-14 2 -
火爆全球的區塊鏈技術,或讓醫療行業迎來顛覆性變革
作者: 麥琪區塊鏈的作用是在一個不可信的環境中提供信任,而這正是目前醫藥行業所急需的。雖然迄今為止,圍繞醫療區塊鏈應用的大部分討論多集中在電子健康記錄(EHR)、互通性和安全性等話題上,但隨著價值導向型醫療(VBHC)、精准醫療和患者中心
2018-01-14 2 -
阿片濫用,大麻合法化,你怎麼看呢?
作者: 花生去年10月,做事一向高調的美國總統特朗普炮轟了當前鴉片類藥物氾濫的情況,並簽署了一項總統備忘錄,要求衛生部代理部長哈格宣佈美國進入對抗阿片藥物濫用的公共衛生緊急狀態。特朗普的做法不無道理,美國現下的藥物濫用情況確實不容小覷,類
2018-01-14 0