醫周藥聞
拜耳 3 月喜訊頻傳
3 月 10 日, CFDA 宣佈批准拜耳口服多激酶抑制劑索拉非尼(多吉美)用於治療局部復發或轉移的進展性的放射性碘難治性分化型甲狀腺癌(DTC)患者。 CFDA 對索拉非尼批准進行了優先審評, 批准理由為與現有治療手段相比具有明顯治療優勢。
3 月 22 日, 拜耳宣佈其一項最新 3 期臨床試驗顯示和阿司匹林相比, 拜耳的新型口服抗凝劑(NOAC)拜瑞妥 (利伐沙班片)可以更有效地防止復發性血栓, 同時不會增加出血風險。
3 月 24 日, 拜耳公司宣佈旗下產品瑞戈非尼經 CFDA 獲批兩項適應症:轉移性結直腸癌和胃腸道間質瘤。
百時美 Opdivo 將成歐洲首個治療頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)的腫瘤免疫療法
百時美施貴寶(BMS)腫瘤免疫管線在歐盟監管方面傳來喜訊。 歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)發佈積極意見, 推薦批准 PD-1 免疫療法 Opdivo 作為一種單藥療法, 用於含鉑化療方案治療期間或治療後病情進展的頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)成人患者的治療。 Opdivo 也是首個獲得歐盟 CHMP 推薦用於鉑難治 SCCHN 的免疫腫瘤學製劑。
諾華 CAR-T 細胞療法 CTL019 獲 FDA 優先審評資格
諾華在爭奪第一家上市 CAR-T 細胞抗癌療法的競賽中已走在前列, 該公司成功向美國FDA 遞交一項生物製劑上市許可申請。 美國 FDA 已授予該申請優先審評資格,
輝瑞類風濕關節炎藥物托法替尼獲歐盟批准
輝瑞口服 JAK 激酶(JAK)抑制劑托法替尼在歐盟獲批, 與甲氨蝶呤聯合用於對一種或更多種抗風濕藥物響應不充分或不耐受的患者。 如果患者對甲氨蝶呤不耐受或使用甲氨蝶呤不適合時, 歐盟委員會也允許這款藥物作為單藥使用。
銷售峰值可達 $40 億+的重磅濕疹新藥 dupilumab 獲批:定價 3.7 萬美元/年
賽諾菲/再生元 3 月 28 日宣佈, FDA 批准 Dupixent(dupilumab)注射液上市, 用於局部治療藥物控制病情不佳的成人中重度特應性皮炎。 dupilumab 獲得過突破性療法資格, 以優先審評方式獲批, 是 FDA 批准的首個治療特應性皮炎的生物製品,
美敦力全球 CEO 月臺中國新製造基地, 原因竟然是中國豬多
3 月 27 日, 美敦力中國第一個美敦力心臟瓣膜製造基地正式成立, 中國市場將實現生物心臟瓣膜的本土採購和加工, 並加入全球供應鏈。 當日, 美敦力董事長兼首席執行官奧馬爾 · 伊什拉克攜部分全球及大中國區高管一起出席, 表示之所以選擇在中國上海建設此生產基地, 很重要的原因是在中國能夠獲得生物心臟瓣膜的原料——豬心。
又一藥品遭黑框警告, 多家藥企將受影響
3 月 28 日, CFDA 發佈公告, 稱根據藥品不良反應評估結果, 為進一步保障公眾用藥安全, 決定對麥考酚類藥品說明書增加黑框警告, 並對不良反應、禁忌等項進行修訂。
亮了!A 股千億巨無霸坐擁 26 個過億品種
上海醫藥(601607,股吧)公佈了 2016 年年報, 全年營收 1207.65 億元, 這是繼去年突破千億後, 營收再刷新高。 據年報顯示, 上海醫藥的 60 個重點品種銷售收入 69.20 億元, 過億產品達 26 個。 在研發投入方面, 合計 67,055 萬元, 占工業銷售收入 5.40%。 其中, 23.12% 投向創新藥研發, 20.77% 投向仿製藥研發, 48.20% 投向現有產品的二次開發, 7.91% 投向仿製藥品質和療效一致性評價。
天士力兩大重磅產品將參與國家醫保目錄價格談判
天士力(600535,股吧)3 月 30 日發佈公告,
醫周投聞
拜耳預計將出售 25 億美元種子業務, 先正達有意收購
