作者: 沈藥IFDPL
專家解析藥械創新智慧財產權保護制度設計
“核心提示：
1.專利連結、專利期限補償、藥品試驗資料保護是在審評階段與智慧財產權有關的關鍵性制度設計。
2.專利期限補償與專利連結制度聯合可發揮雙向調節作用， 在鼓勵創新的同時可平衡仿製的發展。
3.試驗資料保護制度促進創新的作用是相對柔性的， 更符合藥品醫療器械產品實際， 更側重於對產品以外的創新激勵。 ”
日前， 中共中央辦公廳、國務院辦公廳發佈《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》》的有關情況說明中提到， 專利連結、專利期補償等探索和試點工作等內容將在修訂草案中予以充分體現。 請問， 專利保護制度設計還需要啟動哪些修法工作？
楊悅：在我國， 資料保護制度在《藥品管理法實施條例》中已經存在， 但專利連結制度和專利期補償制度是全新的制度設計，