浦口區市場監管局(食品藥品監管局)以“嚴”字當頭, 從源頭嚴防, 過程嚴管, 風險嚴控, 加強對藥品生產和流通企業的監督檢查, 同時重拳治劣, 形成有力的懲戒制約機制, 倒逼企業自覺提高主體責任和誠信守法意識。
一是源頭嚴防。
藥品經營方面, 按照申請受理、現場驗收、審核公示、審批發證、建檔保存“五步驟”嚴格辦理藥品經營許可行政審批工作, 今年已辦理167件。 藥品生產方面, 以查原輔料來源為重點, 督促企業嚴格執行供應商審計制度, 並建立完善供應商資料檔案, 做到有據可查, 規範購進管道;同時根據企業生產具體情況,
二是過程嚴管。
綜合運用日常檢查、隨機抽查、跟蹤檢查等方式檢查醫療機構40家、藥店90家, 學校衛生室18家, 切實增強藥品生產經營事中事後監管。 充分運用專項整治這一利器, 組織開展了疫苗、中藥飲片、非處方藥等多個專項檢查, 針對沒有執業許可證、藥品儲存及擺放不合規範等問題, 責令整改12家藥品經營企業。 堅持重拳治劣, 調查處理3起藥品投訴舉報, 立案查處14起藥品案件,
三是風險嚴控。
堅持問題導向和聚焦風險的原則, 對藥品進行全覆蓋隨機抽驗, 目前完成168批次藥品抽檢, 已出結果104批次, 全部合格。 進一步完善藥品不良反應報告監測和審查分析, 共上報245例藥品不良反應, 著重將監測成果及時轉化為監管措施。 提升社會共治, 推動“熱點解讀”、“安全用藥月”等互動活動增點擴面, 發佈60起藥品風險預警。 開展安全風險大排查, 對15家藥品從業單位開展專題走訪和行政約談, 進一步深化藥店GSP跟蹤檢查, 不斷提升藥品企業的主體責任和抗風險能力。