拜耳為了令其 660 億美元收購孟山都的交易獲得審批, 將出售菜籽油、棉籽、除草劑業務, 以及一項轉基因作物技術。 對於拜耳和孟山都合併後可能會剝離出售的資產, 先正達首席執行官 Erik Fyrwald 有興趣研究購買可能, 這被認為是農用化學品以及種子行業巨頭之間的最後一波大型兼併重組浪潮。 巴斯夫也在考慮參與競購拜耳的農業資產,這部分資產的估值達到 25 億美元。
重磅:微創介入巨頭波士頓科學收購瑞士 SYMETIS
3 月 30 日,Boston Scientific 宣佈收購 Symetis。此次並購將拓寬患有心臟瓣膜病患者的治療範圍,並加強公司在治療器質性心臟病領域的全球地位。此次並購 Symetis,是波士頓科學收購 Neovasc 公司後的又一動作,並通過智慧財產權、研發和製造能力的持續投資證明了公司對器質性心臟領域的信心。
Carbon Health 獲得 650 萬美元種子輪融資,整合基層診所打造數位化醫患溝通平臺
Carbon Health 獲得 650 萬美元種子輪投資,由 BuildersVC 領投,Javelin 投資合夥人、Sigma 投資公司和 Bullpen Capital 等 6 家機構參投。公司總部位於三藩市,成立於 2015 年,融資後的資金將用於繼續開發數位平臺,並加深與北加州提供商網路的進一步合作。Carbon Health 的平臺旨在為創造一個平臺讓醫生和患者通過這個平臺找到需要的資源。
Tilak Healthcare 獲 270 萬美元風險融資,利用遊戲方式建立慢病篩查體系
法國初創公司 Tilak Healthcare 獲得了 270 萬美元風險投資,投資方為 iBionext Growth Fund。該基金由法國 iBionext Network 創立,用於資助有潛力的醫療創業公司。作為 iBionext 生態系統,最年輕的初創企業之一,成立於 2016 年 5 月,公司定位為標準醫用遊戲生態,通過電子遊戲平臺為慢性疾病提供篩選、監測和後續治療解決方案。
醫周政聞
醫改高潮年,中央財政預算醫療支出增幅超 50%
財政部曬出了 2017 年中央財政預算的詳細帳單。今年中央本級支出預算數超過 2.9 萬億元,其中,醫療衛生與計劃生育支出增幅超過兩位數。具體來看,醫療衛生與計劃生育支出預算數為 137.04 億元,比 2016 年執行數增加 45.88 億元,增長 50.3%。其中,公立醫院預算數為 45.56 億元,比 2016 年執行數增加 6.79 億元,增長 17.5%,主要是公立醫院改革補助經費增加。
新版國家基本公共衛生服務規範發佈
為進一步規範國家基本公共衛生服務專案實施,國家衛生計生委對《國家基本公共衛生服務規範(2011年版)》進行了修訂。新版《規範》對有關服務規範內容進行了修改完善,精簡和優化了部分工作指標,在「居民健康檔案的建立」部分增加居民健康卡有關內容,刪除醫療保健卡有關內容;完善「管理人群血糖控制率」指標定義,增加最近一次隨訪空腹血糖達標說明。刪除「糖尿病患者健康管理率」指標等。
全國醫改工作電視電話會議召開,明確政策落地時間
3 月 28 日,全國醫改工作電視電話會議在北京召開。會議強調有關政策落地推進的明確時間,6 月底前,各省區市需要出臺改革完善藥品生產流通使用政策的實施方案;9 月 30 日前務必全面取消藥品加成。
醫周黑科技
IBM 沃森機器人要批量進入中國大醫院了
Watson Health 與百洋健康的合作公開——百洋健康將獲得 Waston for Oncology 在中國市場三年的獨家總代分銷權,同時獲得其未來部分新產品在中國市場的優先談判權和上市新產品的研發合作權。借此,Watson Health 平臺下的多種認知智慧解決方案將有望全部進入中國市場。雙方合作的第一階段目標是要將 IBM Watson Health 在中國超過 100 家的醫療機構實現落地,其中大部分將為三級醫院。
阿裡雲推出醫療和工業「大腦」: 「機器人醫生」只是輔助
3 月 29 日,阿裡雲宣佈推出「ET醫療大腦」和「ET工業大腦」,前者定位為醫生助手,目前能夠提供支援的領域包括患者虛擬助理、醫學影像、精准醫療、藥效挖掘、新藥研發等,後者致力於工業生產線良品率提升。目前阿裡雲在上述兩個領域已擁有多家客戶,接下來雙方將共同探索基於人工智慧的解決方案。
