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美食藥局批准使用數字藥丸,或將解決藥品濫用和忘記服藥等問題

2017年11月13日, 美國食品和藥物管理局批准使用Abilify MyCite這種帶有感測器, 能數字跟蹤患者是否攝入藥物的藥物與數位攝取跟蹤系統。 該產品被批准用於治療精神分裂症, 躁狂症的急性治療以及與雙相I型障礙相關的混合發作, 並用作成人抑鬱症的附加治療。

該系統通過從藥丸感測器發送消息到可穿戴貼片來工作。 補丁將資訊傳輸到移動應用程式, 以便病人可以通過他們的智慧手機跟蹤藥物攝入。 患者還可以允許他們的看護人員和醫生通過網路訪問這些資訊。

美國FDA藥物評估與研究中心精神科產品部門主管Mitchell Mathis博士說:“能夠跟蹤精神疾病藥物攝入對某些患者可能是有用的。 FDA支援在處方藥中開發和使用新技術, 並致力於與公司合作, 以瞭解技術如何使患者和處方者受益。 “

要注意的是, Abilify MyCite的處方資訊(標籤)指出, 該產品的可靠性尚未顯示。 Abilify MyCite不應該用於“即時”或緊急情況下追蹤藥物攝入,

因為檢測可能會延遲或可能不會發生。

精神分裂症是一種慢性, 嚴重的腦部疾病。 大約百分之一的美國人患有這種疾病。 通常情況下, 症狀首先出現在30歲以下的成年人身上。 精神分裂症患者的症狀包括聽到聲音, 相信其他人正在讀他們的思想或控制他們的想法。 躁鬱症也稱為躁狂抑鬱症, 是另一種引起情緒, 精力, 活動水準和日常工作能力異常改變的腦部疾病。 雙相情感障礙的症狀包括交替出現抑鬱情緒和情緒高漲或煩躁, 活動增加和煩躁不安, 思維活躍, 思維敏捷, 衝動行為和對睡眠的需求下降。

Abilify MyCite提醒醫療保健專業人員, 用抗精神病藥物治療老年癡呆相關精神病患者的死亡風險增加。

Abilify MyCite不被批准用於治療癡呆相關的精神病患者。 它還警告說, 兒童, 青少年和服用抗抑鬱藥的年輕人自殺想法和行為的風險會增加。 Abilify MyCite的安全性和有效性尚未在兒童患者中建立。 應監測病人的惡化和自殺意念和行為的出現。

在Abilify的臨床試驗中, 服用Abilify的成年人報告的最常見的副作用是噁心, 嘔吐, 便秘, 頭痛, 頭暈, 不能控制肢體和身體運動(靜坐不能), 焦慮, 失眠和躁動。 部分患者可能會出現MyCite貼片位置的皮膚刺激。

在患者最初使用該產品之前, 患者的健康護理專業人員應該告知如何使用該藥物, 貼劑和應用程式以確保患者有能力並願意使用該系統。

2002年FDA首次批准Abilify治療精神分裂症。 Abilify MyCite中使用的可攝入感測器於2012年首次獲准進行商用。

目前批准大塚製藥有限公司生產Abilify。 感測器技術和補丁由Proteus Digital Health生產。

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