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通化東寶1.35億美元砸向創新胰島素獨家權利

作者: 畢陽

上交所上市的通化東寶和法國Adocia公司達成協議, 獲得了在國內和其他地區獨家開發超速效胰島素和甘精胰島素組合產品。

這個協議覆蓋兩個處於研發後期的項目:一個是BioChaperone Lispro 賴脯胰島素, 另一個是Biochaperone Combo組合胰島素。

根據協定, 通化東寶將負責這兩個項目在包括中國的指定市場上開發, 產生和商業化。

這些市場包括:中國、香港特別行政區、臺灣地區和澳門特別行政區在內的所有大中華地區, 蒙古, 朝鮮, 菲律賓, 越南, 老撾, 柬埔寨, 緬甸, 泰國, 馬來西亞, 汶萊, 新加坡, 印尼, 東帝汶, 哈薩克, 吉爾吉斯斯坦,

塔吉克斯坦, 烏茲別克斯坦和土庫曼斯坦。

據通化東寶上交所公告稱, 這兩個胰島素比現有產品更具優勢, 尤其是預混胰島素組合產品。 因為, 預混胰島素是目前胰島素市場的主流產品。

Adocia將收到總計高達1.35億美元的付款。 其中包括:

一次性支付5000萬美元的預付款, 其中包括:4000萬美元用於預混組合產品BioChaperone Combo和1000萬美元用於賴脯胰島素BioChaperone Lispro。

此外, Adocia有權獲得高達8500萬美元的研發里程碑付款。 其中包括:5000萬美元來自BioChaperone組合和3500萬美元來自BioChaperone Lispro。

與此同時, Adocia預計將獲得兩位元數的產品銷售的提成。

Adocia是一家在巴黎歐洲證交所上市的公司, 專注已經批准的治療性蛋白和多肽的創新配方的開發。

目前, Adocia的研發管線主要集中在針對糖尿病的注射治療組合。

其中包括:五個臨床階段產品和三個臨床前產品, 號稱是行業中規模最大, 差異最大的產品之一。

(Adocia公司研發管線)

Adocia專屬的BioChaperone技術平臺旨在提高治療性蛋白的有效性和/或安全性, 同時使患者更容易使用。

與通化東寶這次合作的兩個專案, 就是採用了這項技術, 將甘精胰島素和超速效賴脯胰島素成功組合的新預混(Premix))胰島素。

目前, 這個預混組合胰島素產品已經在歐洲進入二期臨床試驗階段。

一期臨床結果資料顯示, 預混胰島素的起效時間和達到峰值的時間均優於現在所有的預混胰島素及預混類似物製劑。 能快速降低高血糖, 維持血糖更加平穩, 降低血糖發生率低。

而合作的另一個產品, BC賴脯胰島素, 屬於超速效胰島素類似物,

起效優於現在的三代胰島素, 患者的依從性更好。 目前在歐盟處在三期臨床試驗前準備階段。

通化東寶計畫將法國Adocia公司的部分研究資料與通化東寶的研究資料匯總, 向國家食品藥品監督管理總局提出審批申請。

在國內, 超過1億人患有糖尿病。 同時, 預混胰島素的使用在不斷上升。

Adocia保留開發和許可這兩項胰島素專案在中國和協定覆蓋的地區之外的全球市場, 包括美國, 歐洲和日本。

而且, Adocia仍然負責開發和生產BioChaperone藥用輔料。

“在中國, 通化東寶憑藉強大的知名度和生產高品質的胰島素取得領先的地位, 使我們能夠與全球主要參與者進行競爭。 “通化東寶董事長李一奎在聲明中表示說。

“我們為了擴大市場份額已經成功獲得了BioChaperone Combo的許可。

另外, BioChaperone Lispro提供了成為一流的超速效胰島素的機會。 ”

“我們很高興與通化達成這一戰略夥伴關係。 通化東寶是中國胰島素預混劑的第二大企業。 預混胰島素是在中國最普遍使用的胰島素。 “Adocia首席執行官Gérard Soula說。

“這種合作關係源自我們決定在中國尋找當地合作夥伴, 同時保留兩個專案在世界其他地區的權利。 ”

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