本文 巴斯夫也在考慮參與競購拜耳的農業資產,這部分資產的估值達到 25 億美元。重磅:微創介入巨頭波士頓科學收購瑞士 SYMETIS
3 月 30 日,Boston Scientific 宣佈收購 Symetis。此次並購將拓寬患有心臟瓣膜病患者的治療範圍,並加強公司在治療器質性心臟病領域的全球地位。此次並購 Symetis,是波士頓科學收購 Neovasc 公司後的又一動作,並通過智慧財產權、研發和製造能力的持續投資證明了公司對器質性心臟領域的信心。
Carbon Health 獲得 650 萬美元種子輪融資,整合基層診所打造數位化醫患溝通平臺
Carbon Health 獲得 650 萬美元種子輪投資,由 BuildersVC 領投,Javelin 投資合夥人、Sigma 投資公司和 Bullpen Capital 等 6 家機構參投。公司總部位於三藩市,成立於 2015 年,融資後的資金將用於繼續開發數位平臺,並加深與北加州提供商網路的進一步合作。Carbon Health 的平臺旨在為創造一個平臺讓醫生和患者通過這個平臺找到需要的資源。
Tilak Healthcare 獲 270 萬美元風險融資,利用遊戲方式建立慢病篩查體系
法國初創公司 Tilak Healthcare 獲得了 270 萬美元風險投資,投資方為 iBionext Growth Fund。該基金由法國 iBionext Network 創立,用於資助有潛力的醫療創業公司。作為 iBionext 生態系統,最年輕的初創企業之一,成立於 2016 年 5 月,公司定位為標準醫用遊戲生態,通過電子遊戲平臺為慢性疾病提供篩選、監測和後續治療解決方案。
醫周政聞
醫改高潮年,中央財政預算醫療支出增幅超 50%
財政部曬出了 2017 年中央財政預算的詳細帳單。今年中央本級支出預算數超過 2.9 萬億元,其中,醫療衛生與計劃生育支出增幅超過兩位數。具體來看,醫療衛生與計劃生育支出預算數為 137.04 億元,比 2016 年執行數增加 45.88 億元,增長 50.3%。其中,公立醫院預算數為 45.56 億元,比 2016 年執行數增加 6.79 億元,增長 17.5%,主要是公立醫院改革補助經費增加。
新版國家基本公共衛生服務規範發佈
為進一步規範國家基本公共衛生服務專案實施,國家衛生計生委對《國家基本公共衛生服務規範(2011年版)》進行了修訂。新版《規範》對有關服務規範內容進行了修改完善,精簡和優化了部分工作指標,在「居民健康檔案的建立」部分增加居民健康卡有關內容,刪除醫療保健卡有關內容;完善「管理人群血糖控制率」指標定義,增加最近一次隨訪空腹血糖達標說明。刪除「糖尿病患者健康管理率」指標等。
全國醫改工作電視電話會議召開,明確政策落地時間
3 月 28 日,全國醫改工作電視電話會議在北京召開。會議強調有關政策落地推進的明確時間,6 月底前,各省區市需要出臺改革完善藥品生產流通使用政策的實施方案;9 月 30 日前務必全面取消藥品加成。
醫周黑科技
IBM 沃森機器人要批量進入中國大醫院了
Watson Health 與百洋健康的合作公開——百洋健康將獲得 Waston for Oncology 在中國市場三年的獨家總代分銷權,同時獲得其未來部分新產品在中國市場的優先談判權和上市新產品的研發合作權。借此,Watson Health 平臺下的多種認知智慧解決方案將有望全部進入中國市場。雙方合作的第一階段目標是要將 IBM Watson Health 在中國超過 100 家的醫療機構實現落地,其中大部分將為三級醫院。
阿裡雲推出醫療和工業「大腦」: 「機器人醫生」只是輔助
3 月 29 日,阿裡雲宣佈推出「ET醫療大腦」和「ET工業大腦」,前者定位為醫生助手,目前能夠提供支援的領域包括患者虛擬助理、醫學影像、精准醫療、藥效挖掘、新藥研發等,後者致力於工業生產線良品率提升。目前阿裡雲在上述兩個領域已擁有多家客戶,接下來雙方將共同探索基於人工智慧的解決方案。
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