近日， 上海複星醫藥(集團)股份有限公司控股子公司重慶複創醫藥研究有限公司及上海複尚慧創醫藥研究有限公司收到國家食品藥品監督管理總局關於同意FCN-437c膠囊臨床試驗的批准。
藥品名稱：FCN-437c膠囊
劑型：膠囊劑
規格：25mg
申請類別：化學藥品1類
申請人：重慶複創、複尚慧創
受理號：CXHL1700194
批件號：2017L05290
審批結論：同意本品進行臨床試驗
藥品名稱：FCN-437c膠囊
劑型：膠囊劑
規格：100mg
申請類別：化學藥品1類
申請人：重慶複創、複尚慧創
受理號：CXHL1700195
批件號：2017L05291
審批結論：同意本品進行臨床試驗
藥品名稱：FCN-437c
劑型：原料藥
申請類別：化學藥品
申請人：重慶複創、複尚慧創
受理號：CXHL1700193
批件號：2017L05289
審批結論：同意本品製劑進行臨床試驗
該新藥為本集團自主研發的小分子創新藥物， 主要用於實體瘤治療。 2017年7月， 該新藥用於實體瘤治療獲國家食藥監總局臨床試驗註冊審評受理。
FCN-437c主要通過抑制腫瘤細胞的增殖，
截至本公告日， 於中國境內(不包括港澳臺地區)尚無具有自主智慧財產權的、與該新藥同靶點的藥物上市。 根據IMS MIDASTM最新資料， 2016年度， 同類藥物於全球銷售額約21億美元。
截至2017年12月， 本集團現階段針對該新藥已投入研發費用人民幣約2,800萬元(未經審計)