傳統市場大幅下滑，新興市場、新產品助阿斯利康走出困境

作者: 郭晶濤

重磅老產品專利到期導致市場銷售收入下滑

在2011~2017年度， 由於市場銷售取得成功的幾個重磅老產品相繼專利到期，

阿斯利康失去了130多億美元的市場。 2017年阿斯利康的銷售總收入為224.6億美元， 同比去年下降了2%。 產品銷售額201.5億美元， 同比去年下降了5%。 銷售收入下降主要歸因於三個主要品種降脂藥Crestor(瑞舒伐他汀鈣)、抗抑鬱藥物Seroquel XR(富馬酸喹硫平)、氣喘複方吸入劑Symbicort(信必可)市場銷售下滑趨勢明顯， 其在2015-2017年的全球銷售額見圖1。

圖1 Crestor、Seroquel XR、Symbicort在2015-2017的全球銷售額（單位， 億美元）

傳統市場大幅下滑， 新興市場、新產品給阿斯利康帶來希望

傳統市場受重磅品種專利到期的負面影響較大。 2017年， 美國市場受影響最明顯， 銷售同比下降16%。 歐洲市場受負面影響僅次於美國， 其銷售同比下降6%。 新興市場銷售同比增長6%， 可見， 新興市場是阿斯利康2017年業績的主要支撐。 中國市場銷售同比增長12%， 占新興市場銷售總收入的48%， 對新興市場的貢獻最大。 阿斯利康產品在美國、歐洲、中國市場及新興市場（2015-2017年）的銷售情況見圖2。

圖2 阿斯利康產品在美國、歐洲、中國市場及新興市場（2015-2017年）的銷售情況（單位， 億美元）

2017年， 新的抗腫瘤藥物市場表現最為搶眼， 均已經超出了預期目標。 因為受長期競爭的影響， 新的CVMD和呼吸藥物均低於預期目標。 新的抗腫瘤藥物包括Lynparza， Iressa， Tagrisso， Imfinzi和Calquence。 新抗腫瘤藥物銷售同比增長98%， 表現最為搶眼的要屬Tagrisso， 僅上市兩年左右， 全球銷售額就達到了9.5億美元， 銷售同比增長126%， 成為阿斯利康當年最熱賣的抗腫瘤藥物。

另一個表現不俗的要屬Lynparza， 2014年12月在美國批准上市， 2017年全球銷售額2.9億， 同比增長36%。 Iressa銷售額5.2億美元， 同比增長3%。 Imfinzi於2017年5月在美國上市， 銷售額1900萬美元， 由於上市時間過短導致藥物可及性未充分實現， 據分析師評估， Imfinzi是一個潛在的重磅炸彈， 2020年銷售將達30多億美元。 該藥物基於Ⅰ期臨床試驗1108(晚期轉移性膀胱癌)的資料被美國授予突破性療法資格。 Calquence於2017年10月在美國上市， 銷售額300萬美元。 新的CVMD產品市場同比增長9%， 主要得益於2型糖尿病藥物Farxiga(達格列淨)和抗血栓藥物Brilinta(替卡格雷)優異的市場表現， 二者在2017年的全球銷售額均超過了10億美元。

近幾年阿斯利康銷售收入連續下滑導致其跌出了世界前10的位置， 未來新產品和新興市場的開發可能會助阿斯利康重回前10的位置。

表1列出了2017年該公司抗腫瘤藥物在全球、新興市場、美國、歐洲及Established ROW的銷售情況。 其他產品詳見年報。

市場定義：

Established Markets：美國， 歐洲， Established ROW；

Established ROW：澳大利亞， 加拿大， 日本， 紐西蘭；

Europe：法國， 德國， 義大利， 葡萄牙， 瑞士， 捷克， 比利時， 西班牙等國家；

Emerging Markets：中國， 印尼，卡達，土耳其，俄羅斯，烏克蘭，巴西等國家；

加強戰略合作，推出潛力產品

2017年阿斯利康外部收入為23.1億美元，同比增長37%。2017年的外部收入主要包括和MSD共同合作開發的產品Lynparza、Selumetinib的銷售收入12.4億美元，將Zoladex在美國和加拿大的銷售權出讓給TerSera獲得的2.5億美元，麻醉藥品Portfolio的里程碑付款1.5億美元，出讓Brodalumab的里程碑付款1.5億美元，與賽諾菲共同開發的Medi8897的1.27億美元。

