非布司他自2013年進入中國以來, 因其明確的療效以及可控的副作用而迅速打開市場。 在市場的層層包裝之下, 無論醫生還有患者, 都容易忽略藥物本身可能存在的巨大副作用。 2017年11月15日, 美國食品藥品監督管理局(FDA)官方正式發佈了非布司他增加患者心血管事件的安全警報風險, 提醒醫患們注意用藥規範。 並且這不是第一次, 非布司他正式登上官方風險藥物名單。
早在2016年4月1日, 加拿大衛生部就發表過一篇關於"非布司他心力衰竭風險評估"的回顧性分析。 , 該文唯一引用了 WHO 全球個例安全性報告資料庫系統(VigiBase)相關資料「截止至 2015 年 3 月 1 日, 在世界衛生組織(WHO)全球個例安全性報告資料庫系統中共有 32 例可疑與使用非布司他相關的病例報告, 其中 8 例死亡。 」
由於病例報告中只是懷疑不良事件與使用非布司他相關, 並未明確不良事件與非布司他的相關性,
不過時隔一年之後, 全球醫學界的大哥大, 美國食品藥品管理局(簡稱FDA)也發佈了非布司他的心血管風險警告, 這就有點“欽定”的味道了——大米國官方也認為你非布司他可能有問題!
原文連結:
https://www.fda.gov/safety/medwatch/safetyinformation/safetyalertsforhumanmedicalproducts/ucm585281.htm
其實在此之前, 就有文獻中指出2011 年第4 季度美國FDA 的不良事件報告系統資料庫中, 有21 例非布司他相關的心血管血栓栓塞報導, 其中8 例患者死亡, 14 例需住院觀察治療(3例嚴重威脅生命、需要干預治療預防永久損傷), 提示非布司他與心血管血栓栓塞相關。而所有的資訊匯成一句話就是:
痛風伴心血管病人慎用非布司他!
千萬別以為事情就這麼結束,其實除心血管事件之外,非布司他其實還有另外一個不為人知的副作用——非布疹(藥物超敏反應)
和別嘌醇一樣,非布也屬於XOR的活性抑制劑,兩個藥物的作用機理實際上是大致相同的。所以非布自然有可能產生與別嘌呤類似的藥物超敏反應,典型表現就是長疹子。
截止2010年5月,FDA報告共有11例非布司他所致超敏反應,在中國,非布司他的超敏反應也有零星報導。雖然幾率相比別嘌呤明顯來得小,但小編始終認為醫藥事關人命,任何巨大副作用落在一個患者身上,造成的傷害都不是一句“這是一個低概率事件”就能撫平傷痕的。至於藥物超敏,小編在這裡也就不過多解釋了,只需要知道嚴重情況下高幾率致死。感興趣的朋友可點擊《別嘌醇的不良反應》瞭解。
最後插個簡單的小結與補充:
1.目前多國官方都認為,非布司他或有增加心血管事件風險,對已有心血管疾病或心血管危險因素的痛風患者,需謹慎使用。
2.非布司他同別嘌醇一樣,或可出現藥物超敏反應,患者需尤其注意。
3.從痛友回饋來看,服用非布司他引起肝功能異常的情況普遍存在,患者發現轉氨酶升高後,需積極與主治醫生溝通診治,此副作用屬相對可控,系統進行護肝治療後多可痊癒。
哎,一盒售價200-300的藥還是出那麼多岔子,也是蜜汁尷尬。
提示非布司他與心血管血栓栓塞相關。而所有的資訊匯成一句話就是:痛風伴心血管病人慎用非布司他!
千萬別以為事情就這麼結束,其實除心血管事件之外,非布司他其實還有另外一個不為人知的副作用——非布疹(藥物超敏反應)
和別嘌醇一樣,非布也屬於XOR的活性抑制劑,兩個藥物的作用機理實際上是大致相同的。所以非布自然有可能產生與別嘌呤類似的藥物超敏反應,典型表現就是長疹子。
截止2010年5月,FDA報告共有11例非布司他所致超敏反應,在中國,非布司他的超敏反應也有零星報導。雖然幾率相比別嘌呤明顯來得小,但小編始終認為醫藥事關人命,任何巨大副作用落在一個患者身上,造成的傷害都不是一句“這是一個低概率事件”就能撫平傷痕的。至於藥物超敏,小編在這裡也就不過多解釋了,只需要知道嚴重情況下高幾率致死。感興趣的朋友可點擊《別嘌醇的不良反應》瞭解。
最後插個簡單的小結與補充:
1.目前多國官方都認為,非布司他或有增加心血管事件風險,對已有心血管疾病或心血管危險因素的痛風患者,需謹慎使用。
2.非布司他同別嘌醇一樣,或可出現藥物超敏反應,患者需尤其注意。
3.從痛友回饋來看,服用非布司他引起肝功能異常的情況普遍存在,患者發現轉氨酶升高後,需積極與主治醫生溝通診治,此副作用屬相對可控,系統進行護肝治療後多可痊癒。
哎,一盒售價200-300的藥還是出那麼多岔子,也是蜜汁尷尬。