通過戰略合作共同對抗新藥研發失敗的高風險已經是醫藥巨頭公司的一種重要研發模式。在新抗腫瘤產品開發方面，阿斯利康注重全球戰略合作，與MSD共同開發用於治療卵巢癌和乳腺癌的Lynparza並一起將其推向市場。Lynparza (Olaparib)是全球首個PARP抑制劑，目前正在開發包括多種腫瘤的14種適應症，包括乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌。另一款二者共同開發的產品Selumetinib已經上市，是一款很有潛力的口服、MEK抑制劑，用於神經纖維瘤1型的治療，該適應症被美國藥監局指定為罕見病並授予突破性療法，除了單藥治療，聯合治療也是未來雙方戰略合作的重要目標。之所以確立這樣的合作方向，是基於越來越多的證據表明PARP和MEK抑制劑可以結合PD-L1和PD-1抑制劑用於不同類型的腫瘤。公司將開發Lynparza和Selumetinib結合各自的PD-L1和PD-1的藥物。

推動在研專案進程，消除專利懸崖帶來的影響

為消除專利懸崖對阿斯利康市場的影響，加快推進新產品上市進程是其最重要的目標。目前為止，阿斯利康已經有19個新分子實體藥物在主要國家上市，9個抗腫瘤藥物。6個CVMD藥物，1個呼吸藥物，3個其他藥物。截止到2017年12月底，阿斯利康共有11個NMES處於關鍵臨床研究階段或正在審評（涵蓋19個適應症），12個NMES開發已經取得進展並進入下一階段，10個項目被中斷：6個是因為安全性和有效性結果比預期的差；另外4個是因為戰略轉移導致項目中斷。

未來的目標

在過去的五年裡，阿斯利康將13種新分子實體(NMES)推向了醫藥市場，僅2017年就有4種藥物上市，而且這4種藥物已被19個主要的國家批准並使更多的患者獲益，創造了一個新的記錄。未來，阿斯利康將以更好的方式來實現長期目標“每年將成功推出1個或者多個新分子實體，直至2020年”。

印尼，卡達，土耳其，俄羅斯，烏克蘭，巴西等國家；

加強戰略合作，推出潛力產品

2017年阿斯利康外部收入為23.1億美元，同比增長37%。2017年的外部收入主要包括和MSD共同合作開發的產品Lynparza、Selumetinib的銷售收入12.4億美元，將Zoladex在美國和加拿大的銷售權出讓給TerSera獲得的2.5億美元，麻醉藥品Portfolio的里程碑付款1.5億美元，出讓Brodalumab的里程碑付款1.5億美元，與賽諾菲共同開發的Medi8897的1.27億美元。

通過戰略合作共同對抗新藥研發失敗的高風險已經是醫藥巨頭公司的一種重要研發模式。在新抗腫瘤產品開發方面，阿斯利康注重全球戰略合作，與MSD共同開發用於治療卵巢癌和乳腺癌的Lynparza並一起將其推向市場。Lynparza (Olaparib)是全球首個PARP抑制劑，目前正在開發包括多種腫瘤的14種適應症，包括乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌。另一款二者共同開發的產品Selumetinib已經上市，是一款很有潛力的口服、MEK抑制劑，用於神經纖維瘤1型的治療，該適應症被美國藥監局指定為罕見病並授予突破性療法，除了單藥治療，聯合治療也是未來雙方戰略合作的重要目標。之所以確立這樣的合作方向，是基於越來越多的證據表明PARP和MEK抑制劑可以結合PD-L1和PD-1抑制劑用於不同類型的腫瘤。公司將開發Lynparza和Selumetinib結合各自的PD-L1和PD-1的藥物。

推動在研專案進程，消除專利懸崖帶來的影響

為消除專利懸崖對阿斯利康市場的影響，加快推進新產品上市進程是其最重要的目標。目前為止，阿斯利康已經有19個新分子實體藥物在主要國家上市，9個抗腫瘤藥物。6個CVMD藥物，1個呼吸藥物，3個其他藥物。截止到2017年12月底，阿斯利康共有11個NMES處於關鍵臨床研究階段或正在審評（涵蓋19個適應症），12個NMES開發已經取得進展並進入下一階段，10個項目被中斷：6個是因為安全性和有效性結果比預期的差；另外4個是因為戰略轉移導致項目中斷。

未來的目標

在過去的五年裡，阿斯利康將13種新分子實體(NMES)推向了醫藥市場，僅2017年就有4種藥物上市，而且這4種藥物已被19個主要的國家批准並使更多的患者獲益，創造了一個新的記錄。未來，阿斯利康將以更好的方式來實現長期目標“每年將成功推出1個或者多個新分子實體，直至2020年”。